Nieuw onderzoek: twee soorten amfetaminen waarvan is aangetoond dat ze ADHD bij volwassenen effectief behandelen

15 september 2020

Nieuw onderzoek¹ suggereert dat twee nieuwe soorten amfetaminen effectief kunnen zijn bij de behandeling van aandachtstekortstoornis met hyperactiviteit (ADHD of ADD) bij volwassenen: SHP465 gemengde amfetaminezouten (MAS) en AR19 amfetaminesulfaat met snelle afgifte. De bevindingen werden aangekondigd tijdens het Psych Congress Virtual Experience van 11 tot 13 september.

Het experimentele stimulerende middel AR19 is een amfetaminesulfaat met snelle afgifte in capsule fysieke en chemische barrières die zijn ontworpen om misbruik door snuiven, roken en intraveneuze toediening te voorkomen injectie. Een gerandomiseerde controleproef² werd uitgevoerd op volwassenen met ADHD, leeftijden 18-55 jaar, om de veiligheid en werkzaamheid van AR19 te beoordelen. 320 patiënten kregen willekeurig een placebo toegewezen, 107 kregen een dosis van 20 mg AR19 toegewezen en 107 kregen een dosis van 40 mg toegewezen.

Volgens de Adult ADHD Investigator Symptom Rating Scale waren beide doses AR19 geassocieerd met een significante verbetering van de symptomen. De meest voorkomende bijwerkingen waren slapeloosheid, droge mond, hoofdpijn, verminderde eetlust, hartkloppingen en tachycardie.

“Wat AR19 onderscheidt, zijn de belemmeringen voor manipulatie voor niet-oraal gebruik, wat een belangrijke factor kan zijn voordeel voor het verminderen van de gevaarlijke risico's die samenhangen met snuiven, roken en injecteren op recept stimulerende middelen, "³ zei Stephen Faraone, Ph. D., in de publicatie MedPage vandaag, waarin wordt uitgelegd hoe AR19 verschilt van andere amfetaminesulfaten, zoals Adderall XR.

AR19 wordt momenteel als potentieel beoordeeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) ADHD-behandeling speciaal ontworpen om manipulatie te weerstaan. Het onderzoek dat vorige week werd gepresenteerd, vertegenwoordigde de fase 3-gegevens die moesten worden ondersteund Nieuwe medicijnaanvraag (NDA) van Arbor Pharmaceuticals.

SHP465 is een MAS met verlengde afgifte, eenmaal daags, goedgekeurd door de FDA voor de behandeling van ADHD bij patiënten van 13 jaar en ouder. Het bevat gelijke hoeveelheden dextroamfetaminesulfaat, amfetaminesulfaat, dextroamfetaminesaccharaat en amfetamine-aspartaat-monohydraat.

In het nieuwe onderzoek bleek SHP465 de symptomen van ADHD bij volwassenen te verminderen, onafhankelijk van de behandelingsgeschiedenis van ADHD. Twee placebogecontroleerde onderzoeken⁴ van SHP465 MAS werden geanalyseerd. De eerste was een 7 weken durend dosisoptimaliseringsonderzoek en de tweede was een 6 weken durend onderzoek met een vaste dosis. Beide onderzoeken suggereren dat SHP465 MAS ADHD-symptomen effectief vermindert - namelijk onoplettendheid, afleidbaarheid en aanhoudende inspanning - bij volwassenen met en zonder voorafgaande blootstelling aan stimulerende middelen. De meest voorkomende bijwerkingen, gemeld door 5% of meer van de proefpersonen die werden behandeld met SHP465 MAS, waren slapeloosheid, verminderde eetlust, droge mond, hoofdpijn en anorexia.

De studie had te maken met verschillende beperkingen, namelijk dat meer dan 80% van de deelnemers blank was en de meesten hadden ADHD van het gecombineerde type - suggereert dat er meer onderzoeker nodig is om de werkzaamheid van het medicijn in de bredere populatie te beoordelen. Deze studie werd gefinancierd door Shire Development, LLC, een lid van de Takeda-bedrijvengroep.

Bronnen

¹Psych Congress 2020 Virtuele ervaring. 2020. https://national.psychcongress.com/

²Vijver, Emily. Onderzoeksstimulans effectief en veilig bevonden voor de behandeling van ADHD-symptomen bij volwassenen. PsychiatryAdvisor (September 2020). https://www.psychiatryadvisor.com/home/conference-highlights/psych-congress-2020-coverage/investigational-stimulant-found-effective-safe-for-treatment-of-adhd-symptoms-in-adults/

³Monaco, Kristen. Misbruik-afschrikkende amfetamine schijnt voor volwassen ADHD. MedPage vandaag (September 2020). https://www.medpagetoday.com/meetingcoverage/psychcongress/88585

⁴Vijver, Emily. Nieuw stimulerend middel effectief voor volwassen ADHD, ongeacht eerdere blootstelling aan stimulerende middelen. PsychiatryAdvisor (September 2020) https://www.psychiatryadvisor.com/home/conference-highlights/psych-congress-2020-coverage/novel-stimulant-effective-for-adult-adhd-regardless-of-prior-stimulant-exposure/

Bijgewerkt op 15 september 2020