Loxitane (Loxapine) Volledige voorschriftinformatie

January 11, 2020 02:52 | Gemengde Berichten
click fraud protection

Merknaam: Loxitane
Generieke naam: Loxapine

Loxitane (Loxapine) is een antipsychotisch medicijn dat gebruikt wordt behandel schizofrenie. Gebruik, dosering, bijwerkingen van Loxitane.

Buiten de VS, merknamen ook bekend als Loxapac.

Loxitane Volledige voorschriftinformatie (PDF)

Inhoud:

Beschrijving
farmacologie
Aanwijzingen en gebruik
Contra
waarschuwingen
Voorzorgsmaatregelen
Geneesmiddelinteracties
Bijwerkingen
Overdose
Dosering
Geleverde

Beschrijving

Loxapine (Loxitane) is een antipsychotisch medicijn dat wordt gebruikt om psychose en ongeorganiseerd denken geassocieerd met schizofrenie te behandelen.

top

farmacologie

Loxapine is een tricyclisch dibenzoxazepine-antipsychotisch middel, dat farmacologische reacties produceert bij verschillende diersoorten die kenmerkend zijn voor diersoorten die bij de meeste antipsychotica worden gezien verdovende middelen.

Het precieze werkingsmechanisme is niet bekend. Toediening van loxapinesuccinaat resulteert in een sterke remming van spontane motorische activiteit.

Na orale toediening van een enkele dosis loxapine van 25 mg treedt het sedatieve effect op in 15 tot 30 minuten; piekeffect treedt binnen 1-3 uur op. De duur van het sedatieve effect is ongeveer 12 uur.

instagram viewer

top

Aanwijzingen en gebruik

Loxitane is voor de symptomatische behandeling van schizofrenie.

top

Contra

Loxapine is gecontra-indiceerd bij patiënten waarvan bekend is dat ze er overgevoelig voor zijn.

Comateuze of ernstige medicatie veroorzaakte depressieve toestanden.

Patiënten met collaps van de bloedsomloop.

top



waarschuwingen

Maligne neurolepticasyndroom (NMS): een potentieel fataal symptoomcomplex dat soms wordt aangeduid als Maligne neuroleptisch syndroom (MNS) is gemeld in verband met toediening van antipsychoticum verdovende middelen. Klinische manifestaties van MNS zijn hyperpyrexie, spierrigiditeit, veranderde mentale status en aanwijzingen voor autonome instabiliteit (onregelmatige pols of bloeddruk, tachycardie, diaforese en hart ritmestoornissen). Bijkomende symptomen zijn verhoogde creatininefosfokinase, myoglobinurie (rabdomyolyse) en acuut nierfalen.

Het beheer van MNS moet de onmiddellijke stopzetting van alle antipsychotica omvatten, inclusief olanzapine, intensieve monitoring van symptomen en de behandeling van eventuele bijbehorende medische problemen.

Als een patiënt antipsychotische behandeling nodig heeft na herstel van NMS, moet de mogelijke herintroductie van medicamenteuze behandeling zorgvuldig worden overwogen. De patiënt moet zorgvuldig worden gevolgd, omdat recidieven van NMS zijn gemeld.

tardive dyskinesie: Bij patiënten die worden behandeld met antipsychotica kan een syndroom van mogelijk onomkeerbare, onwillekeurige, dyskinetische bewegingen ontstaan. Hoewel de prevalentie van het syndroom het hoogst lijkt te zijn bij ouderen, vooral oudere vrouwen, is het onmogelijk om erop te vertrouwen op basis van prevalentieschattingen om bij het begin van een antipsychotische behandeling te voorspellen welke patiënten waarschijnlijk de syndroom. Of antipsychotische geneesmiddelen verschillen in hun potentieel om tardieve dyskinesie te veroorzaken, is onbekend.

Gelet op deze overwegingen moet loxapine worden voorgeschreven op een manier die het risico op tardieve dyskinesie zeer waarschijnlijk minimaliseert. Zoals met elk antipsychotisch geneesmiddel, moet olanzapine worden gereserveerd voor patiënten die aanzienlijk voordeel van het geneesmiddel blijken te hebben. Bij dergelijke patiënten moet de laagste effectieve dosis en de kortste behandelingsduur worden gezocht. De behoefte aan voortgezette behandeling moet regelmatig opnieuw worden beoordeeld.

Als bij een patiënt met loxapine tekenen en symptomen van tardieve dyskinesie optreden, moet het staken van het geneesmiddel worden overwogen. Sommige patiënten kunnen echter een behandeling met loxapine nodig hebben ondanks de aanwezigheid van het syndroom.

Dit medicijn wordt niet aanbevolen voor gebruik bij patiënten die lijden aan bloeddyscrasieën of een ernstige leverziekte.

Loxapine is niet geëvalueerd voor de behandeling van gedragscomplicaties bij patiënten met een verstandelijke handicap en kan daarom niet worden aanbevolen bij deze patiënten.

top

Voorzorgsmaatregelen

Epileptische aanvallen: Loxapine moet met uiterste voorzichtigheid worden gebruikt bij patiënten met een voorgeschiedenis van convulsieve aandoeningen, omdat het de convulsieve drempel verlaagt. Epileptische aanvallen zijn gemeld bij epileptische patiënten die loxapine kregen met antipsychotische dosisniveaus en kunnen zelfs optreden bij onderhoud van routinematige anticonvulsieve medicamenteuze behandeling.

Cardiovasculair: Gebruik loxapine met voorzichtigheid bij patiënten met hart- en vaatziekten. Verhoogde polsslag en voorbijgaande hypotensie zijn beide gemeld bij patiënten die antipsychotica kregen.

Hoewel klinische ervaring geen oculaire toxiciteit heeft aangetoond, moet zorgvuldige observatie worden gedaan voor pigmentaire retinopathie en lenticulaire pigmentatie, omdat deze zijn waargenomen bij sommige patiënten die langdurig bepaalde andere antipsychotica kregen periodes.

Gebruik loxapine met voorzichtigheid bij patiënten met glaucoom of a. Vanwege mogelijke anticholinerge werking neiging tot urineretentie, met name bij gelijktijdige toediening van antiparkinson medicatie.

Borstkanker: Neuroleptica verhogen de prolactinespiegels; de verhoging houdt aan tijdens chronische toediening. Weefselkweekexperimenten geven aan dat ongeveer een derde van de menselijke borstkankers prolactine-afhankelijk is in vitro, a factor van potentieel belang als het voorschrijven van deze geneesmiddelen wordt overwogen bij een patiënt met een eerder gedetecteerde borst kanker. Hoewel stoornissen zoals galactorroe, amenorroe, gynaecomastie en impotentie zijn gemeld, is de klinische significantie van verhoogde serumprolactinespiegels onbekend bij de meeste patiënten. Een toename van neoplasmata van de borst is gevonden bij knaagdieren na chronische toediening van neuroleptica. Klinische studies, noch epidemiologische studies die tot nu toe zijn uitgevoerd, hebben echter een verband aangetoond tussen chronische toediening van deze geneesmiddelen en borsttumorogenese; het beschikbare bewijsmateriaal wordt op dit moment als te beperkt beschouwd.

Gebruik bij kinderen:: Studies zijn niet uitgevoerd bij kinderen; daarom wordt dit medicijn niet aanbevolen voor gebruik bij kinderen jonger dan 16 jaar.

Zwangerschap en intrekking: Veilig gebruik van loxapine tijdens zwangerschap of borstvoeding is niet vastgesteld; daarom vereist het gebruik ervan tijdens de zwangerschap, moeders die borstvoeding geven of vrouwen die zwanger kunnen worden, dat de voordelen van de behandeling worden afgewogen tegen de mogelijke risico's voor moeder en kind.

Interferentie met cognitieve of motorische prestaties: Aangezien loxapine de mentale en / of fysieke vaardigheden kan verminderen die nodig zijn voor de uitvoering van mogelijk gevaarlijke taken, zoals het besturen van een auto of machine, moet de patiënt worden gewaarschuwd overeenkomstig.

top

Geneesmiddelinteracties

Loxapine zal bijdragen aan de effecten van alcohol en andere CZS-depressiva.

VOORDAT U DEZE GENEESKUNDE GEBRUIKT: Informeer uw arts of apotheker over alle geneesmiddelen die u gebruikt en zonder recept verkrijgbaar is. Informeer uw arts over andere medische aandoeningen, waaronder hart- of epileptische aandoeningen, allergieën, zwangerschap of borstvoeding.

top

Bijwerkingen

De incidentie van sedatie na toediening van loxapine was minder dan die van bepaalde alifatische fenothiazinen en iets meer dan de piperazine-fenothiazinen. Slaperigheid, meestal mild, kan optreden aan het begin van de therapie of wanneer de dosering wordt verhoogd. Het neemt meestal af met voortgezette loxapine-therapie.

Samen met de benodigde effecten kan loxapine soms ernstige bijwerkingen veroorzaken. Tardieve dyskinesie (een bewegingsstoornis) kan optreden en kan niet verdwijnen nadat u stopt met het gebruik van het geneesmiddel. Tekenen van tardieve dyskinesie zijn fijne, wormachtige bewegingen van de tong of andere ongecontroleerde bewegingen van de mond, tong, wangen, kaak of armen en benen. Andere ernstige maar zeldzame bijwerkingen kunnen ook voorkomen. Deze omvatten ernstige spierstijfheid, koorts, ongewone vermoeidheid of zwakte, snelle hartslag, moeilijke ademhaling, toegenomen zweten, verlies van controle over de blaas en epileptische aanvallen (maligne neuroleptica syndroom). U en uw arts moeten het goede bespreken dat dit geneesmiddel zal doen, evenals de risico's van het innemen.

Stop met het innemen van loxapine en zoek onmiddellijk noodhulp als een van de volgende bijwerkingen optreedt: Zelden: convulsies (epileptische aanvallen); moeilijke of snelle ademhaling; snelle hartslag of onregelmatige pols; koorts (hoog); hoge of lage bloeddruk; toegenomen zweten; verlies van controle over de blaas; spierstijfheid (ernstig); ongewoon bleke huid; ongewone vermoeidheid of zwakte.

Neem contact op met uw arts onmiddellijk als een van de volgende bijwerkingen optreedt: Meer gebruikelijk: Lip smakken of plooien; wangen blazen; snelle of fijne, wormachtige tongbewegingen; ongecontroleerde kauwbewegingen; ongecontroleerde bewegingen van armen of benen.

Neem ook zo snel mogelijk contact op met uw arts als een van de volgende bijwerkingen optreedt: Meer voorkomend (treedt op bij verhoging van de dosering): moeite met praten of slikken; verlies van evenwichtscontrole; maskerachtig gezicht; rusteloosheid of verlangen om te blijven bewegen; schuifelend lopen; vertraagde bewegingen; stijfheid van armen en benen; trillen en schudden van vingers en handen.

Minder vaak voorkomend: Constipatie (ernstig); moeilijk plassen; onvermogen om ogen te bewegen; spierspasmen, vooral van de nek en rug; huiduitslag; draaiende bewegingen van het lichaam.

Bijzonder: Keelpijn en koorts; verhoogd knipperen of spasmen van het ooglid; ongecontroleerde draaiende bewegingen van nek, romp, armen of benen; ongewoon bloeden of blauwe plekken; ongebruikelijke gezichtsuitdrukkingen of lichaamshoudingen; gele ogen of huid

Andere bijwerkingen zijn onder meer: Wazig zien; verwarring; duizeligheid, licht gevoel in het hoofd of flauwvallen; slaperigheid; droge mond, constipatie (mild); verminderd seksueel vermogen; vergroting van borsten (mannen en vrouwen); hoofdpijn; verhoogde gevoeligheid van de huid voor de zon; ontbrekende menstruatie; misselijkheid of braken; slaapproblemen; ongebruikelijke afscheiding van melk; gewichtstoename.

Drugsmisbruik en afhankelijkheid

Abrupte terugtrekking na kortdurende toediening van antipsychotica levert over het algemeen geen problemen op. Sommige patiënten met een onderhoudstherapie hebben echter voorbijgaande dyskinetische symptomen na abrupt stoppen. De tekens lijken sterk op die beschreven onder Tardive Dyskinesia, behalve voor de duur. Hoewel het niet bekend is of geleidelijke intrekking van antipsychotica de incidentie van intredende neurologische symptomen zal verminderen, lijkt geleidelijke intrekking raadzaam.

top

Overdose

Tekenen en symptomen

Symptomen van een overdosis zijn duizeligheid (ernstig); sufheid (ernstig); bewusteloosheid; spiertrillingen, schokken, stijfheid of ongecontroleerde bewegingen (ernstig); moeilijke ademhaling (ernstig); ongebruikelijke vermoeidheid of zwakte (ernstig).

Andere symptomen van overdosis kunnen blozen, droge mond, slaperigheid, verwardheid, agitatie, vergrote pupillen, epileptische aanvallen zijn.

Nierfalen na overdosering met loxapine is ook gemeld.

Behandeling

Als u of iemand die u kent mogelijk meer dan de aanbevolen dosis van dit geneesmiddel heeft gebruikt, neem dan onmiddellijk contact op met uw plaatselijke gifcentrum of eerste hulp.

Er is geen specifiek antidotum bekend.

Zorg voor voldoende luchtwegen, lege maaginhoud en behandel symptomatisch.

top

Dosering

De aanbevolen dosering niet overschrijden of dit geneesmiddel langer gebruiken dan voorgeschreven.

  • Volg de aanwijzingen voor het gebruik van dit geneesmiddel die door uw arts zijn verstrekt.
  • Bewaar dit geneesmiddel bij kamertemperatuur, in een goed gesloten verpakking, uit de buurt van hitte en licht.
  • Als u een dosis van dit geneesmiddel mist, neem deze dan zo snel mogelijk in. Als het bijna tijd is voor uw volgende dosis, sla dan de gemiste dosis over en ga terug naar uw normale doseringsschema. Neem niet 2 doses tegelijk.

Extra informatie:: Deel dit geneesmiddel niet met anderen aan wie het niet was voorgeschreven. Gebruik dit geneesmiddel niet voor andere gezondheidsproblemen. Houd dit geneesmiddel buiten het bereik van kinderen.

Dit geneesmiddel kan worden ingenomen met voedsel of een vol glas (8 gram) water of melk om maagirritatie te verminderen. Het vloeibare medicijn moet worden gemengd met sinaasappelsap of grapefruitsap net voordat u het inneemt om het gemakkelijker in te nemen.

De dosis loxapine zal verschillend zijn voor verschillende patiënten.

Dit medicijn wordt niet aanbevolen voor kinderen jonger dan 16 jaar.

Voor orale doseringsvormen (capsules, orale oplossing of tabletten):

volwassenen: Om te beginnen, twee keer per dag 10 milligram genomen. Uw arts kan uw dosis indien nodig verhogen. Het gebruikelijke therapeutische bereik is 60 tot 100 mg per dag. Net als bij andere antipsychotica reageren sommige patiënten echter op een lagere dosering en anderen hebben een hogere dosis nodig voor een optimaal voordeel. Dagelijkse dosering hoger dan 250 mg wordt niet aanbevolen.

Onderhoudsdosering: Verlaag de dosering tot het laagste niveau dat compatibel is met symptoomcontrole. Veel patiënten houden zich voldoende aan bij doseringen tussen 20 en 60 mg per dag.

Voor injectiedoseringsvorm:

volwassenen: 12,5 tot 50 milligram om de vier tot zes uur, geïnjecteerd in een spier.

top

Hoe geleverd

Tablets: (en verkrijgbaar in capsulevorm in deze doseringen): 5 mg, 10 mg, 50 mg.

injecteerbare: Elke ampul van 1 ml bevat: Loxapine HCl equivalent aan loxapine 50 mg voor i.m. injectie. Tartrazine-vrij. Dozen van 10.

Mondeling concentraat: Elke ml heldere, kleurloze oplossing (pH: 5,0 tot 7,0) bevat: Loxapine 25 mg als loxapine HCl. Moet kort voor toediening worden gemengd met sinaasappel- of grapefruitsap. Gebruik alleen de bijgesloten gekalibreerde (10, 15, 25 of 50 mg) druppelaar en gekalibreerde 2,5, 5,0, 7,5, 10,0, 12,5 of 15,0 mg) spuit voor dosering. Flessen van 100 ml.

BIJ GEBRUIK VAN DEZE GENEESKUNDE VOOR EEN UITGEBREIDE PERIODE VAN TIJD, verkrijg vullingen voordat uw voorraad opraakt.

terug naar boven

Loxitane Volledige voorschriftinformatie (PDF)

Gedetailleerde informatie over tekenen, symptomen, oorzaken, behandelingen van schizofrenie


De informatie in deze monografie is niet bedoeld om alle mogelijke toepassingen, aanwijzingen, voorzorgsmaatregelen, interacties tussen geneesmiddelen of bijwerkingen te dekken. Deze informatie is algemeen en is niet bedoeld als specifiek medisch advies. Neem contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige als u vragen heeft over de medicijnen die u gebruikt of meer informatie wenst. Laatst bijgewerkt 3/03.

Copyright © 2007 Healthyplace Inc. Alle rechten voorbehouden.

terug naar: Psychiatrische medicijnen Farmacologie Homepage