Nieuwe studie: Dasotraline effectief bij de behandeling van ADHD bij kinderen
5 september 2019
Bemoedigend nieuw onderzoek suggereert dat het medicijn dasotraline, een dubbelwerkende dopamine en norepinefrine heropname remmer (DNRI), kan een stap dichter bij FDA goedkeuring voor de behandeling van ADHD bij kinderen. De studie, gepubliceerd in de Journal of Attention Disorders,1 geconstateerd dat 4 mg dasotraline een effectieve en aanvaardbare behandeling is voor een aandachtstekortstoornis met hyperactiviteit (ADHD of ADD) bij kinderen van 6 tot 12 jaar.
Het onderzoek werd uitgevoerd door dasotralinefabrikant Sunovion Pharmaceuticals Inc., in samenwerking met AVIDA Inc. en de Centrum voor psychiatrie en gedragsgeneeskunde in Las Vegas, in reactie op de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) en zijn verzoek voor 2018 om aanvullende klinische gegevens over de werkzaamheid en verdraagbaarheid van dasotraline voor de behandeling van ADHD. De FDA zei dat het de nieuwe medicijnaanvraag van dasotraline voor ADHD-behandeling niet kon goedkeuren zonder aanvullend onderzoek als dit.
De gerandomiseerde, dubbelblinde studie omvatte 112 kinderen met ADHD in de leeftijd van 6 tot 12 jaar, van wie de helft gedurende 14 dagen een eenmaal daagse avonddosis dasotraline 4 mg of placebo kreeg. Op dag 0 en 15 hebben onderzoekers de ernst van ADHD-symptomen gemeten door het toedienen van de Swanson, Kotkin, Agler, M-Flynn en Pelham (SKAMP) ratingschaal en de permanente productmeetprestatie (PERMP) wiskunde test.
Deelnemers die dagelijks met dasotraline werden behandeld, hadden significant grotere kleinste kwadraten (LS), een verbetering ten opzichte van hun basislijn tot dag 15 in de SKAMP-gecombineerde score, in de SKAMP-aandachtssubschaalscore en in de SKAMP-deportmentsubschaal scores. Ondanks de mogelijke negatieve bijwerkingen van slapeloosheid (19,6% versus 3,6% prevalentie in de placebogroep), hoofdpijn (10,7% versus 8,9%) en verminderde eetlust (10,7% vs. 3,6%), vonden onderzoekers dasotraline een effectief middel ADHD-medicatie.
Dasotraline is niet goedgekeurd door de FDA voor de behandeling van ADHD of eetstoornis, waarvoor het ook is geïndiceerd.
bronnen
1 Wigal, S. B., Hopkins, S. C., Koblan, K. S., Childress, A., Kent, J. M., Tsai, J... Goldman, R. "Werkzaamheid en veiligheid van Dasotraline bij kinderen met ADHD: een laboratoriumstudie in de klas." Journal of Attention Disorders. (Aug.2019) https://doi.org/10.1177/1087054719864644
Bijgewerkt op 5 december 2019
Sinds 1998 vertrouwen miljoenen ouders en volwassenen op de deskundige begeleiding en ondersteuning van ADDitude om beter te leven met ADHD en de bijbehorende geestelijke gezondheidsproblemen. Onze missie is om uw vertrouwde adviseur te zijn, een niet-aflatende bron van begrip en begeleiding op weg naar welzijn.
Ontvang een gratis nummer en gratis ADDitude eBook, plus bespaar 42% op de dekkingsprijs.
