Zulresso (brexanolon): eerste medicijn voor postpartumdepressie

Zulresso (brexanolone) is een medicijn specifiek voor postpartum depressie (PPD). Het houdt de belofte in van een effectieve behandeling voor de stemmingsstoornis die één op de zeven, of bijna 15 procent van de nieuwe moeders, treft. Deze nieuwe behandeling na de bevalling, wat niet zonder problemen is, is al lang nodig. FDA-goedkeuring kwam op 19 maart 2019.

De betekenis van Zulresso voor postpartumdepressie

Waarom is Zulresso (brexanolon) nodig? Postpartum-depressie omvat gevoelens van intens verdriet, leegte en hopeloosheid. Nieuwe moeders voelen zich vaak overweldigd, maar in PPD kan het ervaren verlammend zijn. Deze stemmingsstoornis verstoort basisfuncties zoals eten, slapen, beslissingen nemen, contact maken met anderen en interesse hebben in alles - inclusief de pasgeboren baby.

In het ergste geval kan PPD levensbedreigend zijn. De nieuwe moeder met ernstige postpartumdepressie heeft soms gedachten om zichzelf, haar baby of haar andere kinderen te schaden. Zelfs als het tot op dit punt niet escaleert, is deze vorm van depressie op een andere manier schadelijk. Het verstoort de band die zich vormt tussen moeder en baby, wat op de lange termijn gevolgen kan hebben voor de ontwikkeling van het kind.

Tot nu toe behandelden artsen patiënten met postpartumdepressie voornamelijk SSRI antidepressiva zoals Prozac. Het kan 6-8 weken duren voordat een patiënt aanzienlijke verlichting voelt en dat is als de persoon op het antidepressivum reageert. Zulresso verschilt van andere antidepressiva. Het werkzame bestanddeel is brexanolone, een synthetische versie van een stof die door het lichaam wordt gemaakt. Allopregnanolone genoemd, maakt het lichaam het van zijn eigen hormoon progesteron.

Voordat we Zulresso in meer detail verkennen, zijn hier een paar kanttekeningen bij dit veelbelovende medicijn:

• De FDA keurde het goed, maar gaf het een REMS-status (Risk Evaluation and Mitigation Strategy), dus de huidige beschikbaarheid is alleen via een beperkt distributieprogramma.
• Het kan alleen worden toegediend in gecertificeerde zorginstellingen.
• Patiënten die het medicijn krijgen, moeten te allen tijde worden gecontroleerd.
• De enige vrouwen die deze behandeling hebben ontvangen, zijn degenen die hebben deelgenomen aan klinische proeven.

Dat gezegd hebbende, brexanolone heeft positieve effecten die het wenselijk maken voor nieuwe moeders met ernstige PPD.

Effecten van Zulresso (brexanolone)

Voor moeders met postpartum depressiesymptomenbrexanolone helpt een vrouw genezen van negatieve gedachten en emoties die haar wereld domineren na de bevalling:

• Frequent huilen
• Prikkelbaarheid, ongeduld, woede
• Gevoelloos en losgekoppeld van de baby
• Overmatige zorgen om het kind schade te berokkenen
• Gedachten over zelfbeschadiging
• Gevoelens van waardeloosheid, schuldgevoel

Een depressie na de bevalling kan schadelijk zijn voor de nieuwe moeder, haar baby en haar andere familieleden. Zulresso helpt:

• Moeders en baby's binden, waardoor baby's gedijen als ze zich ontwikkelen en groeien
• Moeders zorgen voor hun pasgeboren baby
• Baby's ervaren minder slaap- en eetproblemen

In klinische onderzoeken werkten de positieve effecten van Zulresso snel, zodra 48 uur na de start van de behandeling. Nadat de behandeling van 60 uur was beëindigd, duurden de effecten verder ongeveer een maand.

Bijwerkingen van Zulresso (brexanolone)

Tot nu toe heeft Zulresso positieve effecten aangetoond die de geestelijke gezondheid en het welzijn van zowel moeder als pasgeboren verhogen. Geen medicatie is echter zonder negatieve bijwerkingen, inclusief brexanolon.

Milde bijwerkingen zijn slaperigheid, blozen en een droge mond.

Ernstige bijwerkingen zijn

• Plotseling bewustzijnsverlies terwijl het wordt toegediend
• Overmatige sedatie

Dit medicijn heeft een omkaderde waarschuwing vanwege mogelijk fatale bijwerkingen:

• Verergering van PPD-symptomen
• Verhoogde suïcidale gedachten of acties
• Gedachten over het beschadigen van de baby

Als dergelijke bijwerkingen optreden, moeten artsen de behandeling met brexanolon onmiddellijk staken.

Hoe Zulresso wordt toegediend

Net als de medicatie zelf is de toediening van Zulresso uniek. Vanwege bijwerkingen en risico's is constante monitoring tijdens de behandeling vereist. Dit PPD-medicijn komt alleen in vloeibare vorm en wordt toegediend via een IV in een zogenoemde brexanolone-infusie. Dienovereenkomstig kan het alleen worden toegediend in een ziekenhuis of andere gecertificeerde zorginstelling.

De dosis wordt toegediend in de loop van 60 uur - tweeënhalve dag. De moeder die deze behandeling krijgt, kan haar baby zien en vasthouden en de rest van haar familiebezoek krijgen; bezoeken moeten echter onder toezicht staan. Tijdens de klinische proeven mochten vrouwen geen borstvoeding geven, omdat er weinig bekend is over de effecten op zuigelingen (zie Postpartum Depressie en borstvoeding: effecten, veilige behandelingen).

Misschien is het grootste nadeel van Brexanolone het prijskaartje. De kosten van één dosis zijn $ 34.000, wat nog niet door de verzekering wordt gedekt. Bovenop deze kosten zijn er de extra kosten van het verblijf in het ziekenhuis, de toediening van medicijnen en het vereiste toezicht.

In de klinische onderzoeken duurden de positieve effecten van een dosis Zulresso ongeveer een maand. Het is niet zeker of deze enkele dosis voldoende verbetering is om langer mee te gaan, omdat de deelnemers slechts één maand betrokken waren.

Sommigen hebben zich afgevraagd of de voordelen van het postpartum antidepressivum kunnen worden uitgebreid door brexanolon te combineren met andere antidepressiva. Dit wordt echter afgeraden en is niet toegestaan. Dit medicijn kan interageren met andere medicijnen, waaronder antidepressiva, en gevaarlijke bijwerkingen veroorzaken.

Hoewel Zulresso nadelen heeft, profiteerde het in klinische onderzoeken van moeders met postpartumdepressie. Vrouwen met matige of ernstige PPD deden het het beste, net als vrouwen chronische depressie. Dit medicijn dat speciaal voor PPD is gemaakt, lijkt beter te werken dan de traditionele antidepressiva, zoals SSRI's en SNRI's, die tot nu toe zijn gebruikt.

Zulresso (brexanolone) zal worden vrijgegeven voor gebruik in juni 2019.

U bent misschien geïnteresseerd in: Zijn er natuurlijke behandelingen voor postpartumdepressie?

artikelreferenties