Update over Quillivant XR-tekort: nieuw aanbod komt op de markt

Julie Rittenberry Goforth, een moeder uit Texas, heeft onlangs geprobeerd de ADHD-medicatie van haar zoon op te halen bij de apotheek - alleen te horen dat het niet beschikbaar was, en (ten onrechte) dat het misschien nooit beschikbaar zou zijn nog een keer.

Het medicijn in kwestie was Quillivant XR, een vloeibaar stimulerend medicijn met verlengde afgifte dat wordt gebruikt voor de behandeling van symptomen van een aandachtstekortstoornis (ADHD of ADD) bij kinderen van 6 jaar en ouder.

"[De] apotheker vertelde me dat ze stoppen met [het medicijn]," vertelde Rittenberry Goforth additude in een Facebook-bericht. "Het is de enige stimulans (merk) dat voor mijn kind heeft gewerkt. "

Quillivant XR is zelfs een van een aantal merken van methylfenidaat - een stimulerend medicijn volgens de meest effectieve eerstelijnsbehandeling voor ADHD bij kinderen een studie uit 2018. Andere methylfenidaatopties omvatten Ritalin, Concertaen Daytrana, onder andere. Wat Quillivant XR onderscheidt en vooral zo populair maakt bij ouders van jonge kinderen, is het toedieningssysteem: het is het enige vloeibare methylfenidaat anders dan

methylindol orale oplossing en het enige vloeibare methylfenidaat met verlengde afgifte op de markt. Patiënten die moeite hebben met slikken, tolereren geen amfetamine-gebaseerde stimulantia of hebben dit niet nodig dagdekking, de vloeibare Quillivant XR en de kauwbare Quillichew ER zijn optimaal methylfenidaat medicijnen.

Quillivant XR is in 2013 goedgekeurd door de Food and Drug Administration (FDA). In vijlsel met de Securities and Exchange Commission (SEC), de fabrikant van een oraal desintegrerende methylfenidaatconcurrent genaamd Cotempla XR-ODT suggereerde dat artsen Quillivant XR naar schatting 636.000 keer voorschreven in 2016. De eerste gemelde leveringsverstoringen voor zowel Quillivant XR als Quillichew ER, beide destijds vervaardigd door Pfizer, kwamen eind vorig jaar. Patiënten meldden problemen bij het invullen van hun voorschriften en Pfizer stuurde een Drugstekortcommunicatie aan zorgverleners op 8 november 2017. Het tekort aan Quillichew werd opgelost in februari 2018, maar de leveringsproblemen bleven voor Quillivant XR hangen gedurende 2018.

[Een grafiek waarin alle medicijnen worden vergeleken die worden gebruikt om ADHD te behandelen]

In september 2018 is New Jersey gevestigd Tris Pharma verwierf de dochteronderneming van Pfizer die het patent had voor Quillivant XR en Quillichew ER. Tris is gespecialiseerd in de productie van medicijnen met ongebruikelijke toedieningssystemen - vloeistoffen, kauwproducten en een orale suspensie met verlengde afgifte, amfetamine genaamd Dyanavel XR. Sinds de overgang van Pfizer naar Tris dit najaar begon, hebben ADDitude-lezers leveringsproblemen gemeld voor Quillivant XR, waarvan bepaalde doseringen naar verluidt niet beschikbaar of schaars zijn in verschillende regio's van de Verenigde Staten Staten vandaag.

"We zijn ons bewust van de lokale tekorten van enkele sterke punten van Quillivant XR", schreef Thomas Curatolo, Chief Commercial Officer bij Tris Pharma, in een e-mail aan ADDitude op 3 december. “Wij zijn van mening dat Quillivant XR-flessen met een totaalvolume van 300 mg / 60 ml op grote schaal beschikbaar zijn, terwijl de beschikbaarheid van sommige flessen met een andere sterkte momenteel niet consistent is. Zoals u wellicht weet, heeft Tris onlangs de eigendomsrechten op Quillivant XR verworven en heeft het gewerkt direct en ijverig met groothandelaren en distributeurs om een ​​naadloze beschikbaarheid van het merk te garanderen patiënten. We brengen zo snel mogelijk extra producten op de markt en willen patiënten zo snel mogelijk toegang bieden tot alle sterke punten van Quillivant XR. "

In een poging patiënten te helpen, heeft Tris Pharma een apotheekservice ontwikkeld die beschikbaar is door te bellen naar 866-395-1031.

Ann Childress, M.D., president van de Centrum voor psychiatrie en gedragsgeneeskunde zegt in Las Vegas dat ze een aantal kinderen met ADHD behandelt en vaak Quillivant XR voorschrijft. Inconsistente beschikbaarheid van geneesmiddelen heeft de behandelplannen van haar patiënten beïnvloed, zei ze.

[Gratis grafiek: stimulerende medicijnen voor de behandeling van ADHD]

"Tijdens het laatste tekort schakelde ik de meeste van mijn patiënten over op andere methylfenidaatproducten," zei ze. "Dat is niet ideaal, maar ik wilde de behandeling niet onderbreken. Voor patiënten kan een onderbreking van de behandeling een aanzienlijke invloed hebben op hun schoolprestaties en thuisfunctioneren. "

Evenzo Joseph Biederman, M.D., Hoofd van klinische en onderzoeksprogramma's in Pediatrische psychofarmacologie en ADHD bij volwassenen in het algemeen kinderziekenhuis in Boston meldde dat hij op de hoogte was van de tekorten en alternatieve behandelingen aan zijn patiënten en / of hun patiënten heeft aanbevolen.

Het is belangrijk op te merken dat methylfenidaatproducten niet zoals antipsychotica en andere medicijnen zijn die worden gebruikt om te behandelen depressie en andere aandoeningen, in die toediening verstoringen bedreigen geen significante gezondheidscomplicaties voor patiënten. Dat betekent echter niet dat verstoringen van de medicatiedistributie geen gevolgen hebben.

"In het beste geval is het een klein ongemak," zei Keith McBurnett, Ph. D., een psychiater aan de Universiteit van Californië, San Francisco. “In het ergste geval leidt een tekort ertoe dat deze kinderen enige tijd van hun medicatie afkomen, en dat kan tot problemen op school leiden. Veel ouders zullen het oppakken, omdat hun kinderen de medicatie sowieso niet consequent innemen, maar het is niet ideaal. "

De oorzaak van het probleem zijn inconsistente en tegenstrijdige berichten van apothekers, voorschrijvers en de geneesmiddelenfabrikant. Amber Corn, een moeder in Indiana, zei dat haar apotheek haar had verteld dat het het medicijn niet kon bestellen omdat het werd "stopgezet". De FDA's echter database over drugstekorten en stopzettingen vermelden zowel Quillivant XR als Quillichew ER als "momenteel tekort" en Tris Pharma zegt dat het nu extra aanbod produceert en vrijgeeft.

Drs. Childress en McBurnett bevelen ten zeerste aan dat ouders van kinderen die getroffen zijn door de Quillivant XR tekort aan overleg met hun arts alvorens medicijnen te veranderen of de behandeling te staken allemaal samen. Alternatieven voor methylfenidaat zoals Quillichew ER, de Daytrana-pleister, kortwerkende vloeibare Methylin, de oraal desintegrerende tablet met verlengde afgifte Contempla XRen kortwerkende vloeibare ProCentra voldoen aan de behoeften van veel patiënten met ADHD. Toch is het wisselen van medicijnen zelden eenvoudig.

"De chewables zijn beschikbaar, maar onze verzekering dekt niet de chewables, alleen de vloeistof," zei ADDitude-lezer Taylor Kirby. "De verzekeringsmaatschappij heeft aanbevolen om over te schakelen naar een generiek medicijn of medicijn waaraan de voorkeur wordt gegeven, maar we willen niet veranderen omdat Quillivant zo goed heeft gewerkt aan een lage dosis met beperkte bijwerkingen."

Bijgewerkt op 12 december 2018