Nieuwe ADHD-medicatie met verlengde afgifte, oraal desintegrerend vrijgegeven

Neos Therapeutics heeft bekend gemaakt de Amerikaanse release van Adzenys XR-ODT, het eerste oraal desintegrerende medicijn voor de behandeling van ADHD bij patiënten van 6 jaar en ouder.

Het medicijn, een amfetamine, komt in de vorm van een tablet met een sinaasappelsmaak dat oplost in de mond wanneer het met of zonder water wordt ingenomen. Adzenys XR-ODT is geformuleerd voor eenmaal daagse dosering, zegt Neos, met behulp van twee verschillende soorten "microdeeltjes" die met verschillende snelheden oplossen. Vijftig procent lost onmiddellijk op na toediening van het medicijn, terwijl de andere 50 procent langzaam oplost om het medicijn de hele dag gestaag vrij te geven.

[Gratis download: de leiding nemen over de medicijnen van uw kind]

Adzenys XR-ODT werd goedgekeurd door de Food and Drug Administration in januari 2016, nadat Neos gegevens presenteerde waaruit bleek dat het bio-equivalent is van Adderall XR, een eerder goedgekeurd medicijn tegen amfetamine. Adzenys XR-ODT zal beschikbaar zijn in zes doseringssterkten: 3,1 mg, 6,3 mg, 9,4 mg, 12,5 mg, 15,7 mg en 18,8 mg. Voor kinderen is de aanbevolen startdosis 6,3 mg, te titreren tot een maximum van 18,8 mg met wekelijkse tussenpozen. Voor volwassenen is de aanbevolen dagelijkse dosis 12,5 mg. Patiënten die al met Adderall XR worden behandeld, kunnen een vergelijkingsgrafiek gebruiken die beschikbaar is op de website

Adzenys XR-ODT-website, om hun huidige dosis Adderall om te zetten in een dosis Adzenys XR-ODT.

Klik hier voor de FDA-vereiste patiëntinformatie over Adzenys XR-ODT.

Bijwerkingen van Adzenys XR-ODT zijn naar verluidt vergelijkbaar met Adderall en andere stimulerende medicijnen en omvatten verminderde eetlust, slaapproblemen en buikpijn of misselijkheid. Bij tieners tussen de 13 en 17 jaar is gewichtsverlies gemeld als een mogelijke bijwerking, terwijl volwassenen volgens een persbericht van het bedrijf een toename van urineweginfecties kunnen zien.

Hoewel Adzenys XR-ODT zijn eerste ADHD-medicatie is, streeft Neos ook naar FDA-goedkeuring voor nog twee formuleringen.

[Welke ADHD-medicatie is het beste?]

"Neos zet zich in voor individuele patiëntbehoeften door nieuwe behandelingsopties te bieden voor mensen met chronische aandoeningen zoals ADHD," zei Vipin Garg, Ph. D., president en CEO van Neos, in een verklaring.

Bijgewerkt op 8 augustus 2017