Antidepressiva tijdens zwangerschap en borstvoeding
Bijsluiters van antidepressiva waarschuwen nu voor complicaties bij de baby van moeders die antidepressiva namen tijdens de zwangerschap. Is er reden voor extreme bezorgdheid?
Artsen en patiënten kunnen worden gealarmeerd door recente wijzigingen in de productetiketten van de selectieve heropname van serotonine remmers (SSRI's) en de selectieve norepinefrine heropname remmer venlafaxine (Effexor) met betrekking tot hun gebruik tijdens zwangerschap.
De labels beschrijven nu klinische bevindingen bij pasgeborenen die laat in het derde trimester aan deze geneesmiddelen werden blootgesteld, inclusief de luchtwegen nood, zenuwachtigheid, prikkelbaarheid, hypoglykemie, voedingsproblemen, cyanose, hypotonie, hypertonie, hyperreflexie en constante huilen. Complicaties die "langdurige ziekenhuisopname, ademhalingsondersteuning en sondevoeding" vereisen, worden ook genoemd.
Veelbelovende deze veranderingen waren postmarketing meldingen van bijwerkingen aan het voedsel en het geneesmiddel Toediening gedurende meerdere jaren, hetgeen een constellatie van symptomen suggereert geassocieerd met derde blootstelling aan trimester. Omdat deze spontane meldingen ongecontroleerd waren, is het onmogelijk om met zekerheid te weten of ze secundair zijn aan het geneesmiddel. Sommige symptomen, zoals zenuwachtigheid, prikkelbaarheid en voedingsproblemen, zijn consistent met anekdotische rapporten en casusreeksen in de literatuur, die ten minste voorbijgaande zenuwachtigheid en prikkelbaarheid geassocieerd met het gebruik door de moeder van deze antidepressiva ondersteunen, vooral laat in de derde trimester.
Maar ernstigere problemen zoals langdurige ziekenhuisopname en de noodzaak van ademhalingsondersteuning worden niet goed ondersteund door objectieve gegevens in de medische literatuur. Als u deze op het etiket vermeldt, kan dit weinig anders doen dan patiënten en artsen alarmeren.
Een theoretische reden voor het verplicht stellen van de labelverandering komt voort uit de veronderstelling dat deze symptomen consistent zijn met antidepressiva stopzettingssymptomen die nu goed worden beschreven bij oudere patiënten die de behandeling met deze verbindingen abrupt stoppen, met name die kortwerkende. Hoewel de beschrijving van deze symptomen als een "neonataal discontinuatiesyndroom" een interessante klinische hypothese is, is het niet getest en wordt het niet ondersteund door gegevens.
Het label adviseert artsen nu ook om "zorgvuldig rekening te houden met de potentiële risico's en voordelen van behandeling" bij patiënten en patiënten suggereert dat artsen moeten overwegen om het medicijn laat in het derde trimester vóór de bevalling af te bouwen of stop te zetten levering. Men moet zich afvragen of het verstandig is om een afbouw of stopzetting van een antidepressivum voor te stellen tijdens deze kritieke periode, gezien het risico op terugval bij vrouwen die stoppen met antidepressiva tijdens de zwangerschap is hoog en die depressie tijdens de zwangerschap is een van de sterkste voorspellers van postpartum depressie.
Er zijn geen gegevens die erop wijzen dat het geleidelijk afbouwen van het geneesmiddel het risico op toxiciteit bij de pasgeborene vermindert. In ons eerdere werk hebben we eigenlijk de verlaging van het peripartum van antidepressiva voorgesteld; de aanpak was intuïtief omdat het zelfs het potentiële risico op neonatale toxiciteit vermeed. We hebben toen echter hoge terugvalpercentages waargenomen bij vrouwen rond bevalling en bevalling, wat ons ertoe bracht onze aanbeveling om de antidepressiva-therapie voort te zetten gedurende de peripartumperiode te verschuiven.
De wijzigingen in de etikettering zullen waarschijnlijk een alarm veroorzaken over een potentieel klinisch syndroom met een extreem lage incidentie en een bescheiden klinische betekenis. Desalniettemin kan de labelverandering van invloed zijn op de scores van vrouwen voor wie depressie een belangrijk medisch probleem blijft.
Deze veranderingen kunnen de drempel voor het gebruik van antidepressiva tijdens de zwangerschap verhogen, niet alleen tijdens de peripartumperiode, maar ook tijdens andere stadia van ondanks gegevens die suggereren dat depressie tijdens de zwangerschap een onafhankelijk nadelig effect heeft op het welzijn van de foetus en de sterkste voorspeller is van postpartum depressie. De tekst van de labelverandering mist deze context en plaatst de arts in de situatie van voorschrijven tegen de nieuwe taal indien de beslissing wordt genomen om te behandelen gedurende ten minste het derde trimester van zwangerschap. De labelverandering is een voorbeeld van algemene, niet op bewijzen gebaseerde aanbevelingen die niet alleen de klinische zorg niet zorgvuldig informeren, maar ook meer kwaad dan goed kunnen doen.
Artsen die door deze veranderingen in de war zijn, moeten de risico's en voordelen van het gebruik van antidepressiva bij aflevering afwegen. Geen enkel psychotroop geneesmiddel is goedgekeurd voor gebruik tijdens de zwangerschap, dus beslissingen over het gebruik van deze geneesmiddelen worden per geval genomen. Voor vrouwen die tijdens de zwangerschap depressief zijn geweest, met name voor vrouwen die resterende symptomen hebben gehad van depressie, kan het staken van de behandeling met antidepressiva leiden tot een aanzienlijke verslechtering of terugval van depressie. Deze kwesties moeten met patiënten worden besproken in de context van de individuele klinische situatie van de patiënt. Alleen in die context kunnen echt doordachte behandelbeslissingen worden genomen in afwachting van beter gecontroleerde gegevens.
Dr. Lee Cohen is een psychiater en directeur van het perinatale psychiatrieprogramma in het Massachusetts General Hospital, Boston. Hij is consultant voor en heeft onderzoeksondersteuning ontvangen van fabrikanten van verschillende SSRI's. Hij is ook consultant voor Astra Zeneca, Lilly en Jannsen - fabrikanten van atypische antipsychotica. Hij schreef dit artikel oorspronkelijk voor ObGyn News
