Voedingssupplementen: achtergrondinformatie

February 09, 2020 05:10 | Gemengde Berichten
click fraud protection
Gedetailleerde informatie over voedingssupplementen, wat ze zijn en beweringen over de veiligheid en effectiviteit van voedingssupplementen.

Gedetailleerde informatie over voedingssupplementen, wat ze zijn en beweringen over de veiligheid en effectiviteit van voedingssupplementen.

Inhoudsopgave

  • Wat is een voedingssupplement?
  • Wat is een nieuw voedingsingrediënt?
  • Zijn voedingssupplementen anders dan voedingsmiddelen en medicijnen?
  • Welke claims kunnen fabrikanten doen voor voedingssupplementen en medicijnen?
  • Hoe regelt de FDA voedingssupplementen?
  • Welke informatie is vereist op een voedingssupplementetiket?
  • Geeft een label de kwaliteit van een voedingssupplementproduct aan?
  • Zijn voedingssupplementen gestandaardiseerd?
  • Welke methoden worden gebruikt om de gezondheidsvoordelen en veiligheid van een voedingssupplement te evalueren?
  • Wat zijn enkele aanvullende informatiebronnen over voedingssupplementen?

Wat is een voedingssupplement?

Zoals gedefinieerd door het Congres in de Dietary Supplement Health and Education Act (http://www.fda.gov/opacom/laws/dshea.html#sec3), die in 1994 wet werd, is een voedingssupplement een product (anders dan tabak) dat

instagram viewer

  • is bedoeld als aanvulling op het dieet;

  • bevat een of meer voedingsingrediënten (inclusief vitamines; mineralen; kruiden of andere botanische middelen; aminozuren; en andere stoffen) of hun bestanddelen;

  • is bedoeld om via de mond te worden ingenomen als een pil, capsule, tablet of vloeistof; en

  • staat op het voorpaneel vermeld als een voedingssupplement.

Wat is een nieuw voedingsingrediënt?

Een nieuw voedingsingrediënt is een voedingsingrediënt dat niet vóór 15 oktober 1994 in de Verenigde Staten in een voedingssupplement werd verkocht.

Zijn voedingssupplementen anders dan voedingsmiddelen en medicijnen?

Hoewel voedingssupplementen worden gereguleerd door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) als voedsel, worden ze anders gereguleerd dan andere voedingsmiddelen en medicijnen. Of een product is geclassificeerd als een voedingssupplement, conventionele voeding of medicijn is gebaseerd op het beoogde gebruik. Meestal wordt classificatie als voedingssupplement bepaald door de informatie die de fabrikant op de website verstrekt productetiket of in bijbehorende literatuur, hoewel veel productetiketten dit niet bevatten informatie.

Welke claims kunnen fabrikanten doen voor voedingssupplementen en medicijnen?

De soorten claims die kunnen worden gemaakt op de etiketten van voedingssupplementen en medicijnen verschillen. Fabrikanten van geneesmiddelen kunnen beweren dat hun product een ziekte zal diagnosticeren, genezen, verlichten, behandelen of voorkomen. Dergelijke claims kunnen wettelijk niet worden gedaan voor voedingssupplementen.

Het etiket van een voedingssupplement of voedingsproduct kan een van de volgende drie soorten claims bevatten: een gezondheidsclaim, een claim voor het gehalte aan voedingsstoffen of een structuur / functieclaim (http://www.cfsan.fda.gov/~dms/hclaims.html). Gezondheidsclaims beschrijven een relatie tussen een voedingsmiddel, voedingscomponent of voedingssupplementingrediënt en het verminderen van het risico op een ziekte of gezondheid gerelateerde aandoening. Voedingsstofclaims beschrijven de relatieve hoeveelheid van een voedingsstof of voedingsstof in een product. Een structuur- / functieclaim is een verklaring die beschrijft hoe een product de organen of systemen van het lichaam kan beïnvloeden en het kan geen specifieke ziekte vermelden. Voor structuur- / functieclaims is geen FDA-goedkeuring vereist, maar de fabrikant moet de FDA de tekst van de claim binnen 30 dagen na het in de handel brengen van het product verstrekken (http://www.cfsan.fda.gov/~dms/ds-labl.html#structure). Productetiketten met dergelijke claims moeten ook een disclaimer bevatten die luidt: "Deze verklaring is niet geëvalueerd door de FDA. Dit product is niet bedoeld om ziektes te diagnosticeren, behandelen, genezen of voorkomen. "

Hoe regelt de FDA voedingssupplementen?

Naast het reguleren van claims op het etiket, regelt de FDA voedingssupplementen op andere manieren. Supplementingrediënten die vóór 15 oktober 1994 in de Verenigde Staten worden verkocht, hoeven niet door de FDA te worden beoordeeld voor hun veiligheid voordat ze op de markt worden gebracht omdat ze worden verondersteld veilig te zijn op basis van hun geschiedenis van gebruik tegen mensen. Voor een nieuw voedingsingrediënt - een die niet als voedingssupplement wordt verkocht vóór 1994 - moet de fabrikant de FDA op de hoogte brengen van zijn voornemen om een ​​dieet op de markt te brengen supplement dat het nieuwe voedingsingrediënt bevat en informatie verstrekken over hoe het heeft vastgesteld dat redelijk bewijs bestaat voor veilig menselijk gebruik van de Product. FDA kan weigeren om nieuwe ingrediënten toe te laten of bestaande ingrediënten van de markt verwijderen om veiligheidsredenen.

Fabrikanten hoeven de FDA geen bewijs te leveren dat voedingssupplementen effectief of veilig zijn; het is echter niet toegestaan ​​om onveilige of ineffectieve producten op de markt te brengen. Zodra een voedingssupplement op de markt wordt gebracht, moet de FDA aantonen dat het product niet veilig is om het gebruik ervan te beperken of van de markt te verwijderen. Voordat fabrikanten een geneesmiddel op de markt mogen brengen, moeten ze daarentegen goedkeuring van de FDA verkrijgen door overtuigend bewijs te leveren dat het zowel veilig als effectief is.

Het etiket van een voedingssupplementproduct moet waarheidsgetrouw en niet misleidend zijn. Als het label niet aan deze vereiste voldoet, kan de FDA het product van de markt verwijderen of andere passende acties ondernemen.

Welke informatie is vereist op een voedingssupplementetiket?

FDA vereist dat bepaalde informatie op het etiket van het voedingssupplement staat:

Algemene informatie

  • Naam van het product (inclusief het woord "supplement" of een verklaring dat het product een supplement is)

  • Netto hoeveelheid inhoud

  • Naam en vestigingsplaats van fabrikant, verpakker of distributeur

  • Gebruiksaanwijzingen

Supplement Feiten paneel

  • Portiegrootte, lijst met voedingsingrediënten, hoeveelheid per portiegrootte (per gewicht), procent van de dagelijkse waarde (% DV), indien vastgesteld

  • Als het voedingsingrediënt een botanisch is, de wetenschappelijke naam van de plant of de algemene of gebruikelijke naam gestandaardiseerd in de referentie Herbs of Commerce, 2e editie (editie 2000) en de naam van het plantendeel gebruikt

  • Als het voedingsingrediënt een eigen mengsel is (d.w.z. een mengsel exclusief voor de fabrikant), het totale gewicht van het mengsel en de componenten van het mengsel in volgorde van gewichtsverdeling

Andere ingrediënten

  • Nondietary ingrediënten zoals vulstoffen, kunstmatige kleuren, zoetstoffen, smaakstoffen of bindmiddelen; vermeld op gewicht in afnemende volgorde van overheersing en op gewone naam of melange

Het etiket van het supplement kan een waarschuwing bevatten, maar het ontbreken van een waarschuwing betekent niet dat er geen nadelige effecten aan het product zijn verbonden. Een label voor een fictief botanisch product is beschikbaar op http://vm.cfsan.fda.gov/~acrobat/fdsuppla.pdf.

Geeft een label de kwaliteit van een voedingssupplementproduct aan?

Het is moeilijk om de kwaliteit van een voedingssupplementproduct op het etiket te bepalen. De mate van kwaliteitscontrole hangt af van de fabrikant, de leverancier en anderen in het productieproces.

De FDA is bevoegd om Good Manufacturing Practice (GMP) -voorschriften uit te vaardigen waarin voorwaarden worden beschreven waaronder voedingssupplementen moeten worden bereid, verpakt en opgeslagen. FDA publiceerde een voorgestelde regel in maart 2003 die bedoeld is om ervoor te zorgen dat productiepraktijken zal resulteren in een onvervalst voedingssupplement en dat voedingssupplementen nauwkeurig zijn geëtiketteerd. Totdat deze voorgestelde regel is afgerond, moeten voedingssupplementen voldoen aan GMP's voor voedsel, die voornamelijk betrekking hebben op veiligheid en sanitaire voorzieningen in plaats van de kwaliteit van voedingssupplementen. Sommige fabrikanten volgen vrijwillig GMP's voor geneesmiddelen, die strenger zijn, en sommige organisaties die de voedingssupplementenindustrie vertegenwoordigen, hebben onofficiële GMP's ontwikkeld.

Zijn voedingssupplementen gestandaardiseerd?

Standaardisatie is een proces dat fabrikanten kunnen gebruiken om de consistentie van hun producten per batch te garanderen. In sommige gevallen omvat standaardisatie het identificeren van specifieke chemicaliën (bekend als markers) die kunnen worden gebruikt om een ​​consistent product te produceren. Het standaardisatieproces kan ook een maat voor kwaliteitscontrole bieden. .

Voedingssupplementen hoeven niet te worden gestandaardiseerd in de Verenigde Staten. In feite bestaat er in de Verenigde Staten geen wettelijke of regelgevende definitie voor standaardisatie omdat het van toepassing is op voedingssupplementen. Daarom kan de term 'standaardisatie' veel verschillende dingen betekenen. Sommige fabrikanten gebruiken de term standaardisatie ten onrechte om te verwijzen naar uniforme fabricagepraktijken; het volgen van een recept is niet voldoende om een ​​product gestandaardiseerd te noemen. Daarom duidt de aanwezigheid van het woord "gestandaardiseerd" op een supplementetiket niet noodzakelijk op de productkwaliteit.

Welke methoden worden gebruikt om de gezondheidsvoordelen en veiligheid van een voedingssupplement te evalueren?

Wetenschappers gebruiken verschillende benaderingen om voedingssupplementen te evalueren op hun potentiële gezondheid voordelen en veiligheidsrisico's, inclusief hun geschiedenis van gebruik en laboratoriumonderzoek met cellen of dieren modellen. Studies waarbij mensen betrokken zijn (individuele casusrapporten, observationele studies en klinische proeven) kunnen informatie opleveren die relevant is voor het gebruik van voedingssupplementen. Onderzoekers kunnen een systematische review uitvoeren om een ​​groep klinische studies samen te vatten en te evalueren die aan bepaalde criteria voldoen. Een meta-analyse is een beoordeling die een statistische analyse van gegevens uit vele onderzoeken omvat.

Wat zijn enkele aanvullende informatiebronnen over voedingssupplementen?

Medische bibliotheken zijn een bron van informatie over voedingssupplementen. Anderen omvatten webgebaseerde bronnen zoals PubMed (http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi? houden = nih) en FDA (http://www.cfsan.fda.gov/~dms/ds-info.html). Voor algemene informatie over botanica en hun gebruik als voedingssupplementen, zie achtergrondinformatie over botanische voedingssupplementen (http://ods.od.nih.gov/factsheets/botanicalbackground.asp).

ontkenning

Bij het opstellen van dit document is redelijke zorg besteed en de informatie in dit document wordt geacht juist te zijn. Deze informatie is echter niet bedoeld als een "gezaghebbende verklaring" onder de regels en voorschriften van de Food and Drug Administration.

Algemeen veiligheidsadvies

De informatie in dit document vervangt geen medisch advies. Raadpleeg een arts of andere zorgverlener voordat u een kruid of een plant neemt, vooral als u een ziekte of medische aandoening, neem medicijnen, ben zwanger of geef borstvoeding of ben van plan om een operatie. Raadpleeg een arts of andere zorgverlener voordat u een kind behandelt met een kruid of een plant. Net als medicijnen hebben kruiden- of botanische preparaten chemische en biologische activiteit. Ze kunnen bijwerkingen hebben. Ze kunnen interageren met bepaalde medicijnen. Deze interacties kunnen problemen veroorzaken en kunnen zelfs gevaarlijk zijn. Als u onverwachte reacties krijgt op een kruiden- of botanisch preparaat, neem dan contact op met uw arts of andere zorgverlener.

Bron: Bureau van voedingssupplementen - National Institutes of Health

De volgende: Wat zit er in de fles? Een inleiding tot voedingssupplementen