FDA keurt nieuwe ADHD-medicatie van KemPharm goed

5 maart 2021

Een nieuw ADHD-medicatie is goedgekeurd door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). KemPharm's AZSTARYS ™, een eenmaal daagse methylfenidaatstimulerende medicatie voorheen bekend als KP415, is goedgekeurd door voor de behandeling van Attention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD of ADD) bij personen van zes jaar en ouder. AZSTARYS zou al in de tweede helft van 2021 commercieel verkrijgbaar kunnen zijn in de VS.

AZSTARYS ™ is een centraal zenuwstelsel (CZS) stimulans bestaande uit serdexmethylfenidaat (SDX), KemPharm's prodrug van d-methylfenidaat (d-MPH), samen geformuleerd met d-MPH met onmiddellijke afgifte. Het medicijn, dat in capsulevorm wordt geleverd, moet één keer per dag 's ochtends oraal worden ingenomen.

Ann Childress, M.D., een onderzoeker in de AZSTARYS ™ klinische proef en Voorzitter van het Centrum voor Psychiatrie en Gedragsgeneeskunde in Las Vegas, zei “drie eigendommen worden herhaaldelijk door patiënten en hun verzorgers als zijnde genoemd onderbediend door de huidige ADHD-medicatie: begin van de werking, duur van het effect en consistentie van behandeling. Na AZSTARYS ™ te hebben onderzocht en de klinische impact ervan op patiënten rechtstreeks te hebben waargenomen, geloof ik dit product zal een belangrijk nieuw hulpmiddel zijn voor artsen om te gebruiken bij het bieden van effectieve zorg aan patiënten met

ADHD.”¹

Bronnen

¹KenPharm. KemPharm kondigt FDA-goedkeuring aan van AZSTARYS ™ (capsules van serdexmethylfenidaat en dexmethylfenidaat, voor oraal gebruik, CII), een nieuwe eenmaal daagse behandeling voor ADHD. Nieuwsbericht. 2 maart 2021. https://www.globenewswire.com/news-release/2021/03/03/2185820/0/en/KemPharm-Announces-FDA-Approval-of-AZSTARYS-serdexmethylphenidate-and-dexmethylphenidate-capsules-for-oral-use-CII-A-New-Once-Daily-Treatment-for-ADHD.html

Bijgewerkt op 5 maart 2021