Nader onderzoek naar ADDerall
BRON: Shire Pharmaceuticals Group plc Centrale studie van nieuwe, eenmaal daags te presenteren ADHD-medicatie Op American Psychiatric Association Meeting - Studie is een van de grootste ADHD-medicatieonderzoeken ooit -
ANDOVER, Verenigd Koninkrijk, 5 maart / PRNewswire / - Shire Pharmaceuticals Group plc (Nasdaq: SHPGY; Londen: SHP.L) heeft vandaag aangekondigd dat nieuwe cruciale gegevens over de eenmaal daagse medicatie die het ontwikkelt voor de behandeling van aandacht tekort / hyperactiviteit stoornis (ADHD) zijn geaccepteerd als een platformpresentatie op de jaarlijkse bijeenkomst van de American Psychiatric Vereniging (APA). De mondelinge presentatie van de veiligheids- en werkzaamheidsresultaten zal plaatsvinden op woensdag 9 mei om 11.00 uur tijdens de jaarlijkse vergadering van de APA in 2001 in New Orleans.
De eenmaal daagse medicatie, momenteel bekend onder de projectaanduiding, SLI 381 (voorgesteld handelsmerk ADDERALL XR), is een nieuwe formulering van ADDERALL® (gemengde zouten van een amfetamineproduct met één entiteit) dat het geavanceerde medicijnafgiftesysteem van Shire's Microtrol (TM) bevat. Shire diende op 3 oktober 2000 een nieuwe medicijnaanvraag voor SLI 381 in bij de Amerikaanse Food and Drug Administration.
"We zijn vereerd dat de APA de onderzoeksresultaten heeft gekozen voor een platformpresentatie", zegt Wilson Totten, directeur R&D van Shire. "Wij geloven sterk in dit product, en onze hoop is dat indien goedgekeurd door de FDA, het een diepgaand effect zal hebben op de manier waarop ADHD wordt behandeld."
De fase III, gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde, parallelle groepsstudie is een van de grootste medicatieonderzoeken ooit in ADHD-onderzoek. De onderzoeksresultaten worden gepresenteerd door Joseph Biederman, M.D., hoogleraar psychiatrie aan de Harvard Medical School, die nam deel aan de klinische proef en is een wereldberoemde onderzoeker op het gebied van ADHD en pediatrie psychofarmacologie.
"Na het presenteren van deze onderzoeksresultaten op APA zal de aandacht worden gevestigd op de noodzaak van eenmaal daagse dosering van ADHD-medicatie, de toekomst van de behandeling van ADHD," zei Dr. Beiderman.
Over ADHD
ADHD wordt beschouwd als de meest gediagnosticeerde psychiatrische stoornis bij kinderen. (A) Kinderen met ADHD zijn vaak onoplettend, impulsief en hyperactief - moeilijkheden die ernstig genoeg zijn om hun vermogen om normaal te functioneren op academisch of sociaal gebied te verstoren instellingen.
Hoewel er geen `` remedie '' is voor ADHD, zijn artsen, ouders, leraren, verpleegkundigen en advocaten dat wel manieren vinden om mensen met de aandoening te helpen zich aan te passen aan hun academische, sociale en werk instellingen. ADHD kan meestal met succes worden beheerd met een combinatie van behandelingen, waaronder educatieve benaderingen, psychologische en gedragstherapieën en medicatie. Een recent door de overheid gesponsord klinisch onderzoek wees uit dat therapieën die zorgvuldig gecontroleerde medicijnen bevatten effectiever zijn dan die dat niet doen, zoals gedragstherapie alleen. (B) Medicatie moet worden beschouwd als onderdeel van een algemeen multimodaal behandelplan voor ADHD.
Shire Pharmaceuticals Group plc
Shire is een internationaal gespecialiseerd farmaceutisch bedrijf met een strategische focus op vier therapeutische gebieden: aandoeningen van het centrale zenuwstelsel, metabole ziekten, oncologie en gastro-enterologie. De Groep heeft een verkoop- en marketinginfrastructuur met een breed portfolio van producten, met een eigen direct marketing vermogen in de VS, Canada, het VK, Ierland, Frankrijk, Duitsland, Italië en Spanje en met plannen om Japan toe te voegen tegen 2004. Shire dekt ook indirect via distributeurs andere belangrijke farmaceutische markten en de verkoopdekking blijft groeien.
Shire's wereldwijde expertise op het gebied van zoeken en ontwikkelen heeft tot op heden met succes acht op de markt gebrachte producten opgeleverd, van Reminyl * voor de behandeling van de ziekte van Alzheimer is onlangs gelanceerd in het VK, de eerste markt in Europa. Het National Institute of Clinical Excellence (NICE) heeft op 19 januari 2001 aanbevolen om behandeling voor de ziekte van Alzheimer beschikbaar te stellen via de National Health Service (NHS) in het VK. Bovendien ontving Reminyl® op 28 februari 2001 de goedkeuring van de Food and Drug Administration (FDA) om in de VS op de markt te worden gebracht. De huidige pijplijn van 17 projecten omvat Reminyl * in de registratiefase in verschillende andere markten, SLI 381, ooit Shire's een dagformulering van Adderall * voor ADHD die op 3 oktober 2000 bij de FDA werd ingediend en 8 andere die na de fase zijn II. Shire is actief op zoek naar meer op de markt gebrachte producten en ontwikkelingsprojecten om het potentieel voor toekomstige groei te vergroten. De M & A-activiteit van Shire heeft de afgelopen zes jaar geleid tot vijf voltooide fusies en overnames.
Op 11 december 2000 sloot Shire een overeenkomst om te fuseren met BioChem Pharma Inc. om een toonaangevend wereldwijd specialistisch farmaceutisch bedrijf te vormen.
Meer details over deze voorgestelde fusie en andere aspecten van het bedrijf zijn beschikbaar op de Shire-website op www.shire.com.
* Handelsmerk
Referenties
(A) Cantwell DP. Aandachtstekortstoornis: een overzicht van de afgelopen 10 jaar. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 1996;35:978-987.
(B) De MTA Cooperative Group. Een 14-maanden durende studie van behandelingsstrategieën voor aandachtstekortstoornis / hyperactiviteitsstoornis.
Arch Gen Psychiatry. 1999;56:1073-1086.
BRON: Shire Pharmaceuticals Group plc
De volgende: Natuurlijke alternatieven: G.P.4.o,, Ginko Biloba voor de behandeling van ADHD
~ terug naar startpagina adders.org
~ adhd bibliotheekartikelen
~ alle add / adhd-artikelen
