Is het nemen van Prozac veilig tijdens de zwangerschap?

Sommige artsen zijn bezorgd dat er te veel nadruk wordt gelegd op het relatief kleine risico van het nemen van Prozac tijdens de zwangerschap versus de gezondheid van de moeder.

In april heeft het Centrum voor de evaluatie van risico's voor de menselijke voortplanting van het nationale toxicologieprogramma, opgericht door het NTP en de National Institute of Environmental Health Sciences, heeft een eindrapport uitgebracht over de reproductieve en ontwikkelingstoxiciteit van fluoxetine (Prozac). Het rapport concludeerde dat "blootstelling in het derde trimester aan therapeutische doses fluoxetine... wordt geassocieerd met een verhoogde incidentie van slechte neonatale aanpassing, "waaronder zenuwachtigheid, tachypneu, slechte toon en andere symptomen ', evenals verhoogde opnames voor speciale zorg kwekerijen."

Na beoordeling van het rapport in concept- en definitieve vorm en getuigd tijdens de vergadering van het deskundigenpanel bijeengekomen om het rapport te schrijven, mijn grootste zorg is wat patiënten en sommige clinici met het panel kunnen doen conclusies. Informatie in het rapport, hoewel uitgebreid en technisch correct in de meeste gevallen, kan gemakkelijk verkeerd worden geïnterpreteerd door vrouwen en hun families.

Het rapport geeft een samenvatting en beoordeling van bestaande gegevens, met een grondige beoordeling van de dierlijke en menselijke literatuur over reproductieve veiligheid van fluoxetine. Het is onvoldoende gericht op de klinische context waarin fluoxetine of andere selectieve serotonine heropname remmers (SSRI's) worden gebruikt. Hoewel dit misschien niet het doel van het project is, beperkt het verzuim om dit probleem aan te pakken de waarde van het rapport met betrekking tot zijn vermogen om klinische zorg te informeren; het ontbreken van een klinische context om het rapport te interpreteren kan leiden tot onjuiste conclusies en klinische behandelbeslissingen, waardoor vrouwen risico lopen op de gevolgen van onbehandelde of recidiverende depressiviteit ziekte.

Het rapport bekritiseert veel van de literatuur met betrekking tot de reproductieve veiligheid van fluoxetine begrijpelijk omdat gecontroleerde onderzoeken naar blootstellingen aan medicatie tijdens de zwangerschap niet zijn gedaan ethische redenen. Conclusies met betrekking tot de reproductieve veiligheid van medicijnen komen uit verschillende bronnen, zoals casusreeksen, postmarketing surveillance-registers en teratovigilantieprogramma's. Deze bronnen kunnen soms voldoende grote hoeveelheden blootstelling aan geneesmiddelen bieden om bruikbare conclusies te trekken met betrekking tot reproductieve veiligheid.

De conclusies van het panel met betrekking tot het risico op ernstige aangeboren afwijkingen geassocieerd met prenatale blootstelling aan fluoxetine is consistent met de literatuur en suggereert een afwezigheid van een verhoogd risico bij blootstelling van het eerste trimester aan de geneeskunde. Het rapport gaat ook in op het risico op 'perinatale toxiciteit', wat typisch symptomen van zenuwachtigheid en autonome reactiviteit bij de pasgeborene omvat.

Er is voldoende literatuur verzameld die suggereert dat blootstelling aan SSRI's in het derde trimester gekoppeld kan zijn aan een verhoogd risico op voorbijgaande symptomen, zoals hierboven opgemerkt. De meeste rapporten hebben dergelijke blootstelling niet geassocieerd met nadelige gevolgen op langere termijn. Fluoxetine is de enige SSRI waarvoor we neuro-gedragsgegevens op lange termijn hebben, inclusief de follow-up van blootgestelde kinderen in de leeftijd van 4-7 jaar. Er werden geen verschillen in neuro-gedrag op lange termijn tussen blootgestelde en niet-blootgestelde kinderen opgemerkt.

Een van de grootste mislukkingen van het NTP-rapport is dat een belangrijke verwarrende factor met betrekking tot de uitkomst van SSRI-gebruik tijdens de zwangerschap wordt verwaarloosd: moedersstemming. In de recente literatuur kan men dezelfde 'toxiciteit', zoals lagere Apgar-scores of verloskundige complicaties, vinden bij kinderen van moeders die tijdens de zwangerschap een onbehandelde depressie hebben. Als dit in het rapport niet adequaat wordt behandeld, is dit een belangrijke omissie.

Fluoxetine wordt gebruikt om een ​​ernstige ziekte te behandelen; het is geen potentieel milieutoxine, zoals die beoordeeld door andere NTP-panels. Het rapport geeft niet aan dat beslissingen over het gebruik van fluoxetine tijdens de zwangerschap klinische keuzes zijn die worden gemaakt door patiënten in het kader van een risico-batenanalyse die in samenwerking tussen de patiënt, haar familie en de arts. Mijn collega's en ik hebben hoge terugvalpercentages beschreven bij vrouwen met een geschiedenis van recidiverende ernstige depressies die stoppen met antidepressiva tijdens de zwangerschap. Depressie tijdens de zwangerschap wordt geassocieerd met gecompromitteerde foetale en neonatale uitkomsten-risico's die niet worden weerspiegeld in het rapport. Stopzetting van antidepressiva tegen het einde van de zwangerschap lijkt het risico op postpartum depressie te vergroten.

Het panel merkt in het rapport op dat het erkent dat eventuele risico's van fluoxetine moeten worden afgewogen tegen de risico's van onbehandelde ziekten. Maar deze korte verklaring ingebed in een lang document dat fluoxetine beschrijft als "een reproductieve toxine" is onvoldoende. Men moet zich afvragen hoe dit rapport van invloed zal zijn op wat er werkelijk gebeurt als patiënten beslissingen nemen over het gebruik van deze verbindingen.

Dr. Lee Cohen is een psychiater en directeur van het perinatale psychiatrieprogramma in het Massachusetts General Hospital, Boston. Hij is consultant voor en heeft onderzoeksondersteuning ontvangen van fabrikanten van verschillende SSRI's. Hij is ook consultant voor Astra Zeneca, Lilly en Jannsen - fabrikanten van atypische antipsychotica. Hij schreef dit artikel oorspronkelijk voor ObGyn News.