Benadryl: Sleep Aid Diphenhydramine Hydrochloride (volledige voorschriftinformatie)
Generieke naam: difenhydraminehydrochloride
Merknaam: Benadryl
Doseringsvorm: elixer
Inhoud:
Beschrijving
farmacologie
Aanwijzingen en gebruik
Contra
waarschuwingen
Voorzorgsmaatregelen
Bijwerkingen
overdosering
Dosering en administratie
Hoe geleverd
Difenhydraminehydrochloride patiëntinformatieblad (In gewoon Engels)
Beschrijving
Difenhydraminehydrochloride is een antihistaminicum met de chemische naam 2- (difenylmethoxy) -N, N-dimethylethylaminehydrochloride en heeft de molecuulformule C17H21NO-HCL (molecuulgewicht 291,82). Het komt voor als een wit geurloos, kristallijn poeder en is vrij oplosbaar in water en alcohol. De structuurformule is als volgt:
Elke 5 ml bevat 12,5 mg difenhydraminehydrochloride en alcohol 14% voor orale toediening.
INACTIEVE INGREDIENTEN:
Citroenzuur, D&C Red No.33, FD&C Red No.40, aroma, gezuiverd water, natriumcitraat en sucrose.
top
Klinische Farmacologie
Difenhydraminehydrochloride is een antihistaminicum met anticholinerge (uitdroging) en kalmerende effecten. Antihistaminica lijken te concurreren met histamine voor celreceptorplaatsen op effectorcellen.
Een enkele orale dosis difenhydraminehydrochloride wordt snel geabsorbeerd, waarbij de maximale activiteit na ongeveer een uur optreedt. De activiteitsduur na een gemiddelde dosis difenhydraminehydrochloride is vier tot zes uur. Difenhydramine wordt wijd verspreid door het lichaam, inclusief het centraal zenuwstelsel. Weinig of geen wordt onveranderd uitgescheiden in de urine; de meeste verschijnen als de afbraakproducten van metabolische transformatie in de lever, die bijna volledig binnen 24 uur worden uitgescheiden.
top
vervolg verhaal hieronder
Aanwijzingen en gebruik
Difenhydraminehydrochloride in de orale vorm is effectief voor de volgende indicaties:
antihistaminicum:
Voor allergische conjunctivitis als gevolg van voedingsmiddelen; milde, ongecompliceerde allergische huidverschijnselen van urticaria en angio-oedeem; verbetering van allergische reacties op bloed of plasma; dermatographism; als therapie voor anafylactische reacties naast adrenaline en andere standaardmaatregelen nadat de acute manifestaties zijn gecontroleerd.
Motion Sickness:
Voor actieve en profylactische behandeling van bewegingsziekte.
parkinson:
Voor parkinsonisme (inclusief door geneesmiddelen geïnduceerd) bij ouderen die geen krachtigere middelen kunnen verdragen; milde gevallen van parkinsonisme (inclusief door geneesmiddelen geïnduceerd) in andere leeftijdsgroepen; in andere gevallen van parkinsonisme (inclusief door geneesmiddelen geïnduceerd) in combinatie met centraal werkende anticholinerge middelen.
Nighttime Sleep-aid.
top
Contra
Gebruik bij pasgeboren of premature baby's:
Dit medicijn mag niet worden gebruikt bij pasgeboren of premature baby's.
Gebruik bij moeders die borstvoeding geven:
Vanwege het hogere risico van antihistaminica voor zuigelingen in het algemeen, en voor pasgeborenen en prematuren in het bijzonder, is antihistaminetherapie gecontra-indiceerd bij moeders die borstvoeding geven.
Antihistaminica zijn ook gecontra-indiceerd in de volgende omstandigheden:
Overgevoeligheid voor difenhydraminehydrochloride en andere antihistaminica met vergelijkbare chemische structuur.
top
waarschuwingen
Antihistaminica moeten met grote voorzichtigheid worden gebruikt bij patiënten met nauwe kamerhoekglaucoom, stenoserende maagzweer, pyloroduodenale obstructie, symptomatische prostaathypertrofie of blaashals obstructie.
Gebruik bij kinderen:
Vooral bij zuigelingen en kinderen kunnen antihistaminica bij overdosering hallucinaties, convulsies of de dood veroorzaken. Net als bij volwassenen kunnen antihistaminica de mentale alertheid bij kinderen verminderen. Vooral bij het jonge kind kunnen ze opwinding veroorzaken.
Gebruik bij ouderen (ongeveer 60 jaar of ouder):
Antihistaminica veroorzaken bij oudere patiënten meestal duizeligheid, sedatie en hypotensie.
top
Voorzorgsmaatregelen
Algemeen:
Difenhydraminehydrochloride heeft een atropine-achtige werking en moet daarom met voorzichtigheid worden gebruikt bij patiënten met een voorgeschiedenis van lagere luchtwegaandoeningen waaronder astma, verhoogde intraoculaire druk, hyperthyreoïdie, cardiovasculaire aandoeningen of hypertensie.
Informatie voor patiënten:
Patiënten die difenhydraminehydrochloride gebruiken, moeten erop worden gewezen dat dit medicijn slaperigheid kan veroorzaken en een additief effect heeft met alcohol. Patiënten moeten worden gewaarschuwd voor activiteiten die mentale alertheid vereisen, zoals autorijden of het bedienen van apparaten, machines, enz.
Geneesmiddelinteracties:
Difenhydraminehydrochloride heeft additieve effecten met alcohol en andere CZS-depressiva (hypnotica, sedativa, kalmerende middelen, enz.). MAO-remmers verlengen en versterken de anticholinerge (uitdrogende) effecten van antihistaminica.
Carcinogenese, mutagenese, aantasting van de vruchtbaarheid:
Langetermijnstudies bij dieren om het mutagene en carcinogene potentieel te bepalen, zijn niet uitgevoerd.
Zwangerschap:
Zwangerschap Categorie B:
Reproductiestudies zijn uitgevoerd bij ratten en konijnen in doses tot 5 maal de dosis voor mensen en hebben geen aanwijzingen voor verminderde vruchtbaarheid of schade aan de foetus als gevolg van difenhydramine onthuld hydrochloride. Er zijn echter geen toereikende en goed gecontroleerde studies bij zwangere vrouwen. Omdat reproductiestudies bij dieren niet altijd voorspellend zijn voor de reactie van de mens, moet dit medicijn alleen tijdens de zwangerschap worden gebruikt als het duidelijk nodig is.
top
Bijwerkingen
De meest voorkomende bijwerkingen zijn onderstreept.
- Algemeen: Urticaria, huiduitslag, anafylactische shock, lichtgevoeligheid, overmatige transpiratie, koude rillingen, droge mond, neus en keel.
- Cardiovasculair systeem: hypotensie, hoofdpijn, hartkloppingen, tachycardie, extrasystolen.
- Hematologisch systeem: hemolytische anemie, trombocytopenie, agranulocytose.
- Zenuwstelsel: sedatie, slaperigheid, duizeligheid, verstoorde coördinatie, vermoeidheid, verwarring, rusteloosheid, opwinding, nervositeit, tremor, prikkelbaarheid, slapeloosheid, euforie, paresthesie, wazig zien, diplopie, duizeligheid, tinnitus, acute labyrintitis, neuritis, stuiptrekkingen.
- GI-systeem: epigastrische nood, anorexia, misselijkheid, braken, diarree, constipatie.
- GU-systeem: Urinefrequentie, moeilijk plassen, urineretentie, vroege menstruatie.
- Ademhalingssysteem: Verdikking van bronchiale secreties, beklemming op de borst en piepende ademhaling, verstopte neus.
top
overdosering
Antihistamine overdosering reacties kunnen variëren van depressie van het centrale zenuwstelsel tot stimulatie. Stimulatie is vooral waarschijnlijk bij kinderen. Atropine-achtige tekenen en symptomen, droge mond; vaste, verwijde pupillen; blozen en gastro-intestinale symptomen kunnen ook voorkomen.
Als braken niet spontaan heeft plaatsgevonden, moet de patiënt worden overgegeven aan braken. Dit kan het beste worden gedaan door hem een glas water of melk te laten drinken, waarna hij moet kokhalzen. Voorzorg tegen aspiratie moet worden genomen, vooral bij zuigelingen en kinderen.
Als braken niet lukt, wordt maagspoeling geïndiceerd binnen 3 uur na inname en zelfs later als vooraf grote hoeveelheden melk of room zijn gegeven. Isotone of 1/2 isotone zoutoplossing is de favoriete lavage-oplossing.
Zoutkristallen, zoals magnesiumoxide, trekken door osmose water in de darm en zijn daarom waardevol voor hun werking bij een snelle verdunning van de darminhoud.
Stimulerende middelen mogen niet worden gebruikt.
Vasopressoren kunnen worden gebruikt om hypotensie te behandelen.
top
Dosering en administratie
DOSERING MOET GEÏNDIVIDUALISEERD WORDEN VOLGENS DE BEHOEFTEN EN HET ANTWOORD VAN DE PATIËNT.
Een enkele orale dosis difenhydraminehydrochloride wordt snel geabsorbeerd, waarbij de maximale activiteit na ongeveer een uur optreedt. De activiteitsduur na een gemiddelde dosis difenhydraminehydrochloride is vier tot zes uur.
VOLWASSENEN: 25 tot 50 mg drie of vier keer per dag. De nachtelijke dosis slaaphulp is 50 mg voor het slapengaan.
KINDEREN: (meer dan 20 lbs.): 12,5 tot 25 mg drie of vier keer per dag. Maximale dagelijkse dosering niet meer dan 300 mg. Voor artsen die de dosis op basis van lichaamsgewicht of oppervlakte willen berekenen, is de aanbevolen dosering 5 mg / kg / 24 uur of 150 mg / m2/24 uur.
Er zijn geen gegevens beschikbaar over het gebruik van difenhydraminehydrochloride als slaaphulpmiddel bij kinderen jonger dan 12 jaar.
De basis voor het bepalen van het meest effectieve doseringsregime zal de reactie van de patiënt op medicatie en de te behandelen aandoening zijn.
Bij bewegingsziekte wordt een volledige dosis aanbevolen voor profylactisch gebruik, de eerste dosis 30 minuten vóór blootstelling aan beweging en soortgelijke doses vóór de maaltijd en bij pensionering voor de duur van blootstelling.
OPSLAG: goed gesloten houden. Bewaren bij een gecontroleerde kamertemperatuur van 15 ° -30 ° C (59 ° -86 ° F). Bescherm tegen licht.
top
Hoe geleverd
Difenhydramine HCL elixer (roze gekleurd) wordt geleverd in de volgende orale doseringsvormen: NDC 0121-0489-05 (eenheidsdoseringen van 5 ml, 10 x 10's), NDC 0121-0489-10 (eenheidsdoseringsbekers van 10 ml, 10 x 10's), NDC 0121-0489-20 (eenheidsdoseringsbekers van 20 ml, 10 x 10's). Elke 5 ml elixer bevat 12,5 mg difenhydramine HCL met 14% alcohol.
Laatst bijgewerkt: 05/06
Difenhydraminehydrochloride patiëntinformatieblad (In gewoon Engels)
Gedetailleerde informatie over Tekenen, symptomen, oorzaken, behandelingen van slaapstoornissen
De informatie in deze monografie is niet bedoeld om alle mogelijke toepassingen, aanwijzingen, voorzorgsmaatregelen, interacties tussen geneesmiddelen of bijwerkingen te dekken. Deze informatie is algemeen en is niet bedoeld als specifiek medisch advies. Neem contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige als u vragen heeft over de medicijnen die u gebruikt of meer informatie wenst.
terug naar:
~ alle artikelen over slaapstoornissen
