Liquid Adzenys ER Goedgekeurd door FDA

28 september 2017

De FDA heeft Adzenys ER goedgekeurd, een vloeibaar amfetaminemedicijn met verlengde afgifte, voor de behandeling van ADHD bij patiënten van 6 jaar en ouder. De formulering die eenmaal daags is, zal naar verwachting begin 2018 op de markt zijn.

Het nieuws was aangekondigd in een persbericht door de fabrikant van Adzenys ER, Neos Therapeutics, die ook produceert Adzenys XR-ODT, een oraal desintegrerende amfetamine-tablet. Adzenys - zowel in tabletvorm als in vloeibare vorm - wordt beschouwd als het bio-equivalent van Adderall. Neos maakt ook Cotempla XR-ODTeen oraal desintegrerend methylfenidaat; beide Cotempla en Adzenys XR werden goedgekeurd door de FDA in de afgelopen twee jaar.

Adzenys ER is een vloeistof met een sinaasappelsmaak met een sterkte van 1,25 mg / ml. Het wordt verkocht in flessen van 450 ml en hoeft niet te worden gekoeld. Bijwerkingen voor Adzenys ER zijn gemeld gelijk te zijn aan die van andere amfetamineproducten en omvatten een droge mond, verminderde eetlust, slaapstoornissen en stemmingswisselingen.

Bijgewerkt op 27 september 2017