FDA: ADHD-medicijnen vormen geen hartrisico

De link tussen ADHD-medicijnen en hartproblemen is ingewikkeld, dus laat het me uitleggen.

Op basis van verschillende onderzoeken heeft de Food and Drug Administration (FDA) heeft in 2006 een aanbeveling uitgebracht dat a zwarte doos waarschuwing - de krachtigste waarschuwing die de FDA kan geven - op ADHD-medicijnlabels worden geplaatst, met vermelding van de mogelijke risico's van hartaanvallen en andere cardiovasculaire gebeurtenissen bij kinderen. Kort daarna concludeerde het pediatrisch adviescomité van de FDA dat klinische studies een dergelijke waarschuwing niet rechtvaardigden.

Onderzoek heeft aangetoond dat kinderen met 'bekende ernstige structurele hartafwijkingen, cardiomyopathie of andere ernstige hartproblemen ”die ADHD-medicijnen gebruiken, lopen mogelijk een verhoogd risico op een cardiovasculaire gebeurtenis of plotseling dood. Met andere woorden, als het kind geen hartproblemen heeft, zijn ADHD-medicijnen veilig te gebruiken. Toch stemde de FDA om de black box-waarschuwing op de verpakking van ADHD-medicijnen op te nemen, ondanks de bezwaren van haar eigen pediatrische adviescomité.

Een recente ADHD-studie uitgevoerd door de American Academy of Pediatrics zou die actie eindelijk kunnen terugdraaien. Onderzoekers bekeken gegevens van meer dan 241.000 gebruikers van ADHD-medicatie, in de leeftijd van 3 tot 17 jaar, en meer dan 956.000 niet-gebruikers. Zij concludeerden dat "het aantal cardiovasculaire voorvallen bij blootgestelde kinderen zeer laag was en in het algemeen niet hoger dan dat bij niet-blootgestelde controlepersonen."

Noot van de redactie: de FDA rapporteerde dat op 1 november 2011 ADHD-medicijnen zijn niet gekoppeld aan verhoogde cardiovasculaire gebeurtenissen bij kinderen of jonge volwassenen. De FDA-studie omvatte meer dan 1,2 miljoen patiënten van 2-24 jaar en concludeerde dat ADHD-medicijnen geen cardiovasculair risico vormen voor mensen zonder hartproblemen.

Na het evalueren van definitieve analyses, zal de FDA haar aanbevelingen bijwerken. Verwacht wordt dat de beslissing over black box-waarschuwingen zal worden herzien.

Wat betekent dit? De actie van de FDA uit 2006 om waarschuwingen voor zwarte dozen op ADHD-medicijnlabels te vereisen, was niet nodig. Kinderen die medicijnen gebruiken voor ADHD lopen geen groter risico op cardiovasculaire problemen.

Wat uw zoon betreft, tenzij hij hartafwijkingen, cardiomyopathie of andere ernstige hartproblemen heeft - wat zou moeten zijn beoordeeld door een arts voordat hij ADHD-medicatie kreeg - ik geloof dat ADHD-medicatie veilig is voor hem.

Bijgewerkt op 21 september 2017