Medicijn voor postpartumdepressie goedgekeurd door de FDA: Zuranolon komt eind 2023

12 augustus 2023

De eerste orale behandeling voor postpartumdepressie (PPD), zuranolon, is goedgekeurd door de Food and Drug Administration (FDA) en zal naar verwachting later dit jaar gelanceerd worden. De medicatie, merknaam Zurzuvae, wordt eenmaal daags gedurende 14 dagen in pilvorm ingenomen en verbetering van de symptomen kan al drie dagen na het begin van de behandeling worden opgemerkt, ontdekten onderzoekers.

De enige andere door de FDA goedgekeurde medicatie voor PPD, brexanolon (merknaam Zulresso), moet worden toegediend als een enkelvoudig intraveneus infuus van 60 uur in een zorginstelling. Vanwege de snelle werking van zuranolon en de toegankelijkheid van de pilformulering, belooft het de broodnodige hulp voor tal van nieuwe moeders die worstelen postnatale depressie, inclusief degenen met ADHD die tot vijf keer zoveel kans hebben als hun neurotypische tegenhangers om PPD te ontwikkelen.

"Een ernstige, mogelijk levensbedreigende aandoening"

In een recent persbericht heeft Tiffany R. Farchione, directeur van de afdeling Psychiatrie van het FDA’s Center for Drug Evaluation and Research, beschreef PPD als “een ernstige en potentieel levensbedreigende toestand waarin vrouwen verdriet, schuldgevoelens, waardeloosheid ervaren - zelfs, in ernstige gevallen, gedachten om zichzelf of hun kind pijn te doen. PPD, dat voorkomt in 12,5% van vrouwen,

Volgens het CDC, is een ernstige depressieve episode die doorgaans na de bevalling begint en maanden of soms jaren aanhoudt. Volgens een 2023 TOEVOEGING Uit een onderzoek onder 1.976 vrouwen meldde 57% van degenen die zwanger waren ook gevoelens van postnatale depressie.

De impact van PPD wordt gevoeld door zowel moeder als baby, aangezien de aandoening vaak de band tussen ouder en kind verstoort en kan bijdragen aan ontwikkelingsachterstanden. In extreme gevallen, postnatale depressie veroorzaakt zelfmoordgedachten en -gedrag, wat kan leiden tot tragische gevolgen; studies tonen aan dat ongeveer 1 op de 5 moedersterfte na de bevalling wordt veroorzaakt door zelfmoord.¹ Volgens een studie in de Tijdschrift voor de gezondheid van vrouwenkreeg slechts de helft van de vrouwen die meldden dat ze PPD hadden, een behandeling ondergaan.² De TOEVOEGING enquête bevestigde deze bevinding.

Twee gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde onderzoeken werden door de FDA overwogen als onderdeel van het goedkeuringsproces voor zuranolon. De meest recente studie, vorige week gepubliceerd in de Amerikaans tijdschrift voor psychiatrie, ontdekte dat van de 196 vrouwen met postpartumdepressie de deelnemers die zuranolon 50 milligram per dag kregen, aantoonden "aanzienlijke verbeteringen in depressieve symptomen." Na voltooiing van de 14-daagse behandeling rapporteerde 57% van hen een verbetering van 50% of meer in hun depressieve symptomen, in tegenstelling tot 38% van degenen die een placebo kregen. Vier weken na de behandeling meldde 62% van de deelnemers die zuranolon kregen, in tegenstelling tot 54% op een placebo, 50% of meer verbeteringen.³

Onderzoekers ontdekten dat de meest voorkomende bijwerkingen van zuranolon slaperigheid, duizeligheid, diarree, vermoeidheid, verkoudheid en urineweginfectie waren. Om het risico op letsel te verkleinen, mogen patiënten gedurende ten minste 12 uur na inname van zuranolon niet autorijden of zware machines bedienen. Het medicijn kan schade toebrengen aan de foetus en vrouwen wordt geadviseerd anticonceptie te gebruiken tijdens het gebruik van het medicijn. Zoals met andere medicijnen die worden gebruikt om depressie te behandelen, kan zuranolon zelfmoordgedachten en -gedrag veroorzaken.

Verbetering in dagen, niet in weken

De snelle werking (in sommige gevallen binnen drie dagen), de korte duur van de behandeling (twee weken), en eenvoudige toediening (één pil per dag) onderscheidt de behandeling van alle voorgaande medicijnen voor PPD. De antidepressiva historisch gebruikt voor de behandeling van depressie, selectieve serotonineheropnameremmers (SSRI's) zoals Zoloft en Prozac, hebben doorgaans vier tot zes weken nodig om het volledige effect te bereiken en worden vaak voor onbepaalde tijd ingenomen. Toen in 2019 het eerste medicijn werd goedgekeurd dat speciaal is gemaakt om postpartumdepressie te behandelen, brexanolon, betekende dit een doorbraak in de behandeling van de aandoening. Omdat brexanolon echter alleen kan worden toegediend via een intraveneus infuus, waardoor een duur verblijf van twee dagen in een zorginstelling nodig is, wordt het niet veel gebruikt.

Brexanolon en zuranolon zijn beide ontwikkeld door Biogen en Sage Pharmaceuticals en werken op vrijwel dezelfde manier. Beide medicijnen moduleren de niveaus van allopregnanolon, een neuroactieve steroïde die in het lichaam wordt gemaakt van de hormoon progesteron, die stijgt tijdens de zwangerschap en daalt na de geboorte.

Nu zuranolon is goedgekeurd door de FDA, moet de Amerikaanse Drug Enforcement Administration een beoordeling gedurende de volgende 90 dagen, gedurende welke het een schema zal toewijzen aan de medicatie, wat een gecontroleerd is substantie. Er is geen informatie over de verwachte prijs van het geneesmiddel, dat naar verwachting in het laatste kwartaal van 2023 op de markt zal worden gebracht.

De ontwikkelaars van zuranolon hebben ook goedkeuring aangevraagd om het medicijn te gebruiken voor de behandeling van ernstige depressieve stoornis. De FDA heeft geen beslissing genomen over deze indicatie.

ADHD verhoogt het risico op postpartumdepressie

De nieuwe medicatie zou de broodnodige verlichting kunnen bieden aan nieuwe moeders met ADHD, die vijf keer meer kans hebben op het ontwikkelen van een postpartumdepressie volgens een studie in de Journal of affectieve stoornissen.⁴

“ADHD is een belangrijke risicofactor voor depressie en Angst stoornissen postpartum," schreven de auteurs van de studie in de Journal of affectieve stoornissen. "Daarom moet ADHD worden overwogen in de zorg voor moeders, ongeacht sociodemografische factoren en andere psychiatrische stoornissen."

"PPD maakte het moeilijk om ergens doorheen te komen zonder in een spiraal van schuldgevoel en depressie terecht te komen", herinnert Kathyrn zich TOEVOEGING lezer met ADHD die in Washington woont. “Eerst dacht ik dat het gewoon uitputting was van het nieuwe moeder zijn, maar het blijkt dat huilen vaak niet normaal is, zelfs als je uitgeput bent. Ik zou willen dat ik voor altijd kon verdwijnen en slapen, dan zou ik me schuldig voelen omdat ik dacht dat toen ik een gloednieuw mens had waar ik zoveel van hield, ik me depressief zou voelen omdat ik een slechte moeder was. Spiraal, herhaal.”

Deze schrijnende symptomen komen maar al te vaak voor bij nieuwe moeders met ADHD. Volgens de TOEVOEGING onderzoek waren de meest voorkomende symptomen van PPD:

• gevoelens van waardeloosheid, schaamte, schuld of ontoereikendheid: 76%
• huilbuien: 76%
• stemmingswisselingen: 66%
• prikkelbaarheid: 62%

Een derde van de respondenten die PPD hebben ervaren, meldden gedachten om zichzelf of anderen pijn te doen, en 6% meldde zich bezig te houden met zelfbeschadiging.

Postpartumdepressie begint meestal na de bevalling en kan vele maanden en vaak jaren aanhouden. Te midden van TOEVOEGING lezers die PPD hebben ervaren, de depressie duurde:

• 1-3 maanden: 13%
• 4-6 maanden: 19%
• 7-13 maanden: 22%
• 1-2 jaar: 14%
• Meer dan twee jaar: 14%

Hoewel de goedkeuring van zuranolon een grote stap voorwaarts betekent in de behandeling van PPD, blijven er belangrijke vragen over. Deelnemers werden de afgelopen 45 dagen niet gevolgd, waardoor de duurzaamheid van de behandeling daarna onduidelijk werd. Het is ook onbekend of zuranolon veilig zal zijn voor moeders die borstvoeding geven, en er is geen informatie over de kosten van de behandeling, een primaire overweging voor veel moeders. Toch biedt de goedkeuring van zuranolon ongetwijfeld hoop voor talloze nieuwe moeders en hun gezinnen.

Farchione zegt: "Toegang hebben tot orale medicatie zal een gunstige optie zijn voor veel vrouwen die omgaan met extreme en soms levensbedreigende gevoelens."

Hulp krijgen

Om contact op te nemen met de Suicide & Crisis Lifeline, bel of sms 988 of bezoek www.988lifeline.org.

Bekijk artikelbronnen

• Facebook
• Twitteren
• Instagram
• Pinterest