LSD, MDMA, paddo's: richtlijnen voor psychedelica van de FDA

7 juli 2023

De Voedsel- en warenautoriteit (FDA) heeft zijn allereerste ontwerprichtlijn uitgebracht voor klinische proeven met psychedelische medicijnen om aandoeningen te behandelen waaronder depressie, stemmingsstoornissen, angst, posttraumatische stressstoornis en middelengebruik wanorde.

De leidraad is bedoeld om de unieke uitdagingen aan te pakken die inherent zijn aan het testen van "classic psychedelica," zoals psilocybine (paddo's) En lyserginezuurdiethylamide (LSD), en "entactogenen" of "empathogenen", zoals methyleendioxymethamfetamine (MDMA) voor de behandeling van psychiatrische aandoeningen die niet op andere therapieën reageerden. De FDA beveelt overwegingen voor klinische proeven aan met betrekking tot de veiligheid van proefpersonen, gegevensverzameling, productiecontroles en vereisten voor medicijntoepassing.

Uiteindelijk is “het doel om onderzoekers te helpen bij het ontwerpen van studies die interpreteerbare resultaten zullen opleveren die toekomstige medicijnen kunnen ondersteunen toepassingen, "zei Tiffany Farchione, M.D., directeur van de afdeling Psychiatrie in het Center for Drug Evaluation and Research van de FDA, in een verklaring vorige maand.

In februari 2022 hebben onderzoekers van Johns Hopkins-medicijn rapporteerden dat psilocybine-ondersteunde therapie voor depressieve stoornis tot 12 maanden na de behandeling antidepressieve effecten veroorzaakte.¹

Ari Tuckman, Psy. D., en Stephanie Sarkis, Ph. D., onlangs verteld TOEVOEGING dat het gebruik van zeer lage (micro)doses van psychedelica, zoals LSD en psilocybine krijgt hernieuwde aandacht als behandeling voor angst en depressie. "In Europa is een klinische proef aan de gang met een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde opzet, de gouden standaard voor medicatieonderzoek", zeiden ze. “De resultaten worden eind 2023 verwacht en zullen veel nuttigere conclusies opleveren. Het gebruik van psychedelica gedurende een langere periode zou ook moeten worden onderzocht op blijvende effectiviteit (ervan uitgaande dat effectiviteit op korte termijn wordt gevonden) en veiligheid.

Op 1 juli 2023 werd Australië het eerste land dat psychedelica legaliseerde om sommige psychische aandoeningen te behandelen. Erkende psychiaters kunnen nu MDMA voorschrijven voor PTSS-behandeling en psilocybine voor therapieresistente depressie, respectievelijk volgens Therapeutische goederenadministratie (TGA) Australische drugsregulator.

Bron

¹Gukasyan, N., Davis, AK, Barrett, FS, et al. Werkzaamheid en veiligheid van door psilocybine ondersteunde behandeling voor depressieve stoornis: prospectieve follow-up van 12 maanden. Tijdschrift voor psychofarmacologie. 2022;36(2):151-158. https://doi.org/10.1177/02698811211073759

• Facebook
• Twitteren
• Instagram
• Pinterest