Het goedkeuringsproces van geneesmiddelen

De FDA staat de verkoop van een bepaald medicijn alleen toe nadat "veldproeven" hebben aangetoond dat het zowel veilig als effectief is. Meestal zijn bij deze onderzoeken alleen volwassenen betrokken; het is niet kosteneffectief voor geneesmiddelenfabrikanten om proeven op kinderen uit te voeren. Het vermoeden is dat een medicijn dat veilig is voor volwassenen ook veilig is voor kinderen - maar dit is zelden bewezen. Dus als artsen medicijnen voor kinderen voorschrijven, doen ze dat over het algemeen zonder formele FDA-goedkeuring. Geen ideale situatie, op zijn zachtst gezegd.

De American Academy of Child and Adolescent Psychiatry en de American Academy of Pediatrics hebben er bij de FDA op aangedrongen veldproeven voor kinderen te vereisen, maar ik houd mijn adem niet in.

Bijgewerkt op 24 april 2017