SAMe voor de behandeling van depressie

NIH-analyse van SAMe voor de behandeling van depressie geeft aan dat SAMe de symptomen van depressie vermindert.

Het doel van dit rapport was om een ​​onderzoek uit te voeren in de gepubliceerde literatuur over het gebruik van S-adenosyl-L-methionine (SAMe) voor de behandeling van depressie, artrose en leverziekte; en, op basis van die zoekopdracht, om het bewijs voor de werkzaamheid van SAMe te evalueren. Een brede zoektocht toonde voldoende literatuur om een ​​gedetailleerde te ondersteunen beoordeling van het gebruik van SAMe voor drie aandoeningen: depressie, artrose en cholestasis van zwangerschap en intrahepatische cholestase geassocieerd met lever ziekte.

Depressie treft 10 tot 25 procent van de vrouwen en 5 tot 12 procent van de mannen in de Verenigde Staten tijdens hun leven. Ongeveer 10 tot 15 miljoen mensen ervaren klinische depressie in een bepaald jaar. De jaarlijkse kosten voor behandeling en verloren lonen worden geschat op $ 43,7 tot $ 52,9 miljard.

Artrose is de meest voorkomende vorm van artritis. Naar schatting 15 procent van de Amerikanen lijdt aan artritis en de jaarlijkse maatschappelijke kosten worden geschat op $ 95 miljard. Het is de tweede meest voorkomende oorzaak die wordt genoemd in claims voor sociale uitkeringen.

Intrahepatische zwangerschap van cholestase komt voor bij 1 op de 500 tot 1000 zwangerschappen en gaat gepaard met een verhoogd risico op vroegtijdige bevalling en foetale sterfte. Intrahepatische cholestase is een relatief veel voorkomende complicatie van een aantal acute en chronische leverziekten zoals virale hepatitis, alcoholische hepatitis en auto-immuun leverziekten. Bij twee reeksen patiënten met chronische leverziekte had 35 procent intrahepatische cholestase gekenmerkt door verhogingen van bilirubine en leverenzymen. Hoewel het moeilijk is om economische kosten toe te wijzen aan cholestase, veroorzaakt pruritus significante morbiditeit bij getroffen patiënten.

Empirisch bewijs van de werkzaamheid van SAMe voor de behandeling van deze drie aandoeningen zou zijn nuttig voor zorgverleners die ze beheren en zou nuttig zijn bij het identificeren van gebieden voor de toekomst Onderzoek.

Het bewijsmateriaal melden

Onderzoeken in de literatuur leverden 1.624 titels op, waarvan 294 werden geselecteerd om te beoordelen; de laatste omvatte meta-analyses, klinische proeven en rapporten die aanvullende informatie over SAMe bevatten. Negenennegentig artikelen, die 102 individuele studies vertegenwoordigen, voldeden aan de screeningcriteria. Ze concentreerden zich op SAMe-behandeling voor depressie, artrose of leverziekte en presenteerden gegevens uit klinische onderzoeken bij mensen. Van deze 102 studies, 47 gericht op depressie, 14 gericht op artrose en 41 gericht op leverziekte (alle aandoeningen).

Methodologie

Er is een panel van technische experts samengesteld die verschillende disciplines vertegenwoordigen om de onderzoekers tijdens het onderzoek te adviseren. In overleg met de financieringsinstanties en rekening houdend met het gebruik waarvoor SAMe in het algemeen was aanbevolen, het gebruik van SAMe om depressie, artrose en leverziekte te behandelen werd gekozen als focus van het verslag. Het doel was om een ​​meta-analyse uit te voeren wanneer de literatuur geschikt was voor een dergelijke analyse.

Zoekstrategie

Vijfentwintig biomedische databases werden doorzocht tot het jaar 2000: MEDLINE®, HealthSTAR, EMBASE, BIOSIS Previews®, MANTIS, Allied and Complementary Medicine, Cochrane ™ Bibliotheek, CAB-GEZONDHEID, BIOBASE, SciSearch®, PsychINFO, Mental Health Abstracts, Health News Daily, PASCAL, TGG Health & Wellness DB en verschillende farmaceutische databases. De onderzoekers zochten met behulp van de term SAMe en zijn vele farmacologische synoniemen, de drie focus-ziektetoestanden, onderzoeksopzet en artikeltype. Ze doorzochten ook de bibliografieën van recensie- en meta-analyseartikelen en vroegen experts om aanvullende citaten te identificeren. Uit deze bronnen werden nog eens 62 artikelen geïdentificeerd, met name uit reviewartikelen en uit citaten die door de adviseurs waren voorgesteld.

Selectiecriteria

Rapporten werden opgenomen in de synthese van bewijsmateriaal als ze zich concentreerden op SAMe voor een van de geselecteerde ziekten en de resultaten presenteerden van gerandomiseerde klinische proeven met mensen. Taal van publicatie was geen barrière voor opname. Ongeveer 25 procent van de geselecteerde studies waren in vreemde talen, voornamelijk Italiaans.

Gegevensverzameling en analyse

Alle geselecteerde titels, samenvattingen en artikelen, in alle talen, werden onafhankelijk beoordeeld door twee recensenten die vloeiend in de juiste taal waren en alle meningsverschillen werden opgelost door consensus. Er werd informatie verzameld over demografische gegevens van patiënten, ziektetoestand, interventie, onderzoeksopzet en resultaten. Er waren voldoende homogene studies om een ​​meta-analyse van de werkzaamheid van SAMe mogelijk te maken voor de behandeling van vier aandoeningen: depressie versus placebo en actieve (farmacologische) therapie, artrose versus placebo en actieve (farmacologische) therapie, cholestase van zwangerschap versus placebo en actieve therapie en intrahepatische cholestase geassocieerd met leverziekte versus placebo. De rest van de onderzoeken naar leverziekte was te heterogeen voor gepoolde analyse en werd kwalitatief beoordeeld.

---

bevindingen

Onderzoekers identificeerden 102 relevante studies in de drie geselecteerde gebieden: 47 studies voor depressie, 14 studies voor artrose en 41 studies voor leverziekte. Het merendeel van de onderzoeken omvatte een klein aantal patiënten en de kwaliteit van de onderzoeken varieerde sterk, volgens de Jadad-criteria. Resultaten zijn samengevat in vijf evidence-tabellen. Na verwijdering van dubbele studies was de verdeling van studies over de drie geselecteerde gebieden als volgt:

Van de 39 onderzochte unieke studies werden 28 studies opgenomen in een meta-analyse van de werkzaamheid van SAMe om de symptomen van depressie te verminderen.

• In vergelijking met placebo ging behandeling met SAMe gepaard met een verbetering van ongeveer 6 punten in de score van de Hamilton-beoordelingsschaal voor depressie gemeten na 3 weken (95 procent BI [2,2, 9.0]). Deze mate van verbetering is zowel statistisch als klinisch significant en komt overeen met een gedeeltelijke respons op de behandeling. Er waren te weinig studies beschikbaar waarvoor een risicoverhouding kon worden berekend voor een verbetering van 25% of 50% in de Hamilton-beoordelingsschaal voor depressie. Daarom kon een gepoolde analyse niet worden uitgevoerd, maar de resultaten waren over het algemeen in het voordeel van SAMe in vergelijking met placebo.
• In vergelijking met behandeling met conventionele antidepressiva, werd behandeling met SAMe niet geassocieerd met een statistisch significant verschil in uitkomsten (risicoverhoudingen voor een 25 en voor een daling van 50 procent in de Hamilton Rating-score voor depressie waren 0,99 en 0,93, respectievelijk; effectgrootte voor de Hamilton Rating score voor continu gemeten depressie was 0,08 (95 procent BI [-0,17, -0,32]).

Van de 13 onderzochte unieke studies werden 10 studies opgenomen in een meta-analyse van de werkzaamheid van SAMe om pijn van artrose te verminderen.

• Een grote gerandomiseerde klinische studie toonde een effectgrootte ten gunste van SAMe van 0,20 (95 procent BI [-0,39, - 0,02]) in vergelijking met placebo, wat dus een afname van de pijn van artrose aantoont.
• In vergelijking met behandeling met niet-steroïde ontstekingsremmende medicatie werd behandeling met SAMe niet geassocieerd met een statistisch significant verschil in uitkomsten (effectgrootte 0,11; 95 procent CI [0,56, 0,35]).

Acht unieke studies werden opgenomen in een meta-analyse van de werkzaamheid van SAMe om jeuk te verlichten en verhoogde serum bilirubinespiegels geassocieerd met cholestase van zwangerschap te verminderen.

• In vergelijking met placebo werd behandeling met SAMe geassocieerd met een effectgrootte van bijna een volledige standaarddeviatie (-0,95; 95 procent CI [-1,45, -0,45]) voor afname van jeuk en van meer dan een en een derde standaardafwijkingen (-1,32; 95 procent CI [-1,76, -0,88]) voor afname van serumbilirubinewaarden.
• In twee klinische onderzoeken die niet waren samengevoegd, kreeg conventionele therapie (ursodeoxycholzuur) de voorkeur boven SAMe voor de behandeling van jeuk. Een daarvan was statistisch significant. Voor serumbilirubine varieerden de resultaten van drie kleine proeven en kon geen conclusie worden getrokken.

Van de 10 onderzochte unieke studies werden zes studies opgenomen in een meta-analyse van de werkzaamheid van SAMe om te verlichten jeuk en verlaging van verhoogde bilirubinespiegels geassocieerd met intrahepatische cholestase veroorzaakt door verschillende lever ziekten.

• In vergelijking met placebo werd behandeling met SAMe voor jeuk geassocieerd met een risicoverhouding van 0,45, wat betekent dat patiënten behandeld met SAMe waren twee keer zoveel kans als patiënten behandeld met placebo om een ​​vermindering van jeuk te hebben (95 procent BI [0,37, 0.58]).
• Studies die SAMe vergeleken met actieve therapie waren onvoldoende in aantal om gepoolde analyse mogelijk te maken.

Twintig resterende onderzoeken waren te heterogeen met betrekking tot zowel diagnose (een grote verscheidenheid van leveraandoeningen) als uitkomsten om gepoolde analyse mogelijk te maken. Ze werden kwalitatief beoordeeld.

Toekomstig onderzoek

De evaluatie heeft een aantal veelbelovende gebieden voor toekomstig onderzoek geïdentificeerd. Deze gebieden worden kort besproken.

Er is behoefte aan aanvullende evaluatiestudies, onderzoeken die de farmacologie van SAMe toelichten en klinische studies. Een beter begrip van de baten / risicoverhouding van SAMe in vergelijking met conventionele therapie, vooral voor depressie en artrose, is erg belangrijk. Daartoe zou een aanvullende analyse van bestaande gegevens kunnen worden gedaan, maar het zou waarschijnlijk productiever zijn om nieuwe definitieve klinische onderzoeken te ondersteunen om dit probleem aan te pakken.

Er zijn geen goede dosis-escalatiestudies uitgevoerd met de orale formulering van SAMe voor depressie, artrose of leverziekte. Nadat de werkzaamheid van de meest effectieve orale dosis SAMe is aangetoond, zijn grotere klinische onderzoeken geïndiceerd voor het gebruik van SAMe voor depressie, artrose en cholestase. Dergelijke onderzoeken moeten een groot aantal patiënten met homogene diagnoses inschrijven en zich richten op significante klinische resultaten. In het ideale geval vergelijken ze SAMe met zowel placebo- als standaardzorg. Informatie over bijwerkingen en bijwerkingen moet systematisch worden verzameld in deze onderzoeken.

Voor andere leveraandoeningen dan cholestase moeten aanvullende kleinere onderzoeken worden uitgevoerd om na te gaan welke patiënt populaties zouden het meest profiteren van SAMe, en welke interventies (dosis en toedieningsweg) het meest zijn effectief. Aanvullende kleinere klinische onderzoeken van verkennende aard moeten worden uitgevoerd om het gebruik van SAMe te onderzoeken om de latentie van effectiviteit van conventionele antidepressiva te verminderen en om postpartum te behandelen depressie.

Bron: het National Center for Complementary and Alternative Medicine bij de National Institutes of Health. Actueel vanaf augustus 2002.

De volgende:Sint-janskruid en de behandeling van depressie
~ artikelen over depressiebibliotheken
~ alle artikelen over depressie