Hoofdgebieden van CAM

February 09, 2020 04:44 | Gemengde Berichten
click fraud protection
Onderzoek naar de effectiviteit van kruidengeneesmiddelen en voedingssupplementen voor de behandeling van geestelijke gezondheid en gezondheidsproblemen.

Samenvatting van onderzoek naar de effectiviteit van kruidengeneesmiddelen en voedingssupplementen voor de behandeling van geestelijke gezondheid en gezondheidsproblemen.

Biologisch gebaseerde praktijken: een overzicht

Op deze pagina

  • Invoering
  • Reikwijdte van het onderzoek
  • Samenvatting van de belangrijkste bewijsdraden
  • Referenties
  • Voor meer informatie

Invoering

Definitie van Scope of Field
Het CAM-domein van biologisch gebaseerde praktijken omvat, maar is niet beperkt tot, plantaardige, van dieren afkomstige extracten, vitamines, mineralen, vetzuren, minozuren, eiwitten, prebiotica en probiotica, hele diëten en functioneel voedsel.

Voedingssupplementen zijn een subset van dit CAM-domein. In de Dietary Supplement Health and Education Act (DSHEA) van 1994 definieerde het Congres een dieet supplement als een oraal ingenomen product dat een "voedingsingrediënt" bevat dat bedoeld is om aan te vullen het dieet. De "voedingsingrediënten" in deze producten kunnen vitamines, mineralen, kruiden of andere plantaardige stoffen, aminozuren en stoffen zoals enzymen, orgaanweefsels, klieren en metabolieten omvatten. Voedingssupplementen kunnen ook extracten of concentraten zijn en kunnen in veel vormen voorkomen, zoals tabletten, capsules, softgels, gelcaps, vloeistoffen of poeders.

instagram viewer
1

De Food and Drug Administration (FDA) reguleert voedingssupplementen anders dan geneesmiddelen (zonder recept of zonder recept). Ten eerste moeten medicijnen voldoen aan gedefinieerde good manufacturing practices (GMP's). De FDA ontwikkelt GMP's voor voedingssupplementen. Totdat ze worden uitgegeven, moeten bedrijven echter de bestaande productievereisten voor levensmiddelen volgen. Ten tweede moeten geneesmiddelen vóór goedkeuring door de FDA worden goedgekeurd als veilig en doeltreffend. Fabrikanten van voedingssupplementen zijn er daarentegen verantwoordelijk voor dat hun producten veilig zijn. Terwijl de FDA nadelige effecten controleert nadat voedingssupplementproducten op de markt zijn, nieuw op de markt gebrachte voedingssupplementen zijn niet onderworpen aan goedkeuring vooraf of een specifiek toezicht na het in de handel brengen periode. Ten derde, terwijl DSHEA van bedrijven eist dat ze claims van voordelen onderbouwen, wordt citeren van bestaande literatuur voldoende geacht om dergelijke claims te valideren. Fabrikanten zijn niet verplicht, zoals voor geneesmiddelen, dergelijke onderbouwingsgegevens bij de FDA in te dienen; in plaats daarvan is het de Federal Trade Commission die primair verantwoordelijk is voor het controleren van voedingssupplementen op waarheid in advertenties. Een rapport van het Institute of Medicine (IOM) uit 2004 over de veiligheid van voedingssupplementen beveelt een kader aan voor kosteneffectieve en wetenschappelijk onderbouwde evaluatie door de FDA.2

Geschiedenis en demografisch gebruik van biologisch gebaseerde praktijken
Voedingssupplementen weerspiegelen enkele van de eerste pogingen van de mensheid om de menselijke conditie te verbeteren. De persoonlijke bezittingen van de gemummificeerde prehistorische "Ice Man" die in 1991 in de Italiaanse Alpen werd aangetroffen, omvatten medicinale kruiden. In de middeleeuwen waren duizenden botanische producten geïnventariseerd vanwege hun medicinale werking. Veel van deze, waaronder digitalis en kinine, vormen de basis van moderne medicijnen.3

De belangstelling voor en het gebruik van voedingssupplementen is de afgelopen twee decennia aanzienlijk toegenomen. Consumenten verklaren dat hun primaire reden voor het gebruik van kruidensupplementen is om de algehele gezondheid en welzijn te bevorderen, maar ze rapporteren ook supplementen gebruiken om prestaties en energie te verbeteren, om ziekten (bijv. verkoudheid en griep) te behandelen en te voorkomen en om depressie te verlichten. Volgens een nationaal onderzoek uit 2002 over het gebruik van CAM door Amerikanen, kan het gebruik van supplementen vaker voorkomen bij Amerikanen die dat wel hebben gedaan een of meer gezondheidsproblemen, die specifieke ziekten hebben zoals borstkanker, die grote hoeveelheden alcohol consumeren, of die dat zijn zwaarlijvig.4 Supplementgebruik verschilt per etniciteit en tussen inkomensstrata. Gemiddeld zijn gebruikers meestal vrouwen, oudere, hoger opgeleiden, wonen ze in een- of tweepersoonshuishoudens, hebben ze een iets hoger inkomen en wonen ze in grootstedelijke gebieden.

Het gebruik van vitamine- en mineraalsupplementen, een subset van voedingssupplementen, door de Amerikaanse bevolking is een groeiende trend sinds de jaren 1970. Nationale enquêtes - zoals de derde nationale enquête naar gezondheid en voeding (NHANES III, 1988-1994); NHANES, 1999-2000; en de National Health Interview Surveys uit 1987 en 1992 - geven aan dat 40 tot 46 procent van de Amerikanen aangaf minstens één vitamine- of mineraalsupplement te nemen tijd binnen de onderzochte maand.5-8 Gegevens uit nationale enquêtes verzameld vóór de inwerkingtreding van DSHEA in 1994, geven echter mogelijk niet het huidige supplementverbruik weer patronen.

In 2002 steeg de verkoop van voedingssupplementen tot naar schatting $ 18,7 miljard per jaar, waarbij kruiden / botanische supplementen goed waren voor een geschatte omzet van $ 4,3 miljard.9 Consumenten beschouwen de voorgestelde voordelen van kruidensupplementen als minder geloofwaardig dan die van vitamines en mineralen. Van 2001 tot 2003 kende de verkoop van kruiden een negatieve groei. Dit werd toegeschreven aan het vernietigende vertrouwen en de verwarring van de consument. Binnen de kruidencategorie leidden formules echter tot de verkoop van enkele kruiden; producten werden in toenemende mate conditiespecifiek; en de verkoop van damesproducten nam zelfs met ongeveer 25 procent toe.10

Referenties

In tegenstelling tot voedingssupplementen zijn functionele voedingsmiddelen componenten van het gebruikelijke dieet die biologisch actief kunnen zijn componenten (bijv. polyfenolen, fyto-oestrogenen, visolie, carotenoïden) die gezondheidsvoordelen kunnen bieden die verder gaan dan de basis voeding. Voorbeelden van functionele voedingsmiddelen zijn soja, noten, chocolade en veenbessen. De bioactieve bestanddelen van deze voedingsmiddelen verschijnen steeds vaker als ingrediënten in voedingssupplementen. Functionele voedingsmiddelen worden rechtstreeks aan consumenten verkocht. De omzet steeg van $ 11,3 miljard in 1995 tot ongeveer $ 16,2 miljard in 1999. In tegenstelling tot voedingssupplementen kunnen functionele voedingsmiddelen specifieke gezondheidsvoordelen claimen.11 De Nutrition Labelling and Education Act (NLEA) van 1990 definieert de toegestane etikettering van deze voedingsmiddelen voor gezondheidsclaims.een

eenInformatie over NLEA en de wetenschappelijke beoordeling van gezondheidsclaims voor conventionele voedingsmiddelen en voedingssupplementen is beschikbaar op vm.cfsan.fda.gov/~dms/ssaguide.html#foot1.

Hele dieettherapie is een geaccepteerde praktijk geworden voor sommige gezondheidsproblemen. De populariteit van onbewezen diëten, vooral voor de behandeling van obesitas, is echter gestegen naar een nieuw niveau als de prevalentie van obesitas en metabool syndroom onder Amerikanen is toegenomen en traditionele lichaamsbeweging en dieet "voorschriften" hebben gefaald. Populaire diëten zijn tegenwoordig de Atkins-, Zone- en Ornish-diëten, Sugar Busters en andere. Het bereik van macronutriëntendistributies van deze populaire diëten is zeer breed. De verspreiding van dieetboeken is fenomenaal. Onlangs hebben voedselproducenten en restaurants hun marketingboodschappen gericht op commercieel succesvolle koolhydraatarme diëten.

De publieke behoefte aan informatie over voedingssupplementen, functionele voedingsmiddelen en geselecteerde strikte dieetregimes heeft gestuurd onderzoek naar de effectiviteit en veiligheid van deze interventies en de verspreiding van onderzoeksresultaten.

Reikwijdte van het onderzoek

Bereik van studies
Onderzoek naar voedingssupplementen omvat het spectrum van basisonderzoek tot klinisch onderzoek en omvat etnobotanisch onderzoek, analytisch onderzoek en methode-ontwikkeling / validatie, evenals biologische beschikbaarheid, farmacokinetiek en farmacodynamiek studies. Het basis- en preklinische onderzoek is echter beter afgebakend voor supplementen bestaande uit single chemische bestanddelen (bijvoorbeeld vitamines en mineralen) dan voor de meer complexe producten (bijvoorbeeld botanische extracten). Er is een overvloed aan klinisch onderzoek voor alle soorten voedingssupplementen. Het grootste deel van dit onderzoek omvat kleine fase II-onderzoeken.

De literatuur over functionele voedingsmiddelen is enorm en groeit; het omvat klinische proeven, dierstudies, experimentele in vitro laboratoriumstudies en epidemiologische studies.12 Veel van het huidige bewijs voor functionele voedingsmiddelen is voorlopig of niet gebaseerd op goed ontworpen trials. Het fundamentele bewijs dat is verkregen door andere soorten onderzoeken is echter significant voor sommige functionele voedingsmiddelen en hun "gezondheidsbevorderende" bestanddelen. Het sterkste bewijs voor effectiviteit is dat het is ontwikkeld in overeenstemming met de NLEA-richtlijnen voor vooraf goedgekeurde gezondheidsclaims (bijvoorbeeld haverzemelen of psyllium).

Een belangrijke kloof in kennis betreft de rol van voedingssamenstelling in energiebalans. Populaire diëten met weinig koolhydraten zijn beweerd om gewichtsverlies te verbeteren. Klinische studies op kortere termijn tonen dubbelzinnige resultaten. Bovendien worden mechanismen waardoor populaire diëten de energiebalans beïnvloeden, of helemaal niet, goed begrepen. Hoewel talloze dierstudies die de impact van een voedingssamenstelling op de eetlust en het lichaamsgewicht beoordelen, hebben uitgevoerd, zijn deze onderzoeken beperkt door beschikbaarheid en gebruik van welomschreven en gestandaardiseerde diëten. Het onderzoek naar gewichtsverlies is overvloediger dan dat naar gewichtsbehoud.

Primaire uitdagingen
Veel klinische onderzoeken naar voedingssupplementen zijn gebrekkig vanwege onvoldoende steekproefomvang, slecht ontwerp, beperkte voorlopige doseringsgegevens, gebrek aan verblinding, zelfs indien mogelijk, en / of het niet opnemen van objectieve of gestandaardiseerde resultaten instrumenten. Bovendien is het gebrek aan betrouwbare gegevens over de absorptie, dispositie, metabolisme en uitscheiding van deze entiteiten in levende systemen hebben de selectie van producten voor klinische doeleinden gecompliceerd trials.13,14 Dit is problematischer voor complexe preparaten (bijvoorbeeld botanische middelen) dan voor producten die zijn samengesteld uit afzonderlijke chemische eenheden (bijvoorbeeld zink).

Het ontbreken van consistente en betrouwbare botanische producten vormt een enorme uitdaging, zowel in klinische proeven als in fundamenteel onderzoek. De meeste zijn niet voldoende gekarakteriseerd of gestandaardiseerd voor het uitvoeren van klinische proeven die in staat zijn om adequaat te zijn aantonen van veiligheid of werkzaamheid, of voorspellen dat soortgelijke bereide producten ook in bredere zin veilig en effectief zouden zijn openbaar gebruik. Bijgevolg zou het verkrijgen van voldoende hoeveelheden goed gekarakteriseerde producten voor evaluatie in klinische proeven voordelig zijn. Verschillende kwesties met betrekking tot de keuze van materiaal voor klinische proeven vereisen speciale aandacht, bijvoorbeeld:

  • Invloeden van klimaat en bodem

  • Gebruik van verschillende delen van de planten

  • Gebruik van verschillende cultivars en soorten

  • Optimale groei-, oogst- en bewaarcondities

  • Gebruik van het gehele extract of een specifieke fractie

  • Wijze van extractie

  • Chemische standaardisatie van het product

  • Biobeschikbaarheid van de formulering

  • Dosis en duur van toediening

Referenties

Sommige niet-botanische voedingssupplementen, zoals vitamines, carnitine, glucosamine en melatonine, zijn afzonderlijke chemische eenheden. Botanicals zijn echter complexe mengsels. Hun vermeende actieve ingrediënten kunnen worden geïdentificeerd, maar staan ​​zelden zeker bekend. Gewoonlijk is er meer dan één van deze ingrediënten, vaak tientallen. Wanneer actieve verbindingen onbekend zijn, is het noodzakelijk om marker- of referentieverbindingen te identificeren, hoewel deze mogelijk geen verband houden met biologische effecten. Kwalitatieve en kwantitatieve bepalingen van de actieve en markeerverbindingen, evenals de aanwezigheid van productverontreinigingen, kunnen worden bepaald door capillaire elektroforese, gas chromatografie, vloeistofchromatografie-massaspectrometrie, gaschromatografie-massaspectrometrie, hoogwaardige vloeistofchromatografie en vloeistofchromatografie-multidimensionale nucleaire magnetische resonantie. Vingerafdruktechnieken kunnen het spectrum van verbindingen in een plantenextract in kaart brengen. Nieuwe toepassingen van oudere technieken en nieuwe analysemethoden worden verder ontwikkeld en gevalideerd. Er blijft echter een tekort aan analytische tools die nauwkeurig, nauwkeurig, specifiek en robuust zijn. Momenteel worden stappen ondernomen om moleculaire hulpmiddelen, zoals DNA-vingerafdrukken, toe te passen om soorten in producten te verifiëren, terwijl ze voorbijgaande expressie vertonen systemen, en microarray en proteomische analyses, beginnen te worden gebruikt om de cellulaire en biologische activiteiten van voeding te definiëren supplementen.

Bijzondere aandacht moet worden besteed aan de problematiek van complexe botanische producten en klinische dosering. Kwaliteitscontrole van complexe botanische producten is moeilijk, maar moet worden bereikt, omdat het niet ethisch is om een ​​onbekend product aan patiënten toe te dienen. Het gebruik van een suboptimale dosis die veilig maar niet effectief is, dient niet de grotere doelen van NCCAM, de CAM-gemeenschap of de volksgezondheid. Hoewel de proef alleen zou aangeven dat de geteste dosis van de interventie niet effectief was, zou het publiek dat kunnen concluderen dat alle doses van de interventie niet effectief zijn en dat patiënten een mogelijk voordeel van de interventie. Overdosering daarentegen kan onnodige bijwerkingen veroorzaken. Fase I / II-onderzoeken moeten eerst worden uitgevoerd om de veiligheid van verschillende doses te bepalen en de optimale dosis moet vervolgens worden getest in een fase III-onderzoek. Als gevolg hiervan zou in de proef een maximaal voordeel worden behaald; ook zou elk negatief resultaat definitief zijn.

Het verschil tussen een voedingssupplement en een medicijn ligt grotendeels in het gebruik van het middel, niet in de aard van het middel zelf. Als een kruid, vitamine, mineraal of aminozuur wordt gebruikt om een ​​voedingstekort op te lossen of om de structuur of functie van het lichaam te verbeteren of in stand te houden, wordt het middel als een voedingssupplement beschouwd. Als het middel wordt gebruikt om een ​​ziekte te diagnosticeren, te voorkomen, te behandelen of te genezen, wordt het middel als een geneesmiddel beschouwd. Dit onderscheid is van cruciaal belang wanneer de FDA bepaalt of voorgesteld onderzoek naar een product een vrijstelling voor nieuwe geneesmiddelen (IND) vereist. Als het voorgestelde onderzoek van een legaal op de markt gebracht botanisch voedingssupplement is om de effecten ervan op ziekten te bestuderen (d.w.z. om te genezen, een ziekte en de bijbehorende symptomen behandelen, verzachten, voorkomen of diagnosticeren), dan is het supplement waarschijnlijk onderhevig aan IND voorwaarden. De FDA heeft samengewerkt met NCCAM om richting te geven aan onderzoekers en heeft onlangs een botanische gecreëerd Reviewteam om een ​​consistente interpretatie van het document te waarborgen Richtlijn voor de industrie - botanisch medicijn Producten.b Dergelijke FDA-richtlijnen zijn momenteel niet beschikbaar voor andere producten (bijvoorbeeld probiotica).

bZien www.fda.gov/cder/guidance/index.htm onder "Chemie."

Evenzo is er weinig aandacht besteed aan de kwaliteit van probiotica. Kwaliteitsproblemen voor probiotische supplementen kunnen zijn:

  • Levensvatbaarheid van bacteriën in het product

  • Soorten en titer van bacteriën in het product

  • Stabiliteit van verschillende soorten onder verschillende opslagomstandigheden en in verschillende productformaten

  • Enterische bescherming van het product

Daarom, voor optimale studies, documentatie van het type bacterie (geslacht en soort), potentie (aantal levensvatbare bacteriën per dosis), zuiverheid (aanwezigheid van vervuilende of ineffectieve micro-organismen), en er moeten desintegratie-eigenschappen worden gegeven om elke stam in aanmerking te nemen voor gebruik als een probioticum Product. Speciatie van de bacteriën moet worden vastgesteld met behulp van de meest actuele, geldige methode.

Veel van de geïdentificeerde uitdagingen voor onderzoek naar voedingssupplementen, waaronder samenstelling en karakterisering, zijn van toepassing op onderzoek naar functionele voedingsmiddelen en volledige diëten. Bovendien zijn uitdagingen van populair dieetonderzoek de naleving van het protocol voor de langere termijn studies, onvermogen om blinde deelnemers aan interventietoewijzing en werkzaamheid versus effectiviteit.

Samenvatting van de belangrijkste bewijsdraden

In de afgelopen decennia zijn duizenden onderzoeken van verschillende voedingssupplementen uitgevoerd. Tot op heden is echter geen enkel supplement op een dwingende manier bewezen effectief. Niettemin zijn er verschillende supplementen waarvoor vroege studies positieve, of op zijn minst bemoedigende, gegevens opleverden. Goede informatiebronnen over sommige daarvan zijn te vinden in de uitgebreide database voor natuurlijke geneesmiddelen en op een aantal websites van de National Institutes of Health (NIH). Het NIH Office of Dietary Supplements (ODS) publiceert jaarlijks een bibliografie van bronnen over belangrijke vooruitgang in onderzoek naar voedingssupplementen. Ten slotte bevat de ClinicalTrials.gov-database een lijst van alle door NIH ondersteunde klinische onderzoeken naar voedingssupplementen die actief patiënten worden. C

cDe uitgebreide database voor natuurlijke geneesmiddelen is beschikbaar op www.naturaldatabase.com. Gerelateerde NIH-websites omvatten nccam.nih.gov/health, ods.od.nih.goven www3.cancer.gov/occaml. De jaarlijkse bibliotheken van ODS zijn te vinden op http://ods.od.nih.gov/Research/Annual_Bibliographies.aspx. ClinicalTrials.gov is toegankelijk via www.clinicaltrials.gov.

Voor enkele voedingssupplementen zijn gegevens voldoende geacht om grootschalige proeven te rechtvaardigen. Multicenter-onderzoeken hebben bijvoorbeeld ginkgo (Ginkgo biloba) afgerond of zijn in uitvoering voor de preventie van dementie, glucosaminehydrochloride en chondroïtinesulfaat voor artrose van de knie, zag palmetto (Serenoa repens) / Afrikaanse pruim (Prunus africana) voor goedaardige prostaathypertrofie, vitamine E / selenium voor de preventie van prostaatkanker, haaienkraakbeen voor longkanker en sint-janskruid (Hypericum perforatum) voor grote en kleine depressie. De resultaten van een van de depressiestudies toonden aan dat sint-janskruid niet effectiever is voor de behandeling van ernstige depressies van matige ernst dan placebo. Andere onderzoeken van dit kruid, inclusief de mogelijke waarde ervan bij de behandeling van lichte depressies, zijn aan de gang.

Er zijn beoordelingen van de gegevens met betrekking tot sommige voedingssupplementen uitgevoerd, waaronder enkele door de leden van de Cochrane Collaboration. D Het Agentschap voor onderzoek naar gezondheidszorg en Kwaliteit heeft een aantal evidence-based beoordelingen opgeleverd van voedingssupplementen, waaronder knoflook, antioxidanten, melkdistel, omega-3-vetzuren, ephedra en S-adenosyl-L-methionine (Dezelfde). Hierna volgen voorbeelden van bevindingen uit enkele van deze beoordelingen:

dDe Cochrane-database is toegankelijk via www.cochrane.org.

  • Analyse van de literatuur toont over het algemeen teleurstellende resultaten voor de werkzaamheid van antioxidantensupplementen (vitamine C en E en co-enzym Q10) om kanker te voorkomen of te behandelen. Omdat deze bevinding contrasteert met de gerapporteerde voordelen van observationele studies, is aanvullend onderzoek nodig om te begrijpen waarom deze twee bronnen van bewijs niet eens zijn.15

  • Evenzo toont de literatuur over de rollen van de antioxidanten vitamine C en E en co-enzym Q10 voor hart- en vaatziekten ook een discordantie tussen observationele en experimentele gegevens. Daarom moet de kracht van nieuw onderzoek naar antioxidanten en hart- en vaatziekten gerandomiseerde studies zijn.16


  • De klinische werkzaamheid van mariadistel om de leverfunctie te verbeteren is niet duidelijk vastgesteld. De interpretatie van het bewijsmateriaal wordt belemmerd door slechte studiemethoden of slechte rapportagekwaliteit in publicaties. Mogelijk voordeel is het meest frequent, maar niet consistent, aangetoond voor verbetering van de aminotransferasespiegels. Leverfunctietests zijn overweldigend de meest voorkomende bestudeerde uitkomstmaat. Beschikbaar bewijs is niet voldoende om te suggereren of melkdistel effectiever is voor sommige leverziekten dan andere. Beschikbaar bewijs suggereert dat mariadistel in verband wordt gebracht met weinig, en in het algemeen, kleine bijwerkingen. Ondanks grootschalig in vitro en dieronderzoek is het werkingsmechanisme van mariadistel niet goed gedefinieerd en kan het multifactorieel zijn.17

  • De beoordeling van SAMe voor de behandeling van depressie, artrose en leverziekte identificeerde een aantal veelbelovende gebieden voor toekomstig onderzoek. Het zou bijvoorbeeld nuttig zijn om (1) aanvullende evaluatiestudies, studies die de farmacologie van SAMe toelichten, en klinische studies uit te voeren; (2) studies die zouden leiden tot een beter begrip van de risico-batenverhouding van SAMe in vergelijking met die van conventionele therapie; (3) goede dosis-escalatiestudies met behulp van de orale formulering van SAMe voor depressie, artrose of leverziekte; en (4) grotere klinische onderzoeken zodra de werkzaamheid van de meest effectieve orale dosis SAMe is aangetoond.18

  • Twee hoogwaardige gerandomiseerde, gecontroleerde onderzoeken leveren goed bewijs dat cranberrysap het aantal symptomatische urineweginfecties bij vrouwen gedurende een periode van 12 maanden kan verminderen. Het is niet duidelijk of het effectief is in andere groepen. Het feit dat een groot aantal vrouwen stopte met deze studies, geeft aan dat cranberrysap mogelijk niet aanvaardbaar is gedurende lange tijd. Ten slotte is de optimale dosering of wijze van toediening van cranberry-producten (bijvoorbeeld sap of tabletten) niet duidelijk.19

Er is enige studie geweest naar andere populaire voedingssupplementen. Valeriaan is bijvoorbeeld een kruid dat vaak als thee wordt geconsumeerd voor een betere slaap, en melatonine is een pijnappelklierhormoon aangeprezen voor hetzelfde doel.20-22 Kleine studies suggereren dat deze twee supplementen slapeloosheid kunnen verlichten, en er kan weinig schade zijn in een proefkuur van beide. Echinacea wordt al lang gebruikt om verkoudheid te behandelen of te voorkomen; andere supplementen die momenteel worden gebruikt voor verkoudheid zijn onder meer zinkpastilles en hoge doses vitamine C. Tot nu toe zijn er slechts matige studies uitgevoerd met echinacea of ​​zink, en hun resultaten zijn tegenstrijdig.23-26 Grote proeven met hoge doses orale vitamine C toonden weinig of geen voordeel bij het voorkomen of behandelen van verkoudheid.27-30

Vanwege het wijdverbreide gebruik, vaak eeuwenlang, en omdat de producten 'natuurlijk' zijn, nemen veel mensen aan dat voedingssupplementen inert of op zijn minst onschadelijk zijn. Recente onderzoeken tonen echter duidelijk aan dat interacties tussen deze producten en geneesmiddelen wel voorkomen. Van de actieve ingrediënten in ginkgo-extract is bijvoorbeeld gerapporteerd dat ze antioxiderende eigenschappen hebben en de bloedplaatjesaggregatie remmen.31 Verschillende gevallen zijn gemeld van verhoogde bloedingen geassocieerd met het gebruik van ginkgo met geneesmiddelen die anticoagulantia of antiplateleteffecten hebben. Sint-janskruid induceert een breed scala van enzymen die geneesmiddelen metaboliseren en ze uit het lichaam transporteren. Het is aangetoond dat het in wisselwerking staat met een aantal geneesmiddelen die dienen als substraten voor de cytochroom P450 CYP3A-enzymen die verantwoordelijk zijn voor het metabolisme van ongeveer 60 procent van de huidige farmaceutische middelen.32,33 Andere voedingssupplementen waarvan is aangetoond dat ze geneesmiddelen op recept versterken of verstoren, zijn knoflook, glucosamine, ginseng (Panax), saw palmetto, soja, valeriaan en yohimbe.14

Referenties

Naast de interactie met andere middelen kunnen sommige kruidensupplementen giftig zijn. Verkeerde identificatie, besmetting en vervalsing kunnen bijdragen tot enkele van de toxiciteit. Maar andere toxiciteit kan het gevolg zijn van de producten zelf. In 2001 werden extracten van kava bijvoorbeeld geassocieerd met fulminant leverfalen.34-36 Meer recentelijk verbood de FDA de verkoop van ephedra nadat werd aangetoond dat het in verband werd gebracht met een verhoogd risico op bijwerkingen.37,38

Gezien het grote aantal voedingssupplementingrediënten; dat voedingssupplementen in het algemeen als veilig worden beschouwd; en dat het onwaarschijnlijk is dat de FDA de middelen heeft om elk ingrediënt uniform te evalueren, biedt een rapport van het Institute of Medicine uit 2004 een kader voor het prioriteren van de evaluatie van de veiligheid van supplementen.2 Enkele aanbevelingen in het rapport zijn:

  • Al het federaal ondersteunde onderzoek naar voedingssupplementen dat is uitgevoerd om de werkzaamheid te beoordelen, moet verplicht zijn het verzamelen en rapporteren van alle gegevens over de veiligheid van het onderzochte ingrediënt te omvatten.

  • De ontwikkeling van effectieve werkrelaties en partnerschappen tussen de FDA en de NIH moet worden voortgezet.

  • De FDA en de NIH moeten duidelijke richtlijnen opstellen voor samenwerkingsinspanningen bij veiligheidskwesties met hoge prioriteit in verband met het gebruik van voedingssupplementen.

De FDA geeft waarschuwingen en veiligheidsinformatie over voedingssupplementen (bijv. Androstenedione, aristolochic acid, smeerwortel, kava en PC SPES) zodra deze beschikbaar komen.e

eZien www.cfsan.fda.gov/~dms/ds-warn.html.

De volgende: Energiegeneeskunde: een overzicht

Referenties

  1. Voedingssupplement Health and Education Act of 1994. Amerikaanse Food and Drug Administration Center for Food Safety and Applied Nutrition-website. Toegankelijk op www.cfsan.fda.gov/~dms/supplmnt.html op 1 oktober 2004.
  2. Voedingssupplementen: een kader voor het evalueren van veiligheid. Website van de National Academies Press. Toegankelijk op www.books.nap.edu/books/0309091101/html/R1.html op 8 oktober 2004.
  3. Goldman P. Kruidengeneesmiddelen vandaag en de wortels van de moderne farmacologie. Annals of Internal Medicine. 2001;135(8):594-600.
  4. Barnes P, Powell-Griner E, McFann K, Nahin R. Aanvullend en alternatief medicijngebruik bij volwassenen: Verenigde Staten, 2002. CDC Advance Data Report # 343. 2004.
  5. Ervin RB, Wright JD, Kennedy-Stephenson J. Gebruik van voedingssupplementen in de Verenigde Staten, 1988-94. Vitale en gezondheidsstatistieken Series 11, gegevens van de National Health Survey. 1999;(244):1-14.
  6. Radimer K, Bindewald B, Hughes J, et al. Gebruik van voedingssupplementen door Amerikaanse volwassenen: gegevens van de National Health and Nutrition Examination Survey, 1999-2000. American Journal of Epidemiology. 2004;160(4):339-349.
  7. Slesinski MJ, Subar AF, Kahle LL. Trends in het gebruik van vitamine- en mineraalsupplementen in de Verenigde Staten: de National Health Interview Surveys uit 1987 en 1992. Journal of the American Dietetic Association. 1995;95(8):921-923.
  8. Subar AF, blok G. Gebruik van vitamine- en mineraalsupplementen: demografie en hoeveelheden geconsumeerde voedingsstoffen. The Health Interview Survey 1987. American Journal of Epidemiology. 1990;132(6):1091-1101.
  9. Amerikaanse voedingsindustrie. Top 70 supplementen 1997-2001. Nutrition Business Journal-website. Toegankelijk op www.nutritionbusiness.com op 1 oktober 2004.
  10. Madley-Wright R. Kruiden- en botanische producten: de verkoop blijft lijden omdat het vertrouwen en de verwarring regeren opperste onder consumenten en bedrijven voor een beetje licht aan het einde van deze tunnel (Industrie Overzicht). Nutraceuticals World. 2003;6(7).
  11. Claims die kunnen worden gemaakt voor conventionele voedingsmiddelen en voedingssupplementen. Amerikaanse Food and Drug Administration Center for Food Safety and Applied Nutrition-website. Geraadpleegd op www.cfsan.fda.gov/~dms/hclaims.html op 12 oktober 2004.
  12. Hasler CM, Bloch AS, Thomson CA, et al. Positie van de American Dietetic Association: functionele voedingsmiddelen. Journal of the American Dietetic Association. 2004;104(5):814-826.
  13. Berman JD, Straus SE. Implementeren van een onderzoeksagenda voor complementaire en alternatieve geneeskunde. Jaaroverzicht geneeskunde. 2004;55:239-254.
  14. De Smet PA. Kruiden remedie. New England Journal of Medicine. 2002;347(25):2046-2056.
  15. Agentschap voor onderzoek en kwaliteit van de gezondheidszorg. Effect van het aanvullende gebruik van antioxidanten Vitamine C, vitamine E en co-enzym Q10 voor de preventie en behandeling van kanker. Bewijsverslag / Technologie Beoordeling nr. 75. Rockville, MD: Agentschap voor onderzoek en kwaliteit van de gezondheidszorg; 2003. AHRQ Publicatienummer 04-E002.
  16. Agentschap voor onderzoek en kwaliteit van de gezondheidszorg. Effect van aanvullende antioxidanten Vitamine C, vitamine E en co-enzym Q10 voor de preventie en behandeling van hart- en vaatziekten. Bewijsverslag / Technologie Beoordeling nr. 83. Rockville, MD: Agentschap voor onderzoek en kwaliteit van de gezondheidszorg; 2003. AHRQ-publicatie nr. 03-E043.
  17. Agentschap voor onderzoek en kwaliteit van de gezondheidszorg. Milk Thistle: effecten op leverziekte en cirrose en klinische bijwerkingen. Bewijsverslag / Technologie Beoordeling nr. 21. Rockville, MD: Agentschap voor onderzoek en kwaliteit van de gezondheidszorg; 2000. AHRQ Publicatie nr. 01-E025.
  18. Agentschap voor onderzoek en kwaliteit van de gezondheidszorg. S-Adenosyl-L-Methionine (SAMe) voor depressie, artrose en leverziekte. Bewijsverslag / Technologie Beoordeling nr. 64. Rockville, MD: Agentschap voor onderzoek en kwaliteit van de gezondheidszorg; 2002. AHRQ Publicatie nr. 02-E034.
  19. Jepson RG, Mihaljevic L, Craig J. Veenbessen voor het voorkomen van urineweginfecties. Cochrane-database met systematische beoordelingen. 2004; (2): CD001321. Toegankelijk op www.cochrane.org op 1 oktober 2004.
  20. Donath F, Quispe S, Diefenbach K, et al. Kritische evaluatie van het effect van valeriaan-extract op de slaapstructuur en slaapkwaliteit. Pharmacopsychiatry. 2000;33(2):47-53.
  21. Ziegler G, Ploch M, Miettinen-Baumann A, et al. Werkzaamheid en verdraagbaarheid van valeriaan-extract LI 156 in vergelijking met oxazepam bij de behandeling van niet-organische slapeloosheid - een gerandomiseerde, dubbelblinde, vergelijkende klinische studie. European Journal of Medical Research. 2002;7(11):480-486.
  22. Kunz D, Mahlberg R, Muller C, et al. Melatonine bij patiënten met een verminderde REM-slaapduur: twee gerandomiseerde, gecontroleerde onderzoeken. Journal of Clinical Endocrinology and Metabolism. 2004;89(1):128-134.
  23. Giles JT, Palat CT III, Chien SH, et al. Evaluatie van echinacea voor de behandeling van verkoudheid. Farmacotherapie. 2000;20(6):690-697.
  24. Melchart D, Linde K, Fischer P, et al. Echinacea voor het voorkomen en behandelen van verkoudheid. Cochrane-database met systematische beoordelingen. 2003; (3): CD000530. Toegankelijk op www.cochrane.org op 1 oktober 2004.
  25. Taylor JA, Weber W, Standish L, et al. Werkzaamheid en veiligheid van echinacea bij de behandeling van infecties van de bovenste luchtwegen bij kinderen: een gerandomiseerde, gecontroleerde studie. Journal of the American Medical Association. 2003;290(21):2824-2830.
  26. Marshall I. Zink voor de verkoudheid. Cochrane-database met systematische beoordelingen. 2004; (3): CD001364. Toegankelijk op www.cochrane.org op 1 oktober 2004.
  27. Audera C, Patulny RV, Sander BH, et al. Mega-dosis vitamine C bij de behandeling van verkoudheid: een gerandomiseerde gecontroleerde studie. Medical Journal of Australia. 2001;175(7):359-362.
  28. Coulehan JL, Eberhard S, Kapner L, et al. Vitamine C en acute ziekte bij schoolkinderen in Navajo. New England Journal of Medicine. 1976;295(18):973-977.
  29. Douglas RM, Chalker EB, Treacy B. Vitamine C voor het voorkomen en behandelen van verkoudheid. Cochrane-database met systematische beoordelingen. 2004; (3): CD000980. Geraadpleegd op www.cochrane.org op 1 oktober 2004.
  30. Pitt HA, Costrini AM. Vitamine C-profylaxe bij rekruten uit de zee. Journal of the American Medical Association. 1979;241(9):908-911.
  31. Foster S. Kruidengeneeskunde: een inleiding voor apothekers. Deel II. Categorieën kruidengeneeskunde. National Association of Retail Druggists Journal. 1996;(10):127-144.
  32. Yue QY, Bergquist C, Gerden B. Veiligheid van sint-janskruid (Hypericum perforatum). Lancet. 2000;355(9203):576-577.
  33. Willson TM, Kliewer SA. PXR, CAR en metabolisme van geneesmiddelen. Nature Reviews Drug Discovery. 2002;1(4):259-266.
  34. Anke J, Ramzan I. Kava-hepatotoxiciteit: zijn we dichter bij de waarheid? Planta Medica. 2004;70(3):193-196.
  35. Centrum voor ziektecontrole en Preventie. Levertoxiciteit mogelijk geassocieerd met producten die kava bevatten - Verenigde Staten, Duitsland en Zwitserland, 1999-2002. MMWR Morbiditeit en mortaliteit Wekelijks rapport. 2002;51(47):1065-1067.
  36. Gow PJ, Connelly NJ, Hill RL, et al. Fataal fulminant leverfalen veroorzaakt door een natuurlijke therapie met kava. Medical Journal of Australia. 2003;178(9):442-443.
  37. Amerikaanse Food and Drug Administration. FDA publiceert verordening die de verkoop verbiedt van voedingssupplementen die efedrine alkaloïden bevatten en herhaalt zijn advies dat consumenten stoppen met het gebruik van deze producten. Amerikaanse website voor voedsel- en geneesmiddelenbeheer. Toegankelijk op www.cfsan.fda.gov/~lrd/fpephed6.html op 6 oktober 2004.
  38. Amerikaanse Food and Drug Administration. Laatste regel Dieetsupplementen bevatten die efedrine alkaloïden bevatten vervalst omdat ze een onredelijk risico vormen. 21 CFR deel 119. 11 februari 2004. Top

Voor meer informatie

NCCAM Clearinghouse

Het NCCAM Clearinghouse biedt informatie over CAM en over NCCAM, inclusief publicaties en doorzoekingen van federale databases met wetenschappelijke en medische literatuur. Het Clearinghouse geeft geen medisch advies, behandelaanbevelingen of verwijzingen naar artsen.

NCCAM Clearinghouse
Gratis in de VS: 1-888-644-6226
Internationaal: 301-519-3153
TTY (voor dove en slechthorende bellers): 1-866-464-3615

E-mail: [email protected]
Website: www.nccam.nih.gov

Over deze serie

"Biologisch gebaseerde praktijken: een overzicht"is een van de vijf achtergrondrapporten over de belangrijkste gebieden van complementaire en alternatieve geneeskunde (CAM).

  • Biologisch gebaseerde praktijken: een overzicht

  • Energiegeneeskunde: een overzicht

  • Manipulatieve en lichaamsgerichte praktijken: een overzicht

  • Mind-Body Medicine: een overzicht

  • Hele medische systemen: een overzicht

De serie is opgesteld als onderdeel van de strategische planningsinspanningen van het National Center for Complementary and Alternative Medicine (NCCAM) voor de jaren 2005 tot 2009. Deze korte rapporten moeten niet worden beschouwd als uitgebreide of definitieve beoordelingen. Ze zijn eerder bedoeld om een ​​idee te geven van de overkoepelende onderzoeksuitdagingen en kansen in bepaalde CAM-benaderingen. Neem voor meer informatie over een van de therapieën in dit rapport contact op met het NCCAM Clearinghouse.

NCCAM heeft dit materiaal ter informatie verstrekt. Het is niet bedoeld als vervanging voor de medische expertise en het advies van uw primaire zorgverlener. We raden u aan om beslissingen over behandeling of zorg met uw zorgverlener te bespreken. De vermelding van een product, service of therapie in deze informatie is geen goedkeuring door NCCAM.

De volgende: Energiegeneeskunde: een overzicht