Is dit de eerste door de FDA goedgekeurde videogame voor ADHD?

18 december 2017

Het in Boston gevestigde bedrijf Akili Interactivevorige week aangekondigd dat zijn therapeutische videogame de aandacht en zelfbeheersing verbetert bij kinderen met ADHD, volgens een voorlopig onderzoek. Gesterkt door deze bevindingen is Akili Interactive van plan om begin 2018 FDA-goedkeuring van het tabletgebaseerde AKL-T01 in te dienen, in de hoop dat het de eerste door de FDA goedgekeurde videogame in de Verenigde Staten wordt.

De tablet-gebaseerde AKL-T01-game - op de markt gebracht als "digitale geneeskunde" - maakt gebruik van een adaptief algoritme om spelers prikkels te bieden die gerichte gebieden van de pre-frontale cortex activeren. Afgezien van die functie, zegt het bedrijf, ziet en voelt AKL-T01 eruit als andere commercieel ontworpen videogames met vertel- en beloningsfuncties.

De studie, getiteld STARS-ADHD, was een gerandomiseerde, gecontroleerde studie met 348 kinderen van 8 tot 12 jaar bij wie de diagnose ADHD was gesteld. De kinderen kregen de opdracht om vier weken lang AKL-T01 of een "control" -spel te spelen. Het besturingsspel volgde een vergelijkbaar formaat als AKL-T01, zei het bedrijf, maar miste de therapeutische stimuli.

Na vier weken werden de kinderen getest met behulp van de Test van variabelen en aandacht (TOVA), een veel voorkomende maat voor de ernst van ADHD-symptomen. Kinderen die waren toegewezen om AKL-T01 te spelen, vertoonden een statistisch significante verbetering van hun TOVA-scores, zei het bedrijf, terwijl kinderen in de controlegroep geen verbetering zagen. Bovenliggende meldingen van symptomen werden ook in aanmerking genomen, maar vertoonden geen significant verschil tussen de twee groepen. AKL-T01 werd over het algemeen goed verdragen; gemelde bijwerkingen waren hoofdpijn en frustratie. Slechts één deelnemer stopte met het onderzoek voordat het voltooid was.

"Deze innovatieve studie is, voor zover ik weet, de grootste en meest rigoureuze evaluatie van een digitaal geneesmiddel", Scott Kollins, Ph. D., de hoofdonderzoeker van de studie, zei in een verklaring. “De objectieve verbeteringen van de aandacht die in het onderzoek zijn waargenomen, suggereren dat AKL-T01 een belangrijk tekort aan ADHD aanpakt dat niet rechtstreeks wordt aangepakt door standaardbehandelingen.

"Omdat de actieve controlegroep in deze studie ook een boeiende videogame speelde," vervolgde hij, "worden we aangemoedigd dat de statistisch significante groepsverschillen werden veroorzaakt door de therapeutisch actieve component in AKL-T01 en niet alleen door het videospel ervaring."

De resultaten van het onderzoek zullen worden ingediend voor publicatie in een peer-reviewed tijdschrift.

Bijgewerkt op 22 december 2017