ADHD-medicijn Atomoxetine verhoogt het risico op suïcidale gebeurtenissen niet

28 april 2016

Atomoxetine, een niet-stimulerend medicijn voor ADHD, bekend onder de merknaam Strattera, heeft sinds 2005 een black box-waarschuwing van de FDA. Na onderzoek van 12 klinische onderzoeken waarbij ongeveer 2.200 kinderen Strattera gebruikten en binnen 32 dagen na de behandeling één poging tot zelfmoord en vijf suïcidale gebeurtenissen vond, waarschuwde het bureau artsen en ouders dat Strattera "agitatie, prikkelbaarheid, suïcidaal denken of gedrag en ongewone gedragsveranderingen" kan veroorzaken. De black box-waarschuwing werd als een voorzorgsmaatregel beschouwd meten.

Nu, een onderzoek gepubliceerd 26 april 2016 in het tijdschrift Kindergeneeskunde, meldt geen verhoogd risico op zelfmoordpogingen bij een groep kinderen van 5-18 jaar die atomoxetine gebruiken in vergelijking met een tweede groep die wordt behandeld met ADHD-stimulerende medicatie.

De onderzoekers van het University of Florida College of Pharmacy gebruikten een retrospectief twee-cohortontwerp met neiging score-gecorrigeerde Cox proportionele gevarenmodellen om het risico bij 499.530 kinderen en tieners in vier staten tussen 2002 te evalueren en 2006. Ze wilden weten of de suïcidale ideeën in de klinische proeven zich vertaalden in een toename van suïcidale gebeurtenissen.

In één groep van 279.315 patiënten die atomoxetine of stimulantia gebruiken als behandeling voor ADHD, vonden de onderzoekers 140 zelfmoordgebeurtenissen. In een tweede groep van 220.215 patiënten die atomoxetine als secundaire behandelingsoptie gebruikten, werden 90 zelfmoordgebeurtenissen waargenomen.

In beide cohorten van patiënten concludeerden de onderzoekers dat behandeling voor ADHD met atomoxetine niet significant geassocieerd was met een verhoogd risico op suïcidale gebeurtenissen.

“De enorme bezorgdheid over de veiligheid in verband met de waarschuwing voor het medicijnlabel heeft waarschijnlijk de receptkeuzes van artsen beïnvloed. De bevindingen van onze studie geven aan dat verhoogde bezorgdheid over suïcidale gebeurtenissen niet gerechtvaardigd is, en sommige adolescenten kunnen baat hebben bij het verwijderen van de black box-waarschuwing uit de medicatie, " zegt Almut Winterstein, Ph. D., een professor en voorzitter van farmaceutische resultaten en beleid aan het College of Pharmacy en co-auteur van de studie.

Journal Reference

1. Stephan Linden, Regina Bussing, Paul Kubilis, Tobias Gerhard, Richard Segal, Jonathan J Shuster, Almut G Winterstein. Risico op suïcidale voorvallen met atomoxetine in vergelijking met stimulerende behandeling: een cohortonderzoek. Kindergeneeskunde, 2016; 137 (4) DOI: 10.1542 / peds.2015-3199.

Bijgewerkt op 28 juni 2017