Citalopram Hydrobromide (Celexa) Medicatiehandleiding

Merknaam: Celexa
Generieke naam: Citalopram Hydrobromide

Suïcidaliteit bij kinderen en adolescenten

Antidepressiva verhoogden het risico op suïcidaal denken en gedrag (suïcidaliteit) in kortetermijnstudies bij kinderen en adolescenten met ernstige depressieve stoornis (MDD) en andere psychiatrische stoornissen. Iedereen die het gebruik van Celexa of een ander antidepressivum bij een kind of adolescent overweegt, moet dit risico afwegen tegen de klinische behoefte. Patiënten die met de therapie zijn gestart, moeten nauwlettend worden geobserveerd op klinische verergering, suïcidaliteit of ongewone gedragsveranderingen. Gezinnen en zorgverleners moeten worden gewezen op de noodzaak van nauwkeurige observatie en communicatie met de voorschrijver. Celexa is niet goedgekeurd voor gebruik bij pediatrische patiënten. (Zie Waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen: Gebruik bij kinderen)

Gepoolde analyses van kortetermijn (4 tot 16 weken) placebogecontroleerde onderzoeken met 9 antidepressiva (SSRI's en andere) bij kinderen en adolescenten met ernstige depressieve stoornis (MDD), obsessieve compulsieve stoornis (OCS) of andere psychiatrische stoornissen (in totaal 24 onderzoeken waarbij meer dan 4400 patiënten betrokken waren) een groter risico op bijwerkingen die suïcidaal denken of gedrag (suïcidaliteit) vertegenwoordigen tijdens de eerste paar maanden van de behandeling bij degenen die antidepressiva. Het gemiddelde risico op dergelijke voorvallen bij patiënten die antidepressiva kregen was 4%, tweemaal het placebo-risico van 2%. Er vonden geen zelfmoorden plaats in deze onderzoeken.

Volwassenen met een ernstige depressieve stoornis kunnen verergering van hun depressie en / of het ontstaan ​​van zelfmoordgedachten en gedrag (suïcidaliteit), ongeacht of ze antidepressiva gebruiken of niet, en dit risico kan aanhouden tot significante remissie optreedt. Patiënten die worden behandeld met antidepressiva moeten nauwlettend worden geobserveerd op klinische verergering en suïcidaliteit, vooral aan het begin van een kuur met medicijnen, of op het moment van dosisaanpassingen, verhoogt of afneemt. Celexa is gecontra-indiceerd bij patiënten die monoamine-oxidaseremmers (MAO-remmers), pimozide gebruiken (zie DRUG INTERACTIES), of bij patiënten met een overgevoeligheid voor citalopramhydrobromide. Net als bij andere SSRI's is voorzichtigheid geboden bij gelijktijdige toediening van tricyclische antidepressiva (TCA's) met Celexa. Net als bij andere psychotrope geneesmiddelen die de heropname van serotonine beïnvloeden, moeten patiënten worden gewaarschuwd met betrekking tot de risico op bloedingen geassocieerd met gelijktijdig gebruik van Celexa met NSAID's, aspirine of andere geneesmiddelen die coagulatie. De meest voorkomende bijwerkingen die in klinische onderzoeken met Celexa versus placebo werden gemeld, waren misselijkheid (21% versus 14%), droge mond (20% versus 14%), slaperigheid (18% versus 10%), slapeloosheid (15% versus 14%), toegenomen zweten (11% versus 9%), tremor (8% versus 6%), diarree (8% versus 5%) en ejaculatiestoornis (6 % versus 1%).

Volledige Celexa voorschriftinformatie
Celexa-patiëntinformatie in gewoon Engels

Over het gebruik van antidepressiva bij kinderen en tieners Wat is de belangrijkste informatie die ik moet weten als aan mijn kind een antidepressivum wordt voorgeschreven?

Ouders of voogden moeten nadenken over 4 belangrijke dingen wanneer hun kind krijgt een antidepressivum voorgeschreven:

1. Er is een risico op zelfmoordgedachten of -acties

2. Hoe probeer je suïcidale gedachten of acties bij je kind te voorkomen

3. Let op bepaalde tekenen als uw kind een antidepressivum gebruikt

4. Er zijn voordelen en risico's bij het gebruik van antidepressiva

1. Er is een risico op suïcidale gedachten of acties
Kinderen en tieners denken soms aan zelfmoord en velen melden dat ze zichzelf proberen te doden.

Antidepressiva verhogen suïcidale gedachten en acties bij sommige kinderen en tieners. Maar zelfmoordgedachten en -acties kunnen ook worden veroorzaakt door depressie, een ernstige medische aandoening die vaak wordt behandeld met antidepressiva. Het denken aan zelfmoord of proberen jezelf te doden wordt suïcidaliteit genoemd of suïcidaal zijn.

Een groot onderzoek combineerde de resultaten van 24 verschillende onderzoeken bij kinderen en tieners met depressie of andere ziekten. In deze onderzoeken namen patiënten gedurende 1 tot 4 maanden een placebo (suikerpil) of een antidepressivum. Niemand pleegde zelfmoord in deze studies, maar sommige patiënten werden suïcidaal. Op suikerpillen werden 2 van elke 100 suïcidaal. Van de antidepressiva werden 4 van elke 100 patiënten suïcidaal.

Voor sommige kinderen en tieners kunnen de risico's van suïcidale acties bijzonder hoog zijn. Deze omvatten patiënten met

• Bipolaire ziekte (soms manisch-depressieve ziekte genoemd)
• Een familiegeschiedenis van bipolaire ziekte
• Een persoonlijke of familiegeschiedenis van zelfmoordpogingen

Als een van deze aanwezig is, moet u dit aan uw arts vertellen voordat uw kind een antidepressivum neemt.

2. Hoe probeer je zelfmoordgedachten en -acties te voorkomen
Om zelfmoordgedachten en -acties bij uw kind te voorkomen, moet u goed letten op veranderingen in zijn of haar stemmingen of acties, vooral als de veranderingen plotseling optreden. Andere belangrijke mensen in het leven van je kind kunnen helpen door ook aandacht te schenken (bijvoorbeeld je kind, broers en zussen, leraren en andere belangrijke mensen). De veranderingen waar u op moet letten staan ​​vermeld in hoofdstuk 3, waar u op moet letten.

Wanneer een antidepressivum wordt gestart of de dosis wordt gewijzigd, let dan goed op uw kind.

Na het starten van een antidepressivum, moet uw kind in het algemeen zijn of haar zorgverlener zien:

• Een keer per week gedurende de eerste 4 weken
• Om de 2 weken voor de volgende 4 weken
• Na het antidepressivum gedurende 12 weken te hebben ingenomen
• Volg na 12 weken het advies van uw zorgverlener op over hoe vaak u terug moet komen
• Vaker als zich problemen of vragen voordoen (zie paragraaf 3)

Een keer per week gedurende de eerste 4 weken - Elke 2 weken voor de volgende 4 weken - Na het nemen van het antidepressivum gedurende 12 weken - Na 12 weken, volg het advies van uw zorgverlener op over hoe vaak u terug moet komen - vaker als er problemen of vragen zijn (zie Sectie 3)

3. Let op bepaalde tekenen als uw kind een antidepressivum gebruikt
Neem onmiddellijk contact op met de zorgverlener van uw kind als uw kind voor het eerst een van de volgende symptomen vertoont, of als deze erger lijken, of u, uw kind of de leraar van uw kind zorgen baart:

• Gedachten over zelfmoord of doodgaan
• Pogingen om zelfmoord te plegen
• Nieuwe of erger depressie
• Nieuwe of ergere angst
• Zich erg geagiteerd of rusteloos voelen
• Paniekaanvallen
• Slaapproblemen (slapeloosheid)
• Nieuwe of erger prikkelbaarheid
• Agressief, boos of gewelddadig handelen
• Handelend op gevaarlijke impulsen
• Een extreme toename van activiteit en praten
• Andere ongewone veranderingen in gedrag of stemming

Laat uw kind nooit stoppen met het nemen van een antidepressivum zonder eerst met zijn of haar zorgverlener te praten.

Plots stoppen met een antidepressivum kan andere symptomen veroorzaken.

4. Er zijn voordelen en risico's bij het gebruik van antidepressiva
Antidepressiva worden gebruikt om te behandelen depressie en andere ziekten. Depressie en andere ziekten kunnen leiden tot zelfmoord. Bij sommige kinderen en tieners verhoogt de behandeling met een antidepressivum het suïcidale denken of handelen. Het is belangrijk om alle risico's van het behandelen van depressie te bespreken en ook de risico's van het niet behandelen ervan. U en uw kind moeten alle behandelingskeuzes met uw zorgverlener bespreken, niet alleen het gebruik van antidepressiva.

Andere bijwerkingen kunnen optreden met antidepressiva (zie rubriek hieronder).

Van alle antidepressiva is alleen fluoxetine (Prozac®) goedgekeurd door de FDA voor de behandeling van pediatrische depressie.

Voor obsessieve compulsieve stoornis bij kinderen en tieners heeft de FDA alleen fluoxetine (Prozac®), sertraline (Zoloft®), fluvoxamine en clomipramine (Anafranil®) goedgekeurd.

Uw zorgverlener kan andere antidepressiva voorstellen op basis van ervaringen uit het verleden van uw kind of andere familieleden.

Is dit alles wat ik moet weten als aan mijn kind een antidepressivum wordt voorgeschreven?

Nee. Dit is een waarschuwing voor het risico op suïcidaliteit. Andere bijwerkingen kunnen optreden met antidepressiva. Vraag uw zorgverlener om alle bijwerkingen van het medicijn dat hij of zij voorschrijft uit te leggen. Vraag ook naar medicijnen om te vermijden bij het nemen van een antidepressivum. Vraag uw zorgverlener of apotheker waar u meer informatie kunt vinden.

* Prozac® is een geregistreerd handelsmerk van Eli Lilly and Company
* Zoloft® is een geregistreerd handelsmerk van Pfizer Pharmaceuticals
* Anafranil® is een geregistreerd handelsmerk van Mallinckrodt Inc.

terug naar boven

Volledige Celexa voorschriftinformatie
Celexa-patiëntinformatie in gewoon Engels

Gedetailleerde informatie over tekenen, symptomen, oorzaken, behandelingen van depressie

Uitgebreide informatie over zelfmoord en zelfmoordgedachten

Deze medicatiegids is goedgekeurd door de Amerikaanse Food and Drug Administration voor alle antidepressiva.

terug naar: Psychiatrische medicijnen Farmacologie Homepage