Generieke depressie medicatie bleek niet effectief

Enige tijd geleden, Ik schreef over generieke medicijnen. Ik legde uit dat generieke medicijnen bio-equivalent zijn aan merkgeneesmiddelen binnen een bepaalde marge. Generieke medicijnen kunnen bindende en andere inactieve middelen gebruiken die verschillen van de medicijnen van de merknaam. Dit alles kan ertoe leiden dat een generiek geneesmiddel in minder gevallen minder effectief is dan het merkgeneesmiddel. Meestal werkt de generieke prima voor mensen en is de schakelaar niet merkbaar.

En al die informatie was correct.

Maar er is nieuwe informatie ontstaan. En het is alarmerende informatie voor mij. Het is informatie over hoe bio-equivalentie precies wordt bepaald voor medicatie en in het geval van één generiek medicijn, de generiek van Wellbutrin XL300 mg, het zorgde ervoor dat een ineffectief medicijn jarenlang op de markt werd toegelaten.

Hoe wordt bio-equivalentie bepaald?

Dit is belangrijk.

Ik ga niet in op alle details, maar het volstaat om te zeggen hoe bio-equivalentie wordt bepaald

door de Food and Drug Administration (FDA) heeft te maken met bloed- of plasmaconcentraties van het medicijn, piekconcentratie, tijd tot piekconcentratie en een paar andere dingen. Een enkele dosis van de merknaam of het generieke medicijn wordt aan een klein aantal gezonde vrijwilligers gegeven om te bepalen deze cijfers (er zijn veel problemen op het gebied van methoden, maar dat is niet wat dit is over).

Maar het echt schokkende deel is dit: sommige medicijnen komen in de schappen zonder dit testenen dit is wat er is gebeurd met de 300 mg-versie van Wellbutrin XL vervaardigd door Impax Laboratories en op de markt gebracht door Teva Pharmaceuticals.

Wat de FDA met dit specifieke medicijn deed, was hun tests uitvoeren op de 150 mg-versie van het generieke medicijn en gebruik vervolgens wiskunde om te extrapoleren naar de 300 mg-versie, ervan uitgaande dat de 300 mg-versie hetzelfde werkte.

Ernstig. Het medicijn van 300 mg is niet getest. Dat medicijn had Pez kunnen zijn voor zover de FDA wist.

Klachten over generieke Wellbutrin (Bupropion)

En terwijl de FDA dacht dat dit peachy was, merkten patiënten het verschil op en klaagden erover. Ze klaagden er zelfs jaren over voordat iemand actie ondernam. Ik ben al jaren op de hoogte van het probleem met dit specifieke medicijn, maar had er eerlijk gezegd van uitgegaan dat het was aangepakt. Dat is een oeps van mijn kant, maar dan ben ik niet bepaald de FDA.

Maar hoe zit het met andere generieke medicijnen?

De generieke Wellbutrin in kwestie is uit de schappen gehaald. Nou, het gaat over bloederige tijd, maar vermoedelijk als de FDA deze aanpak met dit ene medicijn heeft gebruikt, dan heeft het het ook met anderen gebruikt, toch?

Rechtsaf.

En de FDA behandelt dit feit heel slecht (als je het mij vraagt). Ze vragen het fabrikanten van geneesmiddelen tests uitvoeren op generieke geneesmiddelen die met deze aanpak zijn goedgekeurd en de gegevens vóór maart 2013 indienen. Oh, in godsnaam. Dat is het grootste belangenconflict dat je je kunt voorstellen.

Wat kunnen patiënten doen aan generieke medicijnen?

Maar het belangrijke deel is wat je voor jezelf kunt doen, en eigenlijk is het zo: als je overschakelt van een merkgeneesmiddel naar een generiek en je hebt een reactie, de generieke kan dit veroorzaken in uw specifieke geval. Misschien is dat de fout van de FDA, misschien de geneesmiddelenfabrikant, misschien je eigen lichaamschemie, maar het verschil is er, wat er ook gebeurt.

Als u merkt dat dit u overkomt, kunt u een van de volgende twee dingen doen:

1. Kijk of er een andere generieke beschikbaar is en neem die
2. Schakel terug naar het merkgeneesmiddel

Sorry, maar dat zijn eigenlijk je enige twee keuzes. En ja, ik realiseer me dat sommige verzekeringsmaatschappijen geen medicijnen voor merknamen zullen dekken wanneer generieke geneesmiddelen beschikbaar zijn, maar dan moet je beslissen of je denkt dat betalen voor de merknaam het waard is voor jou. (Of u kunt uw verzekeringsmaatschappij altijd naar de taak brengen en met hulp van uw arts melden dat de generieke niet voor u werkt en kijken of u enige speelruimte kunt krijgen. Ik weet echter niet zeker hoe succesvol een aanpak zou zijn.)

En ja, dat kan altijd meld elk probleem dat u heeft aan de FDA of Gezondheid Canada.

Generieke medicijnen niet verlaten

Maar kijk, dit gaat er niet om je bang te maken generieke geneesmiddelen te verlaten. Ik geloof dat het overgrote deel van de generieke geneesmiddelen het overgrote deel van de tijd werkt. Ik gebruik generieke geneesmiddelen en als ik arts was, zou ik ze meestal voorschrijven, maar dat ben ik.

En, hopelijk, zal de FDA hun eenden op een rij krijgen bij het testen van toekomstige generieke geneesmiddelen en we zullen niet in deze augurk zitten.

Desondanks is het nog steeds belangrijk om te beseffen dat kon toevallig dat jij kon negatief reageren op de wijziging van een generiek. Op die manier kun je tenminste zelf controleren en kijken en een beter geïnformeerde beslissing nemen.

Je kunt vinden Natasha Tracy op Facebook of Google Plus of @Natasha_Tracy op Twitter.