Empowerplus: The Lure of a Miracle Pill for Mental Disness

afbeelding: Autumn Stringam, centrum, zegt dat ze een normaal leven leidt, vrij van geneesmiddelen, dankzij Truehope. Ze sloot zich aan bij een groep vrouwen op Parliament Hill om te protesteren tegen het standpunt van Health Canada tegen de drug

Empowerplus is verbannen uit Canada, maar sommige gebruikers zweren dat het hen mentaal welzijn heeft gegeven zonder drugs

In september 2001 vertelde Caro Overdulve zijn ouders dat hij zijn medicijnen tegen schizofrenie wilde laten vallen en een vitamine- en mineraalsupplement wilde nemen van een bedrijf in Alberta, Truehope genaamd.

Het bedrijf beloofde dat zijn Empowerplus-supplement geestelijk welzijn zou brengen zonder medicijnen. Caro was verkocht. Maar de beslissing was het begin van een neerwaartse spiraal, zegt zijn moeder, Anne Overdulve.

In de twee jaar daarna is Caro, nu 32, in psychose gedaald en beschuldigd van mishandeling, kattenkwaad en criminele intimidatie. Hij zit nog steeds in de gevangenis en zal vandaag voor de rechtbank verschijnen.

Op 6 juni publiceerde Health Canada een gezondheidsadvies over Empowerplus, waarin staat dat gebruikers hun gezondheid in gevaar kunnen brengen met een onbewezen medicijn. Health Canada heeft geblokkeerd dat Empowerplus, dat in de VS wordt vervaardigd, Canada kan binnenkomen.

Vorige week vielen Health Canada-ambtenaren en RCMP-experts in het ophalen van computers het kantoor van Truehope binnen Nutritional Support Limited in Raymond, Alta, computer- en papieren bestanden opscheppen en het gesprek afsluiten centrum.

Telefoontjes en e-mails stroomden binnen in de Alberta-divisie van de Canadian Mental Health Association, waar leidinggevenden regisseur Ron Lajeunesse waarschuwde dat psychiatrische patiënten zelfmoord zouden kunnen plegen over de kwestie - en hij kende twee sterfgevallen nu al.

Helpt Empowerplus echt bij het verlichten van schizofreniesymptomen?

Mede-oprichter van Truehope, David Hardy, noemt het supplement "de belangrijkste doorbraak in gezondheid sinds het begin van de tijd."

Gezondheid Canada noemt Empowerplus een 'medicijn'. Mr. Hardy noemt het 'de voedingsstoffen'. Health Canada zegt dat gebruikers moeten worden beschermd. Truehope zegt dat het Health Canada zal aanklagen voor een 'discriminerende aanval op geesteszieken'.

Het blokkeren van Empowerplus's toegang tot Canada heeft een koor van woede veroorzaakt van Truehope-klanten die beweren dat het supplement hen van de rand van zelfmoord heeft gehouden en hen van de psychiatrische afdeling heeft gered. "Health Canada probeert ons te laten klinken als criminelen," zei Mr. Hardy.

Maar anderen behalve Health Canada maken zich zorgen. Sommigen vrezen dat de belofte van een wondermiddel nog gevaarlijker is voor een kwetsbare groep mensen.

Sheila Deighton, uitvoerend directeur van het hoofdstuk Ottawa-Carleton van de Schizophrenia Society of Ontario maakt zich zorgen over schizofreniepatiënten die hun medicijnen laten vallen Empowerplus.

"Ze geloven dat ze alleen deze vitaminebehandeling nodig hebben. Maar zodra ze hun medicijnen stoppen, keert het bizarre gedrag terug, "zei ze. "Het is als een diabeticus die te horen krijgt dat ze geen insuline nodig hebben."

Het Truehope-verhaal heeft alle elementen van een dramatisch medisch doorbraakverhaal: een serendipitous ontdekking, een wondermiddel, een David-en-Goliath vechten tussen twee pittige onafhankelijken die de worstelende en een gevoelloze regering willen helpen bureaucratie.

Het verhaal, dat meer dan zeven jaar teruggaat, begint als volgt: twee mannen zonder medische achtergrond, geteisterd door tragisch familiegeschiedenis van geestesziekten, probeer een onorthodoxe behandeling in een poging om meer zelfmoorden en ziekte in hun gezin te voorkomen.

Een van de twee, Mr. Hardy, had ervaring in diervoeding en noemt een voedingssupplement dat wordt gebruikt om te voorkomen dat agressieve varkens elkaar in hun hok redden aan zijn vriend Anthony Stephan.

De twee produceren een menselijke versie van het voedingssupplement. Ze geven het aan de kinderen en het werkt.

De heer Stephan's dochter, Autumn Stringam, had een bipolaire stoornis, een humeur achtbaan die van de hoogste hoogtepunten naar de diepste depressies gaat.

Ze zei dat ze ging van dik, depressief en in een rolstoel naar een normaal leven, zonder medicijnen.

Toen, drie jaar geleden, haalde Truehope opnieuw de krantenkoppen, dit keer toen een onderzoeker aan de Universiteit van Calgary bracht een kleine studie uit die concludeerde dat het supplement enig succes had bij het behandelen van mensen met bipolaire wanorde.

"Voor sommige patiënten heeft het supplement hun psychotrope medicijnen volledig vervangen en ze zijn goed gebleven", vertelde onderzoeker Bonnie Kaplan aan de Calgary Herald.

Sommigen met ernstige psychische aandoeningen zweren Empowerplus Works

In september 2001 werden de heer Hardy en de heer Stephan geëerd tijdens een prijsdiner vernoemd naar Margot Kidder, de Canadese Superman-actrice die beweert dat ze geestelijke gezondheidsproblemen via een alternatief heeft overwonnen behandelingen.

Diezelfde maand begon Caro Overdulve met Empowerplus.

Overdulve werd in het voorjaar van 1993 gediagnosticeerd met schizofrenie, slechts enkele weken nadat hij afstudeerde aan Wilfrid Laurier Universiteit en begon zich heel vreemd te gedragen, enge woedeaanvallen op de vloer van het huis van zijn ouders en naakt zwervend, zei Anne Overdulve.

Medicijnen hielpen zijn symptomen onder controle te houden, maar Mr. Overdulve vertelde zijn ouders dat hij door de medicijnen zwaarder werd en slapeloosheid kreeg. De artsen luisterden niet, klaagde hij.

Hij betaalde de eerste paar maanden van Empowerplus zelf en verkocht zijn gebruikte Chevrolet Cavalier om te betalen.

Zijn ouders waren sceptisch, maar bereid om alles te proberen wat hun zoon zou kunnen helpen. Ze spraken af ​​de rest van de rekening te betalen en zorgden voor automatische creditcardaftrek voor de pillen.

Van november tot februari werden ze zes keer gefactureerd, voor een totaal van meer dan $ 1.600.

In maart 2002 werd $ 1.248 in rekening gebracht voor een extra voorraad van zes maanden van de pillen.

Maar de Overdulves ontdekten dat de supplementen van hun zoon niet werkten. Erger nog, zijn gedrag werd steeds bizarder en zelfs alarmerend. Toen ze hem gingen bezoeken in een herenhuis dat ze bezaten in Barrhaven, vonden ze de plek smerig.

Potten met de verkoolde resten van voedsel werden opgestapeld in de gootsteen. Drinkglazen en mokken met vloeistoffen waren drijvende eilanden van schimmel, herinnert mevrouw zich Overdulve.

Mr. Overdulve nam 32 capsules per dag, maar hij at ze bij de handvol op. Vaak miste hij zijn mond en verstrooide hij overal capsules. De Overdulves ontdekten dat hun zoon $ 600 op zijn telefoonrekening had verdiend voor oproepen naar een Truehope-ondersteuningslijn in Orleans, hoewel het centrum een ​​gratis lijn had.

De Overdulves weigerden meer van het supplement te kopen. En hun zoon gleed van hen weg.

Tussen juli 2002 en afgelopen april woonde de heer Overdulve in een reeks appartementen, huizen met huizen en schuilplaatsen voor daklozen. Hij werd driemaal in het ziekenhuis opgenomen en keerde in één geval terug naar zijn medicijnen tegen schizofrenie, waarna hij ze weer liet vallen. Hij beschuldigde zijn vader van het werken voor de maffia en bedreigde zijn pasgeboren neefje, zei zijn moeder.

"Elke keer als hij de medicijnen stopt, valt hij terug", zei mevrouw Overdulve.

Eind april kreeg Mr. Overdulve een appartement in Nepean en vroeg zijn ouders om mede te ondertekenen.

Zijn familie hoopte dat hij de dingen had omgedraaid. Drie weken later werd hij beschuldigd van mishandeling, kattenkwaad en criminele intimidatie na een man in de appartement gebouw gemeld dat hij was geslagen en obsceniteiten werden gesneden in de deur van hem appartement.

Truehope heeft een wig geslagen tussen de Overdulves en hun zoon, zei mevrouw Overdulve.

"Hij luistert naar hen, niet naar ons. Er is niets boven te komen, "zei ze.

"Iedereen die hem eerder kende, herkent hem nu niet eens."

Maar anderen zeggen dat Empowerplus heeft gedaan wat geneesmiddelen niet konden.

De dochter van Jane Callen, Leah, nu een 19-jarige muziekstudent aan de Universiteit van Ottawa, kreeg negen jaar geleden de diagnose bipolaire stoornis.

Mevrouw Callen's psychiater liet haar acht verschillende psychotrope medicijnen tegelijk gebruiken - 'een chemische cocktail'.

De medicijnen brachten mevrouw Callen in de war, maar verlichtten de symptomen niet.

Ongeveer twee jaar geleden hoorde haar huisarts dat twee van haar andere patiënten het supplement gebruikten. De moeder van mevrouw Callen zegt dat de dokter ze aan mevrouw Callen heeft voorgesteld, en de psychiater ging mee. (Geen van beide artsen zou voor dit verhaal worden geïnterviewd.)

"Het was ongelooflijk. Ze begon zo veel beter te doen: "Mevrouw Zei Callen.

Mevrouw Callen heeft vrijwilligerswerk kunnen doen, terug kunnen zingen en zich bij een schrijversgroep kunnen voegen.

"Normaal is ze maandenlang suïcidaal depressief en daarna psychotisch en vervolgens suïcidaal, dus er is geen verlichting in haar leven. Welnu, de mineralen hebben alle depressieve kanten van de ziekte weggenomen. Het heeft ze gewoon verwijderd, "zei mevrouw Callen.

"Ondertussen houdt haar psychiater haar in de gaten, en als ze een manische fase krijgt - en dat dekt dat niet; Ik zou niet willen doen alsof het een remedie is - hij zorgt voor die symptomen. En als ze het erover eens zijn dat ze daarmee klaar is, gaat ze terug op de mineralen. "

"Iedereen is het erover eens dat dit het beste is dat Lea kan krijgen... Medicatie alleen doet het gewoon niet. "

De opwinding over Truehope nam echt toe na Dr. Kaplan, een psycholoog in de Alberta Kinderziekenhuis dat les geeft aan de medische faculteit van de Universiteit van Calgary, schreef een artikel gepubliceerd in de Journal of Clinical Psychiatry zeggen dat 11 bipolaire patiënten die het mengsel van vitamines en voedingsstoffen innamen, een nieuw soort effect van het mineraalsupplement voelden.

In plaats van het gevoel dat hun bipolaire symptomen werden onderdrukt of gemaskeerd, zoals bij psychotrope geneesmiddelen, voelden ze zich 'normaal', schreef Dr. Kaplan, die haar vroege resultaten presenteerde op twee psychiatrische conferenties.

Alle patiënten die psychotrope medicijnen gebruikten, konden hun medicatie met meer dan de helft verminderen terwijl ze de minerale pillen slikten.

Maar waarom zouden simpele mineralen überhaupt werken?

Omdat sporenmetalen en mineralen al op grote schaal betrokken zijn bij de geestelijke gezondheid, schreef Dr. Kaplan. Zink, calcium, koper, ijzer en magnesium helpen alle neuronen effectief te werken en het ontbreken daarvan kan gedragsafwijkingen veroorzaken.

En een van de belangrijkste medicijnen die worden gebruikt om abnormaal gedrag te behandelen - lithium - is zelf een metaal.

En hoewel de studie niets zegt over welke van de 36 mineralen 'de belangrijkste zijn', voegde ze eraan toe, 'zouden we zeggen dat de waarschijnlijkheid om een ​​enkel effectief ingrediënt te vinden erg klein is.'

Ze bracht de theorie naar voren dat een breed scala aan mineralen nuttiger kan zijn dan afzonderlijke ingrediënten.

Veel mensen waren nieuwsgierig naar de ontdekking, waaronder Marvin Ross, een medisch schrijver die nu president is van het Hamilton-hoofdstuk van de Schizophrenia Society of Ontario.

Ross vroeg zich af waarom mensen zonder medische opleiding het supplement aanbeveelden aan mensen met ernstige psychiatrische aandoeningen. En hij was gealarmeerd dat het onderzoek van Dr. Kaplan als bewijs werd beschouwd dat het werkte.

"Een open-label proef van korte duur is geen definitief bewijs," zei de heer Ross, die sindsdien mede-geschreven heeft een online boek genaamd Pig Pills Inc: The Anatomy of a Academic and Alternative Health Fraud.

In de VS keken anderen ook online terwijl zowel getuigenissen als aangiften van het supplement op het internet verschenen.

Elizabeth Woeckner, bestuurslid van Citizens for Responsible Care and Research, een organisatie die zich zorgen maakt over de bescherming van menselijke proefpersonen in onderzoek, vroeg zich af waarom het product werd getest op menselijke proefpersonen als het niet was goedgekeurd door Health Canada.

En waarom als, zoals Truehope beweerde, de 36 vitamines, mineralen en voedingsstoffen in de pillen in elke drogisterij te vinden waren, moest het onderzoek dan de eigen formule van Truehope gebruiken?

Ze twijfelde zelfs aan de verbinding met het varkenssupplement. "Oor en staart bijten syndroom bij varkens niet meer lijkt op manie of hypomanie dan ik kan vliegen," zei ze.

Sinds hij publiek is geworden, wordt Dr. Kaplan beschuldigd van 'kwakzalverij' en het promoten van 'varkenspillen'.

Verder onderzoek naar het supplement is gestopt door Health Canada.

Ze heeft zich sindsdien teruggetrokken uit het debat en zou niet worden geïnterviewd voor dit artikel.

"Het onderzoek van de Universiteit van Calgary is veelbelovend. Terwijl de deelnemers aan ons onderzoek over het algemeen mentaal profijt hadden en fysiek gezond bleven, zijn de resultaten voorlopig, "zei ze in een schriftelijke verklaring.

"Case series gepubliceerd door twee onafhankelijke clinici in de VS hebben deze bevindingen overgenomen."

In een radio-interview zei Dr. Kaplan dat het redelijk is om van varkens te leren: "Je weet dat dit niet zo ongewoon is. We zijn eraan gewend dat veel menselijke gezondheidsgerelateerde dingen worden getest op proefdieren, maar wat we niet zijn, is enig inzicht van boerderijdieren. "

Anderen op het gebied van geestelijke gezondheid zijn ook bereid om het supplement uit te proberen.

Ottawa psychiater Dr. Ruth Biggar zei dat het niet haar eerste verdedigingslinie is, maar het werkt voor sommige patiënten heel goed - en voor anderen helemaal niet. Anderen vertonen gedeeltelijke verbetering.

"Een paar mensen hebben alles geprobeerd en hebben het niet getolereerd. Het is niet alsof we veel hebben om op terug te vallen. "

Stemmingswisselingen kunnen worden gekoppeld aan voedingstekorten, zei Dr. Biggar, die ongeveer vier patiënten heeft die het supplement gebruiken.

"We weten niet welk essentieel onderdeel van de Empower werkt", zei ze.

Maar ze merkt op dat het meestal effectiever is voor mensen met een bipolaire stoornis.

"Het is geen soort voedingssupplement", zei ze.

Als een patiënt zou vragen om het te proberen, zou ze overwegen het aan het medicijnregime toe te voegen en geleidelijk medicijnen te verminderen. Maar ze waarschuwt dat schizofrene patiënten hun beoordelingsvermogen hebben aangetast.

"Iedereen die dit doet, moet worden gevolgd door een psychiater of arts," zei ze. "Je gaat niet alleen van je medicijnen af."

Ondertussen heeft Truehope beweerd dat de supplementen effectief zijn voor schizofrenie en nog veel meer - aandachtstekortstoornis, autisme, Tourette-syndroom, fibromyalgie, paniekaanvallen en zelfs hersenen verwondingen.

Ernstige aandoeningen zoals deze mogen niet zelfmedicatie of zelfdiagnostiek zijn, zei Health Canada in een verklaring.

Tara Madigan, een woordvoerster van Health Canada, zei dat het de verantwoordelijkheid van Truehope is om Health Canada gegevens te verstrekken die de therapeutische claims ondersteunen die voor het medicijn worden gepromoot.

Dr. Kaplan's studies waren verkennend van aard en betroffen slechts een klein aantal onderwerpen, zei ze. Veertien proefpersonen deden mee, maar slechts 11 voltooide de zes maanden durende proef in 2001. Een ander onderzoek uit 2002 betrof casusrapporten over het gebruik van Empower bij twee kinderen van acht en twaalf jaar oud.

Zelfs de onderzoekers erkennen dat er veel zwakke punten waren in het ontwerp van de twee studies, zei mevrouw Madigan.

Om te beginnen was er geen placebo-controle.

Een andere potentiële bron van vooringenomenheid is van de psychiaters zelf. "Zoals in elke open-label studie, kunnen ongeblindeerde beoordelingen leiden tot overdreven resultaten," zei ze.

Vitamine toxiciteit is ook een serieuze overweging. Ook is er het probleem van hoe het supplement reageert op medicijnen, zei ze.

Mr. Hardy houdt vol dat er geen gezondheidsrisico's zijn verbonden aan het supplement.

"Je hoeft geen raketwetenschapper te zijn om te weten dat elk product in de mix minstens 40 jaar in gebruik is", zei hij.

Wat betreft patiënten die hun medicatie niet gebruiken, geesteszieke mensen die farmaceutische medicijnen gebruiken, hebben een chemisch onevenwicht, stelt hij. Er kunnen storingen zijn wanneer de hersenen worden genormaliseerd door het supplement te gebruiken, zei hij. "Het beste succes gebeurt wanneer mensen langzaam overstappen van hun medicijnen."

Toch zijn er veel vragen over hoe Truehope zijn activiteiten uitvoert.

Mr. Hardy zegt dat hij en Mr. Stephan 'geen cent verdienen' uit het supplement.

Als een klant echter 18 pillen per dag neemt, kost het ongeveer $ 165 per maand om Empowerplus te kopen. Als het bedrijf alleen al in Canada 3.000 klanten heeft, verdient het bijna $ 500.000 per maand.

De heer Stephan houdt vol dat dat cijfer onjuist is, omdat zoveel klanten hun supplementen gratis krijgen.

Het lijkt meer op $ 300.000 en veel van het geld gaat naar de 55 "ondersteunende" werknemers die de telefoons bedienen.

Velen hebben zelf aan psychische aandoeningen geleden. Het feit dat ze geen medische gegevens hebben, betreft mensen zoals de heer Ross.

"Mensen hebben het recht om te proberen wat ze willen," zei hij. "Maar ze zouden met hun artsen moeten werken."

Mr. Hardy zegt dat klanten van Truehope meer persoonlijke tijd kunnen krijgen met een "ondersteunende" medewerker dan een drukke arts. En, voegt dhr. Stephan toe, mensen die psychische problemen hebben gehad "weten wat werkt en wat niet werkt.

"Het enige dat we hier moeten doen, is u vertellen hoe het programma werkt."

Empowerplus werkt niet voor iedereen, zei de heer Stephan. Alles kan de balans van een geesteszieke persoon beïnvloeden - niet genoeg nemen van het supplement, een ziekte of stress.

"Maar ze komen terug voor meer. Omdat ze zich beter voelden over de voedingsstoffen, "zei hij.

Dr. E. Fuller Torrey, een bekende onderzoekspsychiater die uitvoerend directeur is van Stanley Medical Research Instituut in Bethesda, Maryland, zegt dat zijn instituut overweegt een "zorgvuldige" dubbelblinde studie van de supplement.

Het product heeft echter nog steeds de goedkeuring van de Amerikaanse Food and Drug Administration nodig om dat te laten gebeuren.

"Onze overtuiging is dat er voldoende anekdotische informatie is die een zorgvuldige studie rechtvaardigt," zei hij.

"Het vertelt je dat het de moeite waard is om het op de een of andere manier te bekijken."

Maar anekdotische studies passen niet in het grotere schema van dingen die hij zei. Hij zou dit soort behandelingen niet aanbevelen aan een patiënt.

"Nee. Wacht tot er harde gegevens zijn," zei hij. "Elke keer dat een patiënt zijn mediations verlaat, heeft hij waarschijnlijk een terugval."

Hij maakt zich ook zorgen over het feit dat Truehope beweert effectief te zijn voor een breed scala aan aandoeningen.

"In de meer dan 30 jaar dat ik psychische aandoeningen bestudeer, zijn er altijd mensen geweest die dat hebben gedaan hebben hun brood verdiend met het behandelen van mensen met schizofrenie met verschillende vitaminemengsels, "zei Dr. Torrey.

"Als het werkt, gebruik het dan. Maar de hoeveelheid hard onderzoek op dit gebied is heel, heel klein. "

Er is veel meer bewijs nodig, zegt dr. Jacques Bradwejn, hoofdpsychiater van het Royal Ottawa Hospital.

"Het is de hele kwestie van het tonen van de werkzaamheid door middel van onderzoeksnormen, waaronder klinische proeven," zei hij.

Dat betekent dat het supplement een test moet ondergaan tegen een placebo.

Ja, de regels zijn streng en zullen jaren duren, maar "dezelfde aanpak moet worden gevolgd voor alle producten waaraan claims (van medische effectiviteit) zijn verbonden", zei hij.

Ook moeten de fabrikanten aantonen dat hun mix gestandaardiseerd en puur is, zei hij.

In het verleden zijn sommige kruidenremedies in problemen geraakt met schommelende doses of achtergrondchemicaliën die onopgemerkt binnendringen en schade aanrichten.

De heer Hardy en de heer Stephan hebben hun eigen vragen: waarom niet meer studies laten doorgaan? "We voelen dat we iets op het spoor zijn, en dat moet worden onderzocht", zei de heer Stephan.

"Als ze denken dat het oplichterij is, laten we het dan bewijzen."

Bron:De burger van Ottawa