Wat weten we over de behandeling van ADHD met medisch voedsel?

Medische voedingsmiddelen zijn niet alleen voedingsmiddelen die worden aanbevolen door een arts. Zij zijn niet supplementen of medicijnen, een van beide. U hebt geen recept nodig voor medisch voedsel, maar het moet worden geconsumeerd of toegediend onder toezicht van een arts. De FDA keurt geen medische voedingsmiddelen goed of reguleert deze niethet definieert en handhaaft echter wel hun etiketteringsvereisten. Producten die worden gebruikt voor de behandeling van diabetes of voor zwangerschap worden door de FDA niet als medisch voedsel beschouwd, maar een product voor de behandeling van ADHD wel.

Al in de war? Je bent in goed gezelschap.

Volgens een artikel uit 2017 in de Food and Drug Law Journal geschreven door Bruce P. Burnett, Ph. D. en Robert M. Levy, MD, “Medische voedingsmiddelen worden niet algemeen begrepen door de medische gemeenschap of worden niet gebruikt bij alle patiënten die ze nodig hebben vanwege een gebrek aan een FDA-goedkeuringsproces, onduidelijk en tegenstrijdige richtlijnen, met name met betrekking tot de noodzaak van een onderzoekstoepassing voor nieuwe geneesmiddelen (IND), en geen duidelijke voorschriften met betrekking tot hun ontwikkeling en marketing.”

Tegelijkertijd suggereert nieuw onderzoek dat de medische voeding die is ontwikkeld voor het beheer van ADHD-symptomen bij kinderen, het humeur en gedrag kan verbeteren, met weinig bijwerkingen. Het lijkt er dus op dat dit een natuurlijke, aanvullende behandeling voor ADHD is die een diepere blik verdient - en een duidelijke, duidelijke uitleg.

Wat is een medisch voedingsmiddel?

Het is vrij eenvoudig om alle dingen op te sommen die een medisch voedingsmiddel niet is (zoals we hierboven hebben gedaan). Aanzienlijk moeilijker is de taak om uit te leggen wat een medisch voedingsmiddel eigenlijk is. Volgens de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA), het is “een voedingsmiddel dat is geformuleerd om onder toezicht van een arts enteraal te worden geconsumeerd of toegediend en dat is bedoeld voor het specifieke dieet beheer van een ziekte of aandoening waarvoor onderscheidende voedingsbehoeften, gebaseerd op erkende wetenschappelijke principes, worden vastgesteld door medische evaluatie. "

[Gratis gids: Wat te eten (en te vermijden) voor verbeterde ADHD-symptomen]

De terminologie rond medisch voedingsmiddelen en voedingssupplementen (om nog maar te zwijgen over functionele voedingsmiddelen en nutraceuticals) is verwarrend. Het komt erop neer dat medische voedingsmiddelen niet echt 'voedsel' zijn. In plaats daarvan worden toepassingen voorgeschreven die zijn gemaakt op basis van natuurlijke, op voedsel gebaseerde elementen. Hun mechanisme is de levering van componenten van farmaceutische kwaliteit aan het lichaam in een poging om het evenwicht en routinematige metabolische processen te herstellen.

Medische voedingsmiddelen bevatten sterk geconcentreerde en gezuiverde natuurlijke ingrediënten aangeduid als GRAS (algemeen erkend als veilig), een norm van de FDA. In tegenstelling tot voedingssupplementen, die zijn bedoeld voor het behoud van anders normale gezonde lichamen en geesten, medische voedingsmiddelen zijn ontworpen om voedingsstoffen te bieden en de functie te herstellen voor een specifieke aandoening of wanorde.

Hoe verschillen medische voedingsmiddelen en supplementen?

Sinds de goedkeuring van de The Dietary Supplement Health and Education Act van 1994 heeft de FDA verschillende belangrijke voorschriften gepubliceerd over de identiteitsverklaring, voedingswaarde-etikettering, ingrediëntenetikettering en voedingsstofgehalte en gezondheidsclaims voor voedingssupplementen. Deze supplementen, die zonder recept verkrijgbaar zijn en grotendeels zonder medisch toezicht kunnen worden ingenomen, zijn sterk gereguleerd om consumenten te beschermen.

De FDA regelt medisch voedsel niet op dezelfde manier als medicijnen of voedingssupplementen. In plaats daarvan bewaakt het medisch voedsel zoals elk ander voedsel - elk product dat een valse of misleidende claim heeft, wordt beschouwd als verkeerd gemerkt onder sectie 403 (a) (1) van Federal Food, Drug and Cosmetic Act (FD&C Act). Het publiceert ook een handleiding voor naleving van het programma met de titel "Medical Foods Program - Import and Domestic" om FDA-inspecteurs te helpen bij het beoordelen van medische voedingsmiddelen en hun productieprocessen / faciliteiten, en bij het verzamelen van monsters in overeenstemming met de FD&C Handelen.

[5 regels voor een ADHD-vriendelijk dieet]

De FDA definieert ook wat een medisch voedingsmiddel is; als een product aan de onderstaande criteria voldoet, is het vrijgesteld van voedingswaarde-etiketteringsvoorschriften.

• Het is een speciaal samengesteld en verwerkt product (in tegenstelling tot een natuurlijk voorkomend levensmiddel dat in zijn natuurlijke staat wordt gebruikt) voor de gedeeltelijke of exclusieve voeding van een patiënt door middel van orale inname of enterale voeding via een buis, wat betekent een buis of katheter die voedingsstoffen buiten de mondholte rechtstreeks in de maag of klein levert darm.
• Het is bedoeld voor het dieetbeheer van een patiënt die vanwege therapeutische of chronische medische behoeften een beperkt of verminderd vermogen heeft om gewone voedsel in te nemen, te verteren, te absorberen of te metaboliseren. voedingsmiddelen of bepaalde voedingsstoffen, of die andere speciale medisch bepaalde voedingsbehoeften hebben, waarvan het dieetbeheer niet kan worden bereikt door de aanpassing van het normale dieet alleen.
• Het biedt voedingsondersteuning die specifiek is aangepast voor het beheer van de unieke voedingsbehoeften die voortvloeien uit de specifieke ziekte of aandoening, zoals bepaald door medische evaluatie.
• Het is bedoeld voor gebruik onder medisch toezicht.
• Het is alleen bedoeld voor een patiënt die actieve en voortdurende medische supervisie ontvangt waarbij de patiënt heeft op gezette tijden medische zorg nodig voor onder andere instructies over het gebruik van het medicijn voedsel.

Volgens de Etikettering van voedselallergie en consumentenbescherming van 2004 (FALCPA) moeten medische voedseletiketten alle belangrijke voedselallergenen bevatten - zoals melk, eieren en pinda's - die zich in het product bevinden.

Er zijn tegenwoordig medische voedingsmiddelen beschikbaar die zijn geformuleerd om hematologische afwijkingen te behandelen, zoals sikkelcelanemie, niet-hematologische genetische ziekten zoals cystische fibrose en aandoeningen van malabsorptie zoals de ziekte van Crohn, colitis ulcerosa en gastro-oesofageale reflux ziekte. Deze hebben de vorm van een poedervorm, capsule, vloeibare formule of emulsie.

Verzekeringsdekking voor medische voedingsmiddelen

Medische verzekering dekt meestal niet de kosten van medisch voedsel. Hoewel een recept niet nodig is om een ​​medisch voedingsmiddel te kopen, kan het door uw verzekeringsmaatschappij nodig zijn om de dekking te verwerken. Zelfs wanneer een arts een schriftelijke opdracht geeft waarin staat dat medisch voedsel noodzakelijk is voor het succes van een patiënt behandeling, kan de verzekeraar het beschouwen als een tweede- of derde-rangs medicijn, wat betekent dat het hoog uit de zak komt kosten. Voor patiënten die onder Medicare deel D vallen, ontvangen niet-FDA-goedgekeurde therapieën helemaal geen enkele apotheekvergoeding.

Beëindigde medische voeding voor ADHD: Vayarin

In maart 2019, moederbedrijf VAYA stopte abrupt de verkoop van zijn medische voedingsproducten geïndiceerd voor het beheer van ADHD - namelijk Vayarin, die is ontworpen om de lipide-onevenwichtigheden geassocieerd met ADHD te beheersen. (Lipiden zijn zoals gezonde vetten omega-3 vetzuren waar de hersenen van houden; verschillende studies tonen aan dat patiënten met ADHD lagere niveaus hebben dan individuen zonder de aandoening.) Vayarin bevat fosfatidylserine-omega-3, verrijkt met EPA (eicosapentaeenzuur), een soort omega-3-vetzuur dat voorkomt in vis en schelpdieren.

Onderzoek naar PS-Omega3, het belangrijkste lipideproduct gemaakt door VAYA Pharmaceuticals, zei: “Voorlopige analyse suggereert dat deze behandeling mogelijk is vooral effectief zijn in een subgroep van hyperactief-impulsieve, emotioneel en gedragsgereguleerde ADHD kinderen."¹

Uit het onderzoek is geen significant risico met betrekking tot het gebruik van Vayarin gemeld. De meeste kinderen verdragen het goed, hoewel gastro-intestinaal ongemak als een bijwerking wordt aangehaald. Eén studie toont aan dat kosten en bezwaar van de patiënt tegen de smaak van Vayarin de belangrijkste redenen waren voor therapiefalen.²

Wat vonden ADHD-patiënten over Vayarin?

Feedback van patiënten over de effectiviteit van Vayarin was verre van overtuigend, deels omdat zo weinig mensen hebben geprobeerd ADHD met medische voedingsmiddelen te behandelen. Volgens een additude lezer, “Vayarin heeft mijn zoon geholpen, die ADHD heeft met goed functionerend autisme. Hij is veel aanhankelijker en minder emotioneel als dingen niet zijn gang gaan. Ik heb geen verschil gemerkt met mijn zoon met alleen ADHD. (Vayarin) heeft mijn dochter ook geholpen, maar ze geeft niets om de smaak. "

Toch had een andere ouder een heel andere ervaring: “Ik probeerde Vayarin met mijn twee zonen - twee pillen twee keer per dag voor drie maanden, zoals voorgeschreven... Na drie maanden waren er geen merkbare effecten, dus stopten we met het gebruik het."

Dr. Maria Zangara, een natuurgeneeskundig arts in New York en Connecticut, zegt: “Vayarin is geen magische kogel. Je kunt iets niet in een leeg vat stoppen en verwachten dat het werkt. Het vat moet worden gevuld met de juiste balans van ingrediënten - rust, voeding, mindfulness en lichaamsbeweging - voor een positieve verandering. "

Een slecht dieet met fastfood, additieven en conserveermiddelen is in verband gebracht met verergerde symptomen bij mensen met ADHD.³ Suiker creëert bovendien een perfecte storm in een ADHD-lichaam en hersenen, waardoor hyperactiviteit wordt verergerd en de symptomen in het algemeen verergeren. Het juiste recept van voedingsstoffen, vitaminen en mineralen en zelfs kruiden kan voor sommige patiënten het verschil maken.⁴

[9-delige natuurlijke behandelingsgids van ADDitude]

voetnoten

¹ Magen A, et al. "Het effect van fosfatidylserine met Omega3-vetzuren op symptomen van aandachtstekortstoornis met hyperactiviteit bij kinderen." Europese psychiatrie. 2012 juli; 27(5):335-42. doi: 10.1016 / j.eurpsy.2011.05.004.

² Stephanie Nguyen, et al. "Werkzaamheid van EPA verrijkte fosfatidylserine-Omega-3 (Vayarin) op kinderen met ADHD" American Academy of Neurology. 2015 april; vol. 82 nee. P7.336. ISSN: 0028-3878Online ISSN: 1526-632X

³ Kim KM1, et al. "Verbanden tussen aandachtstekortstoornissen / hyperactiviteitsstoornis symptomen en voedingsgewoonten bij basisschoolkinderen." Eetlust. 1 augustus 2018; 127: 274-279. doi: 10.1016 / j.appet.2018.05.004.

⁴ Pellow J1, et al. "Aanvullende en alternatieve medische therapieën voor kinderen met ADHD (ADHD)." Alternatieve medische evaluatie. 2011 december; 16(4):323-37.

Bijgewerkt op 20 maart 2019